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GET /s/s.html

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To meet the demand for high
quality human medicine
通过科技创新及规范管理
研发和生产高质量原料药及中间体
以满足人类高品质药品的需求
Founded on trust
Achievement is based on innovation
立于信 成于新



About Lixin

关于立新

通过科技创新及规范管理，研发和生产高质量原料药及中间体
以满足人类高品质药品的需求
立新制药自2000年成立以来，
坚持以做全球规范的原料药及重要中间体主导市场为目标，
坚持依靠科技创新驱动公司，坚持环保安全的生产理念，走持续发展的道路。
逐步形成抗肿瘤、心脑血管、抗病毒和消化系统等领域的原料药产品体系，
成为全球众多制药公司优质供应商，
并与多家国内外著名制药公司建立了长期合作关系，实现合作共赢。
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500+

拥有超500人团队

12000m²

生产基地

100+

上市产品

News focus

聚焦立新

2024-04-26

山东立新制药有限公司清洁生产环境信息公示
为自觉履行保护环境的义务，主动接受社会监督，按照国家相关法规以及标准等要求，结合我公司的实际生产情况，制定清洁生产环境信息公示内容。

2024-02-21

山东立新制药有限公司高端原料药扩建项目 环境影响评价公众参与第一次公示
按照《环境影响评价公众参与办法》规定，山东立新制药有限公司高端原料药扩建项目环境影响评价公示如下


2023-07-24

【首家】山东立新制药盐酸尼洛替尼获得CEP证书
【首家】山东立新制药盐酸尼洛替尼获得CEP证书近日，山东立新制药有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的盐酸尼洛替尼CEP证书。表明该原料药的产品质量、研发技术能力获得欧洲规范市场的认可。随着本次CEP证书的获得，立新制药成为中国首家获得该品种CEP证书的制药企业，也使立新制药的CEP证书增添至8张。2022年6月，苏州立新制药的盐酸尼洛替尼原料药及其关联制剂在美国FDA获得首仿批准，20


2023-07-10

【零缺陷】山东立新制药通过美国FDA的cGMP现场检查
【零缺陷】山东立新制药通过美国FDA的cGMP现场检查近日，山东立新制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）出具的现场检查报告，该检查报告明确，山东立新制药有限公司的质量管理体系符合美国FDA的cGMP标准，以“零缺陷”顺利通过美国FDA的现场检查。相关情况如下：企业名称：山东立新制药有限公司检查地址：山东省淄博市高青县经济开发区金洋路9号检查类别：批准前检查检查时间：2023

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News focus

推动全球
制药工艺技术创新

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Quality System

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Drug development

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Technology Lixin

Sustainability

可持续发展

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