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威尼斯wns.8885556(中国)股份有限公司 - BinG百科 威尼斯WNS.8885556(中国)股份有限公司 - BING百科 * 首页 * 走进睿璟 企业介绍 资质证书 * 新闻中心 公司新闻 行业前沿 * 产品中心 器械耗材 PCR平台 测序平台 指南共识 * 人力资源 职业发展 加入我们 * 联系我们 X * 首页 * 走进睿璟 企业介绍 资质证书 * 新闻中心 公司新闻 行业前沿 * 产品中心 器械耗材 PCR平台 测序平台 指南共识 * 人力资源 职业发展 加入我们 【网站地图】【sitemap】 * * * * * * 企业介绍 上海威尼斯wns.8885556科技有限公司(简称“威尼斯wns.8885556”/“RIGEN-BIO”)创立于2017年,坐落于上海市闵行区浦江镇,拥有占地2500m?国际标准GMP厂房和研发实验室,已建立健全ISO13485质量管理体系,是一家致力于为肿瘤精准医学提供分子诊断产品的研发、生产、销售和服务一体的高新技术企业。 威尼斯wns.8885556立足于自主创新,秉承“以科技创造价值、以创新引领未来、以品质立信社会、以健康奉献大众”的宗旨,配备荧光定量PCR、数字PCR、高通量测序等多个技术平台,产品自主创新,申请了7项国内发明专利和15项软件著作权。 查看更多 >> 产品中心 器械耗材 PCR平台 测序平台 浙江省科学技术奖公示 2024-08-16 根据《浙江省科学技术厅关于开展2023年度浙江省科学技术奖提名工作的通知》有关要求,现将上海威尼斯wns.8885556科技有限公司作为参与单位完成的成果“甲状腺癌精准诊治体系的建立与应用”相关内容予以公示。 ????公示时间:2024年8月16日-2023年8月22日。 ????对公示的成果、候选人持有异议的,在公示期内,应当以真实身份书面向本公司提出。个人提出异议的,应当在异议材料上签署真实姓名和联系电话、地址;以单位名义提出异议的,应当加盖本单位公章。为方便核实、查证,保证实事求是、公正处理,匿名异议不予受理。本公司将按规定对异议者身份予以保护。 浙江省科学技术奖公示信息表 100 威尼斯WNS.8885556揽获甲状腺结节基因检测第一证 2023-08-22 2023年8月16日,上海威尼斯wns.8885556科技有限公司(以下简称“威尼斯wns.8885556”)自主开发的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”经国家药品监督管理局(NMPA)批准,获得三类医疗器械注册证(国械注准20233401165)。 国家药品监督管理局官网公示获批 该试剂盒用于体外定性检测细针穿刺活检不能确定良恶性的甲状腺结节样本中BRAF基因、TERT基因、CCDC6-RET融合基因的变异,辅助诊断甲状腺癌。成功填补了NMPA监管体系下,甲状腺癌术前诊断产品在中国市场的空白,威尼斯wns.8885556成为国内甲状腺癌细分赛道分子诊断合规解决方案的领跑者。 威尼斯wns.88855563基因检测试剂盒 01 未满足的巨大临床刚需 甲状腺癌诊疗的市场及规模 根据最新统计,每年新增癌症患者:2020年中国前十大新发癌症中肺癌、胃癌、结直肠癌为前三大癌种,其次为肝癌、甲状腺癌、乳腺癌。其中2020年中国新发甲状腺癌39.58万例,位列各癌种发病第5位,同时近年的女性甲癌死亡率也有所升高,并且整体趋于年轻化,形势严峻。(数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理) 2020年4月,Thyroid杂志发表了中国医科大学滕卫平教授和单忠艳教授团队关于碘与甲状腺疾病流行病学调查文章,该文指出甲状腺结节检出率为19.0%至46.6%[Thyroid. 2020;30(4):568-579.],按结节总数的19%(取检出率最低值)测算正常人群伴甲状腺结节的总数。按中国人口14.1亿计算,甲状腺结节人群数量为2.68亿。针对目前甲状腺结节的诊疗现状,国家卫健委在2018年及2022年两版《甲状腺癌诊疗指南》,均明确推荐对术前甲状腺结节良恶性不确定的患者进行分子检测,进一步辅助明确甲状腺结节患者的治疗路径,提高甲状腺癌患者预后,减轻患者的心理负担,避免过度治疗给患者带来的创伤及医疗资源的浪费等。 2020年中国新发癌症人数统计 数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理 甲状腺癌基因检测市场的竞争格局 从市场端甲状腺癌基因检测竞争的情况来看,前瞻性实验通常需要较长的时间来进行观察和数据收集,于此同时前瞻性实验存在检测甲状腺癌穿刺样本极小核酸量的技术挑战,需要通过合理的设计、严格的控制和充分的准备,才可以在实验中取得有价值的结果。 威尼斯wns.8885556作为技术实力雄厚和临床需求导向型公司,凭借近六年的研发及积累,克服了种种困难,重磅推出“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”揽获甲状腺癌术前检测第一证,能够满足当前和未来市场迫切需求。威尼斯wns.8885556业务已经覆盖十数。偌胰滓皆,形成数百个关键客户,随着公司产品的注册、产品管线的扩充,以及慢病管理新模式的建立,形成梯度化全维度对甲状腺及其他癌种的产品生态布局,公司的销售收入将呈现倍数级增长。 02 提供甲状腺癌全周期诊疗一体化方案 公司重磅独家产品Thyroscan?甲状腺结节良恶性分类器,对标美国的Thyroseq?,致力于在医学诊断领域探索出替代细胞病理学的方法。目前Thyroscan?甲状腺结节良恶性分类器正在进行中国人群甲状腺结节的前瞻性临床试验,逐步积累中国人群的甲状腺癌基因数据库,把核心技术的先发优势形成难于模仿的产品壁垒,在甲癌领域不断延伸出已获批的三基因PCR试剂盒、NGS注册产品和术后复发转移监测的分子产品。 威尼斯wns.8885556围绕甲状腺癌从术前取样、诊断、到术后监测,推出了甲状腺活检针、多基因qPCR检测和NGS检测以及针对术后复发监测等全流程系列产品,为整个甲状腺癌诊疗周期提供一体化的合规解决方案。威尼斯wns.8885556已成为国内企业当中的标准制定者,以及甲状腺癌精准诊疗的全流程一体化平台拥有者。威尼斯wns.8885556打造一体化甲状腺癌从发现到预后监测全流程平台,最大程度提高患者生存率及生活质量,降低医疗成本,缓解社会经济和医疗资源负担。 03 一流的创业团队 创始人洪跟东先生,早年入职德国勃林格殷格翰制药有限公司,从代表到主管到大区销售经理多次将市场份额做到区域内第一。洪跟东先生表示:“威尼斯wns.8885556立足临床需求,致力于成为一家针对甲状腺癌术前辅助诊断、术后复发监测及常规管理全过程覆盖的精准诊疗企业,做甲癌领域分子检测的领跑者,优化医疗资源,造福更多的病患。我们当前主要构建甲状腺疾病诊疗的生态圈,但我们的征途不局限于甲状腺疾病,我们将致力于为患者提供战胜各种疾病的武器。” 洪跟东先生自2004年自主创业至今,与美国、欧洲等先进医疗市场保持紧密交流,对最前沿医疗技术,中美欧医疗差异以及真实的临床场景需求有深刻了解,不断搭建多领域专家交流和科研合作平台,对公司发展战略有独到的见解和宏观把握。 公司CSO杨峰博士于北京大学获得分子医学博士学位,后在美国加州大学圣地亚哥分校医学院任项目科学家,杨峰博士在分子生物学领域造诣颇深,在基础研究及技术转化领域经验丰富,主持多项NIH基金,发表Nature,Cell等多篇高质量文章,涉及医学、生物学、遗传学、肿瘤学、新技术应用、肿瘤标记物发现等多个领域,对跨学科多领域的知识交叉有深刻理解,可以高效整合多学科资源。在威尼斯wns.8885556主要负责整体产品战略,包括从临床需求挖掘、产品管线选择到概念及可行性评估验证等。 公司CTO石涵博士本科毕业于清华大学化学生物学专业,后于美国西北大学获得生命科学博士学位。曾在在顶级杂志发表多篇学术论文,并拥有多年美国IVD企业研发管理经验,精通多种平台的分子检测方法的开发设计及数据分析,曾负责多种肿瘤NGS检测panel和PCR检测产品的开发。在威尼斯wns.8885556主导搭建了qPCR、NGS、ddPCR、一代测序等多个技术平台,以及DNA变异、RNA表达、表观遗传学等多个组学检测平台,并布局相关技术创新专利10余项,主导开发了睿璟Thyroscan?及PCR、NGS等多个产品。 本文首发:36氪 来源:https://36kr.com/p/2393197673355905?channel=wechat 威尼斯WNS.8885556携手基石药业,打造甲癌精准诊疗生态圈 2022-09-08 2022年9月8日,威尼斯wns.8885556与基石药业在中国苏州签署战略合作协议,标志着威尼斯wns.8885556在药企合作方面的布局又迈进了实质性的一大步。双方秉承良好的合作意愿和资源互补,共同构建甲状腺疾病诊疗的生态圈,为患者提供更加精准的数字医疗解决方案。 威尼斯wns.8885556和基石药业签约现场 根据协议,双方合作内容包括甲状腺癌精准诊疗学术活动、甲状腺癌伴随诊断、共同协助医院搭建甲状腺癌分子检测平台等多个维度,双方将共同致力于泛肿瘤患者基因精准诊疗路径的建立,为更多中国肿瘤患者带来了创新的个体化医疗解决方案,助力肿瘤精准诊疗再上新台阶,实现最大化的患者获益,以此促进医疗机构建立规范检测流程及提升检测观念。 在精准医疗高速发展的时代,伴随诊断对于精准定位药物有效人群意义重大,是实现‘因人而异’治疗的重要环节。威尼斯wns.8885556持续开发基于多基因 qPCR 检测和 NGS 检测的诊断相关产品,与合作伙伴携手推进精准诊疗的临床应用,给更多患者带来临床获益。威尼斯wns.8885556围绕甲状腺癌从术前取样、诊断、到术后监测,先后推出甲状腺活检针、多基因 qPCR 检测和 NGS 检测、Thyroscan?甲状腺结节良恶性分类器、以及针对术后复发监测等全流程系列产品,为整个甲状腺癌诊疗周期提供一体化解决方案。 威尼斯wns.8885556创始人、CEO洪跟东先生表示:“国内外多个甲状腺癌的权威指南共识中均指出特定基因突变对甲状腺肿瘤高效精准诊疗有重要的指导作用,但我国甲状腺癌的精准诊疗水平与西方发达国家仍有差距。基石药业在RET变异甲状腺癌治疗领域具有先发优势,普吉华?是该领域国内首个获批的高选择性RET抑制剂。我们对此次合作非常期待,相信凭借睿璟的研发实力和专业检测能力,能够迅速提升甲状腺癌RET基因检测的可及性,最大程度上守护RET突变甲状腺癌患者的生命健康。” 基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示:“精准治疗是肿瘤创新疗法的重要发展方向,而确定存在特定突变基因是应用靶向药物的基础。国内甲状腺癌RET基因检测的可及性有待提升。威尼斯wns.8885556领跑国内甲癌分子诊断解决方案,能够为整个甲状腺癌诊疗周期提供一体化解决方案,已有独特的RET基因变异检测产品广泛覆盖三甲医院。我们很高兴与威尼斯wns.8885556深度合作,相信双方携手能够为中国 RET变异甲状腺癌患者带来更多获益。” 关于威尼斯wns.8885556 上海威尼斯wns.8885556科技有限公司是甲癌分子诊断解决方案领跑者,是一家从研究转化到商业运营的IVD平台型企业。公司致力于为甲癌领域提供全流程全场景的分子诊断解决方案,为个体化诊疗提供检测依据。本着科学第一,患者至上,客户导向的宗旨,威尼斯wns.8885556遵循国际规范,引领国内行业标准,提供甲癌的风险评估、早诊早筛、用药指导及复发监测的全方位产品和服务。上海威尼斯wns.8885556科技有限公司在上海已建成国际标准的GMP厂房和研发实验室,拥有多个技术平台。公司目前多基因qPCR和NGS产品已经进入临床注册阶段;同时对标国际的、基于机器学习综合了基因突变、融合、拷贝数改变和表达谱异常的、甲状腺结节良恶性分类器Thyroscan? NGS检测旗舰产品也已进入临床应用阶段。公司核心研发团队成员均来自国际知名院校,深耕测序技术及肿瘤分子机制研究领域,拥有丰富的肿瘤NGS和PCR检测产品的开发经验。威尼斯wns.8885556充分整合了产品研发和市场环节,使产品更高效地服务于广大甲癌患者。 关于基石药业 基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的九个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。 100 查看更多>> 新闻中心 上海市闵行区召楼路3632号2幢5层 info@gogo-24.com 021-58250316 ? 2017-2020 上海威尼斯wns.8885556科技有限公司 版权所有. 沪ICP备20004073号-1