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"DAS GEHEIMNIS DES VORANKOMMENS LIEGT DARIN, DEN ERSTEN SCHRITT ZU TUN – WIR
ZEIGEN IHNEN, WO ER HINFÜHRT*."

* Mark Twain 1835 - 1910


UNSERE VISION



Unsere Vision ist es, Medizinaltechnik-Unternehmen mit unserer Expertise dabei
zu unterstützen, ihre Produkte effizienter und kostengünstiger zu entwickeln. So
schaffen wir Lösungen, die Prozesse optimieren und die Umsetzung ihrer Ziele
beschleunigen.




UNSERE DIENSTLEISTUNGEN

Unsere Dienstleistungen basieren auf einem flexiblen Modell aus standardisierten
Paketen und individuell abgestimmten Auftragsarbeiten. Jedes Projekt passen wir
präzise an Ihre Anforderungen an. Um Risiken zu minimieren, legen wir besonderen
Wert auf eine klare Definition von Erwartungshaltungen und Zielsetzungen – für
maßgeschneiderte Lösungen, die überzeugen.


MDR

Von der Entwicklung bis zur Zulassung: Wir bieten alles, was Sie für die
Umsetzung der MDR-Anforderungen brauchen – zuverlässig, umfassend und kompetent.



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FDA

Wir navigieren Sie sicher durch die Anforderungen der FDA. Mit umfassendem
Know-how und passgenauen Lösungen ebnen wir den Weg für Ihre Marktzulassung in
den USA.



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Regulatorische Dokumenten-aktualisierung

Wir überwachen Änderungen der MDR- und FDA-Vorgaben und bringen Ihre
Dokumentation laufend und aktiv auf den neuesten

Stand.



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On-Site Audits

Unsere Audits vor Ort prüfen Ihre Compliance-Bereitschaft, identifizieren
Optimierungspotenziale und helfen, regulatorische Anforderungen zu erfüllen.



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CONSULTING

Wir helfen bei Gap-Analysen, Produktentwicklung und allgemeinen Fragen.

Mit unserem Expertennetzwerk bieten wir maßgeschneiderte Lösungen.

 

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UNSER NETZWERK

Mit unserem globalen Netzwerk aus renommierten Institutionen und führenden
Fachexperten sind wir in der Lage, selbst die komplexesten Herausforderungen für
Hersteller der Medizintechnik zu meistern. Testen Sie uns – je anspruchsvoller
die Fragestellung, desto größer ist unsere Motivation, eine Lösung zu finden.



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Prof. Dr. Belir Atalay, PhD

Spezialist für keramische und Titan Implantatssysteme, Professor für Mund,
Kiefer und Gesichtschirurgie an der Universität Istanbul

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UNSERE ARBEITSWEISE: VERSTÄNDLICH, TRANSPARENT UND ETHISCH

Unsere Arbeitsweise ruht auf drei essenziellen Säulen: tiefes
Projektverständnis, uneingeschränkte Transparenz und klare Zielvorgaben, die
stets von unseren ethischen Grundprinzipien geleitet werden. Unser Anspruch ist
es, jedes Projekt nachhaltig abzuschließen, damit unser Handeln langfristig
positive Veränderungen bewirkt.


UNSERE AUFGABE VERSTEHEN

Nachhaltige Ergebnisse beginnen mit einem klaren Verständnis. Deshalb nehmen wir
uns die Zeit, die Aufgabenstellung umfassend zu durchdringen. Dafür stellen wir
so viele Fragen wie nötig – beharrlich, präzise und, wenn erforderlich, auch
wiederholt. 


KLAR UND VERBINDLICH KOMMUNIZIEREN

Offene Kommunikation ist für uns zentral – auch bei der Preisgestaltung. Unsere
Preise sind transparent und nachvollziehbar. Tagessätze starten ab 600 Euro und
variieren abhängig von Projektanforderungen und dem benötigten Expertenwissen. .


ETHISCH DENKEN UND HANDELN

Unethische Praktiken oder Verfahren finden bei uns keinen Platz. Unser Ziel ist
es, durch unsere Arbeit einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität zu
leisten – verantwortungsvoll und nachhaltig.


AUSWAHL AN KUNDEN

> "In sehr kurzer Zeit hat uns Velacura dabei unterstützt unsere MDR
> Zertifzierung zu erlangen - wir waren positiv überrascht über die
> Geschwindkeit"

Dr. Nutcha Bürki,

Head of Quality

Z-Systems Schweiz

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