www.cde.org.cn
Open in
urlscan Pro
202.96.26.100
Public Scan
URL:
https://www.cde.org.cn/
Submission: On March 29 via manual from SG — Scanned from SG
Submission: On March 29 via manual from SG — Scanned from SG
Form analysis 1 forms found in the DOM
<form onsubmit="return false" style="display: inline;">
<input id="searchInput" type="text" placeholder="请输入关键词" maxlength="100">
</form>Text Content
国家药品监督管理局药品审评中心 CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA * 网站地图 * 联系我们 * CDE邮箱 搜索 首页 机构职能 * 领导介绍 * 组织机构 * 中心职能 * 发展历程 新闻中心 * 政务新闻 * 要闻导读 * 图片新闻 * 工作动态 政策法规 * 法律法规 * 中心规章 * 指导原则 党建工作 * 党务信息 * 党史专题 * 学“习”专栏 信息公开 * 受理品种信息 * 审评任务公示 * 沟通交流公示 * 特殊审批品种列表 * 优先审评公示 * 突破性治疗公示 * 三合一序列公示 * 送达信息 * 共性问题 * 临床试验默示许可 * 上市药品信息 * 原辅包登记信息 * 药品目录集信息 * 重点工作 * 附条件批准品种 申请人之窗 * 现场提交网上预约 * 技术审评信息 * 沟通交流 * 原辅包 * 临床试验申请 * 临床试验期间安全性风险管理 * 仿制药一致性评价 * 上市药品信息 * 化学药品目录集 * 公文提交 * 临床及BE备案 办事服务 * 机构与办事规则 * 在线办理 * 行政受理服务专栏 监督与反馈 * 意见反馈 * 主任信箱 登记备案平台 * 原辅包登记平台 * 临床试验登记平台 * BE备案登记平台 * 专利信息登记平台 滚动新闻 关于寄送相关材料的提示 20230129 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知 20230103 关于药品注册申请电子申报有关要求的通知 20221202 关于举办《ICH杂质相关指导原则线上培训》的通知 20221101 抗肿瘤药物相关指导原则培训会第一场在线召开 20220610 关于寄送相关材料的提示 20230129 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知 20230103 关于药品注册申请电子申报有关要求的通知 20221202 关于举办《ICH杂质相关指导原则线上培训》的通知 20221101 抗肿瘤药物相关指导原则培训会第一场在线召开 20220610 药审中心召开党风廉政建设工作会议 推动党风廉政建设站上新台阶 药审中心“以患者为核心的罕见疾病药物研发”研究课题调研会顺利召开 第二届中国生物制品质量研究与控制技术交流大会在泰州成功举办 药审中心组织召开古代经典名方中药复方制剂研发座谈会 马正其调研药品审评工作 1 2 3 4 5 N 要闻导读 EWS 更多 >> 药审中心召开党风廉政建设工作会议 推动党风廉政建设站上新台阶 20230307 药审中心“以患者为核心的罕见疾病药物研发”研究课题调研会顺利召开 20230228 国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市 20230131 特稿 | 为了缓解退热止咳类药物短缺，他们拼了！ 20230117 儿童用药审评审批全速向前 20230117 政务新闻 党务信息 更多 >> 药审中心“以患者为核心的罕见疾病药物研发”研究课题调研会顺利召开 20230228 国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市 20230131 特稿 | 为了缓解退热止咳类药物短缺，他们拼了！ 20230117 儿童用药审评审批全速向前 20230117 2022年度《国内外药品技术指导原则对比研究》课题结题会顺利举行 20230117 孔繁圃：多措并举提升药品审评效率和质量 20230103 真研大会 | 孔繁圃：真实世界证据助力药品监管决策 20221213 ICH Q8-Q12指导原则线上培训成功举办 20221208 药审中心召开党风廉政建设工作会议 推动党风廉政建设站上新台阶 20230307 抗疫有为！药审中心3个集体获科技部表彰 20220401 药审中心3名个人获科技部表彰 20220401 药监“两优一先”风采录｜刘宗英：率先垂范 踏实苦干 20211029 药监“两优一先”风采录｜崔恩学：以党建为统领 推动药审工作纵深发展 20211029 药监“两优一先”风采录｜孔繁圃：药审将帅带出“药品安全护卫队” 20211029 药监“两优一先”风采录｜李英丽：“若有战，召必回”，抗疫前线展军人风采 20211029 药监“两优一先”风采录｜王庆利：立足岗位职责 勇担时代责任 20211029 工作动态 更多 >> 关于电子证照附件格式变更的通知 20230329 国家药监局药审中心关于发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》的通告（2023年第24号） 20230328 药审中心关于2023年公开招聘社会在职人员笔试公告 20230328 国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》的通告（2023年第23号） 20230324 国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第22号） 20230324 关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》意见的通知 20230323 药审中心关于2023年公开招聘社会在职人员资格审核结果公告 20230323 关于举办“药品注册研发沟通交流主题线上宣讲会”的通知 20230323 热点专题 ————— 指导原则专栏 ICH工作办公室专栏 行政受理服务专栏 仿制药质量与疗效一致性评价专栏 2023年度公开招聘 儿童用药专栏 优先审评公示 专利信息登记平台 化学药品目录集 eCTD专栏 法律法规 中心规章 更多 >> 药品注册管理办法 20200330 中华人民共和国药品管理法 20190827 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号） 20190715 中华人民共和国疫苗管理法 20190702 关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告（2019年第25号） 20190325 国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号） 20181228 关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告（2018年第94号） 20181130 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号） 20181023 药品研发与技术审评沟通交流办法 20180930 关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号） 20180724 国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号） 20180529 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号） 20180517 国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告（2018年第27号） 20180511 国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号） 20180511 国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见（国办发〔2018〕20号） 20180321 总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号） 20180125 《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号） 20171229 总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号） 20171229 总局关于发布中药资源评估技术指导原则的通告（2017年第218号） 20171225 关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2017〕126号 20171221 国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行） 20221115 药品注册申请审评期间变更工作程序（试行） 20221109 药品注册核查检验启动工作程序（试行） 20211217 药审中心技术审评报告公开工作规范（试行） 20210223 药品审评审批信息公开管理办法 20201231 药物研发与技术审评沟通交流管理办法 20201210 药品审评中心补充资料工作程序（试行） 20201123 药品审评中心外聘专家管理办法 20200605 药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范 20181221 国家食品药品监督管理总局药品审评中心防范利益冲突若干规定 20180926 国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法（试行） 20150818 药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范（试行） 20120716 药品审评中心审评卷宗管理规范（试行） 20120710 药品审评中心审评资料管理规范（试行） 20120710 关于印发《药审中心审评人员职务调整考核评估管理办法》（试行）的通知 20120214 关于进一步规范用印申请审核签批事项的通知 20120208 药品审评中心专业审评会议管理规范（试行） 20111227 药品审评中心部长联席会议管理规范（试行） 20111227 药品审评中心药品生产现场检查后的合审会议管理规范（试行） 20111227 药品审评中心综合审评合议会议管理规范（试行） 20111227 关于CDE 办事指南 主任信箱 机构职能 关于审评 在线办理 问题解答 模板下载 使用手册 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 FDA EMA 国务院“互联网+督查”平台公开征集涉企乱收费问题线索 -------请选择------- 中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所） 国家药典委员会 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 国家药品监督管理局机关服务中心（国家药品监督管理局机关服务局） 国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心） 国家药品监督管理局高级研修学院（国家药品监督管理局安全应急演练中心） 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 国家药品监督管理局新闻宣传中心 中国食品药品国际交流中心 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 国家药品监督管理局一四六仓库 中国药学会 中国健康传媒集团 昨日访问量： 34523 总访问量： 48213801 Copyright © 国家药品监督管理局药品审评中心 All Right Reserved. 地址：中国 北京市朝阳区建国路128号 邮编：100022 总机：8610-68585566 传真：8610-68584189 备案序号：京ICP备09013725号