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ACTUALITÉ


VACCIN CONTRE LE VIRUS DE LA FIÈVRE CATARRHALE OVINE DE SÉROTYPE 3 :
AUTORISATION D’UTILISATION EN BELGIQUE

08/05/2024
Le 8 mai 2024, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament vétérinaire
immunologique Syvazul BTV 3 (suspension pour injection de la firme Laboratorios
Syva) destiné aux ovins et aux bovins.
 * En savoir plus sur Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de
   sérotype 3 : autorisation d’utilisation en Belgique


VACCIN CONTRE LA FIÈVRE CATARRHALE OVINE DE SÉROTYPE 3 EN BELGIQUE : ÉVALUATION
ACCÉLÉRÉE DES DONNÉES DISPONIBLES

07/05/2024
Le 26 avril 2024, l'utilisation du vaccin Syvazul BTV3 contre le virus de la
fièvre catarrhale ovine (fabricant Laboratorios Syva) a été autorisée aux
Pays-Bas en vertu de l'article 110, paragraphe 2, du règlement 2019/6, sans
autorisation de mise sur le marché. En raison de la situation d'urgence, l'AFMPS
évalue de manière accélérée les données disponibles en ce qui concerne la
qualité, la sécurité et l'efficacité.
 * En savoir plus sur Vaccin contre la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 en
   Belgique : évaluation accélérée des données disponibles


JOURNÉE D’INFORMATION SUR L’UTILISATION DES ANTIBIOTIQUES ET L’ANTIBIORÉSISTANCE
CHEZ LES ANIMAUX EN BELGIQUE LE 25 JUIN 2024

07/05/2024
L’AMCRA, l’AFSCA, l’AFMPS, le SPF Santé publique et Sciensano organisent une
journée d’information sur l’utilisation des antibiotiques et l’antibiorésistance
chez les animaux en Belgique le mardi 25 juin 2024. La participation est
gratuite mais l’inscription est obligatoire.
 * En savoir plus sur Journée d’information sur l’utilisation des antibiotiques
   et l’antibiorésistance chez les animaux en Belgique le 25 juin 2024


LUTTE CONTRE LA RÉSISTANCE ANTIMICROBIENNE : NOUVEAU MÉDICAMENT ANTIMICROBIEN
COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE

03/05/2024
Dans la lutte contre la résistance antimicrobienne, il est important d’améliorer
la diversité des traitements thérapeutiques pour permettre aux médecins
d’effectuer le choix le plus adéquat. Une nouvelle substance active
antibiotique, l’eravacycline, a récemment été mise sur le marché belge.
 * En savoir plus sur Lutte contre la résistance antimicrobienne : nouveau
   médicament antimicrobien commercialisé en Belgique


PRAC AVRIL 2024 - AUCUN LIEN ÉTABLI PAR LE PRAC ENTRE LES PENSÉES SUICIDAIRES ET
D'AUTOMUTILATION ET LES AGONISTES DES RÉCEPTEURS DU GLP-1, ET NOUVELLES
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ SUR LES NOUVEAUX
COMPRIMÉS DE RYBELSUS

26/04/2024
Lors de sa réunion d'avril 2024, le Comité pour l'évaluation des risques en
matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA)
a conclu qu'il n'existe pas de preuves établissant un lien entre les agonistes
des récepteurs du GLP-1 et les pensées suicidaires et d'automutilation, et
demande un avis au CHMP sur les nouveaux comprimés de Rybelsus.
 * En savoir plus sur PRAC avril 2024 - Aucun lien établi par le PRAC entre les
   pensées suicidaires et d'automutilation et les agonistes des récepteurs du
   GLP-1, et nouvelles informations de sécurité pour les professionnels de la
   santé sur les nouveaux comprimés de Rybelsus


PROTHÈSES DE LA HANCHE : AMÉLIORER LE PROCESSUS DE SOINS LORS DES OPÉRATIONS
DANS LES HÔPITAUX BELGES

24/04/2024
L’Unité Audit des Hôpitaux, l’équipe d’audit du SPF Santé publique, de l’AFMPS
et de l’INAMI, s’est penchée sur les opérations de pose de prothèses de la
hanche dans les hôpitaux belges. Sur base de ses constats, elle formule des
recommandations ciblées pour améliorer la qualité des soins et utiliser de
manière optimale les moyens disponibles lors de ces opérations fréquentes.
 * En savoir plus sur Prothèses de la hanche : améliorer le processus de soins
   lors des opérations dans les hôpitaux belges


SEMAINE EUROPÉENNE DE LA VACCINATION 2024 : LE NOMBRE DE NOTIFICATIONS D’EFFETS
INDÉSIRABLES EST FAIBLE

22/04/2024
Dans le cadre de la Semaine européenne de la vaccination, l’AFMPS fait le point
sur les effets indésirables notifiés après l’administration d’un vaccin en
Belgique. Sur base du calendrier vaccinal recommandé, le nombre de notifications
d’effets indésirables suspectés après la vaccination d’un enfant, d’un
adolescent ou d'un adulte reste faible. Près de 6 millions de doses du vaccin
ARNm COVID-19 ont été administrées entre le 1e septembre 2022 et le 31 janvier
2024, avec seulement un peu plus de 1 000 cas d’effets indésirables suspectés.
 * En savoir plus sur Semaine européenne de la vaccination 2024 : le nombre de
   notifications d’effets indésirables est faible


ÉVOLUER VERS DES SOINS DE SANTÉ GUIDÉS PAR LES BESOINS : TEMPS FORTS DE LA
CONFÉRENCE DE HAUT NIVEAU BELGE

18/04/2024
Ces 17 et 18 avril, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
(AFMPS), l’Institut national d’assurance maladie-invalidité (INAMI) et le Centre
fédéral d’expertise des soins de santé (KCE) organisaient une conférence de haut
niveau sur les besoins en matière de soins de santé, moteurs de la politique et
de l’innovation dans ce domaine. Cette conférence était organisée dans le cadre
de la présidence belge du Conseil de l’UE. L'objectif est d'établir un
écosystème de recherche et d'innovation axé sur les besoins de santé les plus
prégnants.
 * En savoir plus sur Évoluer vers des soins de santé guidés par les besoins :
   temps forts de la conférence de haut niveau belge

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PRÉSIDENCE BELGE
#EU2024BE

 



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 * Sang ou composé sanguin
 * Matériel corporel humain (tissus, cellules)


NOTIFICATIONS CONCERNANT LA MISE SUR LE MARCHÉ D'UN MÉDICAMENT VIA PHARMASTATUT


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