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* Out-of-Stock
* Illegale Arzneimittelimporte
* Arzneimittelwerbung
HUMANARZNEIMITTEL
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Arzneimittel dürfen in der Schweiz nur vertrieben werden, wenn sie vom
Schweizerischen Heilmittelinstitut zugelassen sind. Swissmedic ist durch
ihre Aufgaben in den Bereichen Bewilligung, Zulassung und Überwachung von
Arzneimitteln in den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels eingebunden.
DIREKT ZU
Arzneimittelinformationen
Dokumente & Formulare
Listen und Verzeichnisse
eGov Services/Applikationen
Submissions
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* Arzneimittelwerbung
INTERNATIONALE ZUSAMMENARBEIT
ABGRENZUNGSFRAGEN
TIERARZNEIMITTEL
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Die Abteilung Tierarzneimittel ist zuständig für die Zulassung von
Tierarzneimitteln.
Sie befasst sich mit der Qualität, der Sicherheit und Wirksamkeit von
Tierarzneimitteln im Rahmen von Neuanmeldungen, Zulassungserweiterungen und
Zulassungsänderungen.
Die Beurteilung der Zulassungsunterlagen zu Tierarzneimitteln wird in der
Abteilung Tierarzneimittel durch interne, und auch durch externe Experten
wie das VMEC sichergestellt.
Regulatorische Fragen und solche zur Versorgung mit Tierarzneimitteln
koordiniert die Abteilung regelmässig im Rahmen des Roundtable mit der
schweizerischen Tierarzneimittelindustrie, Vertretern der Tierärzteschaft
oder schweizerischen Behörden wie dem Bundesamt für Lebensmittel und
Veterinärwesen (BLV).
Der Austausch mit nationalen und internationalen Behörden zu
Tierarzneimittel-spezifischen Fragestellungen ist wichtig und wird je nach
Bedarf genutzt.
Die Abteilung Tierarzneimittel übernimmt des weiteren Überwachungsaufgaben
im Bereich der Tierarzneimittel, bearbeitet Meldungen zu unerwünschten
Wirkungen und äussert sich zu sicherheitsrelevanten Themen wie illegale
Importe oder Abgrenzungsfragen.
DIREKT ZU
Tierarzneimittelkompendium www.tierarzneimittel.ch
Fachgerechter Umgang mit Tierarzneimitteln – Verschreibung, Abgabe und
Anwendung
Dokumente & Formulare
Listen und Verzeichnisse
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Submissions
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HUSTEN- UND HALSBONBONS SOWIE PASTILLEN
HOMÖOPATHISCHE UND ANTHROPOSOPHISCHE ARZNEIMITTEL
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* Vereinfachte Zulassung ohne Indikation "reduziertes Dossier"
* Vereinfachte Zulassung ohne Indikation "vollständiges Dossier"
* Zulassung ohne Indikation aufgrund einer Meldung (Meldeverfahren)
ASIATISCHE ARZNEIMITTEL
* Vereinfachte Zulassung mit Indikation
* Vereinfachte Zulassung ohne Indikation
* Zulassung ohne Indikation aufgrund einer Meldung (Meldeverfahren)
WEITERE KOMPLEMENTÄRMEDIZINSCHE THERAPIERICHTUNGEN
* Arzneimittel der Gemmotherapie
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WEITERE ZULASSUNGSVERFAHREN
HÄUFIGE FRAGEN KPA - FAQ KPA
ROUNDTABLE KPA
ANFRAGEN UND LINKS
KOMPLEMENTÄR- UND PHYTOARZNEIMITTEL
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Komplementär- und Phytoarzneimittel sind in der Schweiz sehr populär und
weit verbreitet. Basierend auf den Rechtsgrundlagen für Heilmittel in der
Schweiz, insbesondere der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung (SR
812.212.24) können diese Arzneimittel vereinfacht zugelassen werden.
Swissmedic stellt sicher, dass die grundlegenden Zulassungsanforderungen
für diese Arzneimittel erfüllt werden.
DIREKT ZU
Arzneimittelinformationen
Dokumente und Formulare
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MEDIZINPRODUKTE DATENBANK
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* Eindeutige Produktidentifikation (UDI)
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EXPORTZERTIFIKATE UND BESTÄTIGUNGEN
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* Beschaffung
KONTAKTE / LINKS
* Häufige Patientenfragen
MEDIZINPRODUKTE
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Anders als Arzneimittel durchlaufen Medizinprodukte keine behördliche
Zulassung. Der Schwerpunkt von Swissmedic im Bereich Medizinprodukte liegt
somit in einer effizienten Marktüberwachung.
* Services und Listen
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* Heilmittelgesetz
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ÜBER SWISSMEDIC
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Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für
Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der
Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel
erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von
Mensch und Tier.
WEITERFÜHRENDE LINKS
Dokumente und Formulare
Recht und Normen
Kontakt
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AKTUELLES
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17.03.2023
ECTD V4.0 IMPLEMENTATION GUIDE VERÖFFENTLICHT
Swissmedic veröffentlicht den Implementation Guide zu eCTD v4.0. Das Paket steht
nun zum Herunterladen zur Verfügung
13.03.2023
CHARGENRÜCKRUF – NATRIUM BICARBONICUM BICHSEL 1.4% / 4.0% / 8.4%,
INFUSIONSLÖSUNG
Rückruf aller Chargen bis auf Stufe Endverbraucher
13.03.2023
HPC – ISOFLURAN
Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderinnen und Anwender, Anwendung zur
Ferkelkastration
08.03.2023
SWISSMEDIC LÄSST DIE BIVALENTE COVID-19 ORIGINAL / OMICRON
BA.4-5-AUFFRISCHIMPFUNG VON MODERNA UNBEFRISTET ZU*
Spikevax Bivalenter Original / Omikron BA.4-5 mRNA-Impfstoff für Personen ab 18
Jahren zugelassen
06.03.2023
SWISSMEDIC JOURNAL
Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal Februar 2023
03.03.2023
ZULASSUNGEN VON KOMPLEMENTÄR- UND PHYTOARZNEIMITTELN 2022
Der vorliegende Bericht vermittelt unter anderem einen Eindruck über die Anzahl
der Zulassungen von Komplementär- und Phytoarzneimitteln mit Indikation sowie
Komplementärarzneimitteln ohne Indikation im Jahr 2022.
02.03.2023
ZULASSUNGEN VON HUMANARZNEIMITTELN MIT NEUEM WIRKSTOFF UND
INDIKATIONSERWEITERUNGEN 2022
47 Humanarzneimittel mit neuen Wirkstoffen zugelassen
01.03.2023
OUT-OF-STOCK – COVID-19 – BEWILLIGUNGEN ZUM BEFRISTETEN IMPORT UND VERTRIEB VON
HUMANARZNEIMITTELN – UPDATE
Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3
IM FOKUS
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Informationen in Zusammenhang mit dem neuen Coronavirus (SARS-CoV-2)
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Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr
sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die
Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher
Qualität sind.
ILLEGALE ARZNEIMITTEL AUS DEM INTERNET
Warum Sie beim Kauf von Arzneimitteln aus dem Internet vorsichtig sein sollten,
und was passiert, wenn sich am Zoll herausstellt, dass eine an Sie andressierte
Sendung ein illegaler Arzneimittelimport ist - das erfahren Sie in diesem Video.
30.05.2022
NEUE MEDIZINPRODUKTE-REGULIERUNG
Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.
* Regulierung Medizinprodukte
* Neue Regulierung über In-vitro-Diagnostika (Informationsveranstaltung)
Save the Date: 3. November 2022
* Häufige Fragen – FAQ
WAS SIND DIE AUFGABEN VON SWISSMEDIC IM BEREICH DER MEDIZINPRODUKTE?
Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt?
Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von
Medizinprodukten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.
SWISSMEDIC DATENBANK SICHERHEITSMASSNAHMEN & RÜCKRUFE (FSCA) MEDIZINPRODUKTE
Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der
Schweiz auf dem Markt sind.
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SWISSMEDIC, SCHWEIZERISCHES HEILMITTELINSTITUT
SWISSMEDIC – DAMIT SIE HEILMITTELN VERTRAUEN KÖNNEN
Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für
Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.
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