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NUR FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL

Diese Website ist eine globale Informationsquelle. Sie ist nur für Angehörige
des Gesundheitswesens außerhalb der Vereinigten Staaten von Amerika bestimmt,
die an Informationen über Foundation Medicine® interessiert sind. Diese Website
ist nicht dazu bestimmt, medizinische Beratung und/oder Behandlungsempfehlungen
zu geben.

Diese Website wird von Roche als Partner von Foundation Medicine® erstellt.

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 * Personalisierte Medizin
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    * Umfassendes genomisches Profiling

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NEU: FOUNDATIONONE®LIQUID CDX - DER UMFASSENDE GENOMISCHE TUMORPROFILING SERVICE
DER IM BLUT ZIRKULIERENDEN TUMOR-DNA (CTDNA) - AB SOFORT IN DER SCHWEIZ
VERFÜGBAR13-15,19,20

FoundationOne®Liquid CDx Service ist umfassend klinisch und analytisch validiert
und bestimmt als minimal-invasive Option – alternativ oder komplementär zur
Gewebeprobe – damit genomische Veränderungen von krebsrelevanten Genen aus einer
Blutprobe.13-15,19,20 
Erfahren Sie hier mehr.

UMFASSENDER ANSATZ FÜR MOLEKULARES TUMORPROFILING


Der Ansatz des umfassenden molekularen Tumorprofilings von Foundation Medicine®
analysiert krebssassoziierte Gene, um klinisch relevante genomische
Veränderungen und genomische Signaturen zu identifizieren. Dadurch können
möglicherweise auch die Behandlungsoptionen von Patientinnen und Patienten
erweitert werden.*2-9 Ärztinnen und Ärzte erhalten dann einen strukturierten,
ausführlichen Bericht, der die klinische Entscheidungsfindung unterstützt, indem
er Einblicke in das Genomprofil des Tumors der Betroffenen sowie damit
verbundene zielgerichtete Therapien, Immuntherapien† und relevante klinische
Studien bereitstellt.10


MSIMIKROSATELLITEN-INSTABILITÄT*REKOMBINA-TIONENKOPIENZAHL-VARIATIONINSERTIONDELETIONBASEN-SUBSTITUTIONErkanntGENOMISCHE
SIGNATURENGENOMISCHE
ALTERATIONENErkanntErkanntErkanntGemessenGemessenTUMOR-MUTATIONSLASTTMB



* TMB und MSI werden im FoundationOne®CDx und FoundationOne®Heme Bericht
ausgewiesen, bTMB und MSI-High bei FoundationOne®Liquid CDx.
Erfahren Sie mehr zum Tumorprofiling



WIR BIETEN EIN HOCHWERTIGES SERVICEPORTFOLIO AN

Unser umfänglicher Service trägt dazu bei, Behandlungsstrategien für
Patientinnen und Patienten in unterschiedlichen klinischen Situationen zu
optimieren und zu personalisieren.1-9



ÜBERSICHT DER FOUNDATIONONE®-SERVICES


¥¥¥¥¥¥ÜberblickProbenartFFPEPeripheresVollblutFFPE,
peripheresVollblut,KnochenmarkaspiratGenpanel324 (DNA)Tumormutationslast (TMB) /
Tumormutationslastaus Blut (bTMB)Mikrosatelliteninstabilität(MSI)Verlust der
Heterozygotie(Loss of heterozygosity,LoH)Tumorfraktion (TF)Tumorprofiling
mittelsGewebebiopsie für solideTumore. Basierend auf unsererumfassenden
Plattform,die analytisch undvonder US-Gesundheitsbehörde(FDA) klinischvalidiert
wurde‡2,11,12Tumorprofiling mit LiquidBiospy für solideTumore.Basierend auf
unsererumfassenden Plattform,die analytisch undvonder US-Gesundheitsbehörde(FDA)
klinischvalidiertwurde§13-15ValidiertesTumorprofilingmittels Gewebe-
undBlutbiopsie für Sarkomeund hämatologischeErkrankungen16,17324 (DNA)406
(DNA)und 265 (RNA)(MSI-High)Grundlage für
effiziente,personalisierteBehandlungsentscheidungenUnterstützt effiziente,
personalisierteBehandlungsentscheidungenmittels nur einer Blutprobe,Für
diagnostische,prognostischeund prädiktive Einblickezur Unterstützungder
Behandlung¶
Mehr dazu Mehr dazu
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Erfahren Sie mehr zu unseren Services Erfahren Sie mehr zu unseren Services



GEMEINSAMES ENGAGEMENT VON ROCHE, FOUNDATION MEDICINE® UND DEM
UNIVERSITÄTSSPITAL ZÜRICH

Im Rahmen unseres langjährigen Engagements für den Fortschritt in der
personalisierten Medizin, ist Foundation Medicine® als führendes Unternehmen im
Bereich der molekularen Erkenntnisse Mitglied der Roche-Gruppe geworden. 

Mittels führender Technologie, Validierung und Erfahrung bei der Entwicklung von
Krebsprofilen bieten Roche und Foundation Medicine personalisierte
Behandlungsstrategien für Ihre Patientinnen und Patienten.18

In der Schweiz werden die FoundationOne®-Dienstleistungen in Kollaboration mit
dem Universitätsspital Zürich angeboten. Mit Hilfe eines schnellen und
koordinierten Services rund um Ihre FoundationOne®-Bestellung setzt das
Universitätsspital Zürich somit höchste qualitative Massstäbe.

Erfahren Sie mehr zur Zusammenarbeit Erfahren Sie mehr zur Zusammenarbeit

* Das umfassende molekulare Tumorprofiling von Foundation Medicine® basiert auf
der Hybrid-Capture Next-Generation-Sequenzierungsmethode, welche in der Lage
ist, sowohl neuartige als auch bekannte Varianten, einschließlich aller Klassen
von genomischer Alterationen (Basensubtitutionen, Insertionen und Deletionen,
Kopienzahlvariationen und Rekombinationen) sowie genomische Signaturen (zum
Beispiel Tumormutationslast [TMB], Mikrosatelliteninstabilität [MSI] oder
Verlust der Heterozygotie [LoH]) bei einer großen Anzahl an krebsassoziierten
Genen zu erkennen. Das umfassende molekulare Tumorprofiling ist ein
histologieübergreifender Diagnostikansatz, der bei allen Krebsarten anwendbar
ist.

† Zugelassene Therapien werden nach den Evizenzkategorien des National
Comprehensive Cancer Network (NCCN) alphabetisch aufgeführt (weitere
Informationen zu den NCCN-Kategorien finden Sie im NCCN Compendium® unter
www.nccn.org).

‡ Die klinische Validierung zeigte eine nachgewiesene Konkordanz mit den
folgenden Begleitdiagnotika/Companion Diagnostics: cobas® EGFR Mutation Test,
Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen®
KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test,
THxID® BRAF kit. Weitere Informationen finden Sie in den Technischen
Spezifikationen von FoundationOne®CDx unter:
www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

§ Die klinische Validierung zeigte eine nachgewiesene Konkordanz mit den
folgenden Begleitdiagnotika/Companion Diagnostics: cobas® EGFR Mutation Test v2,
einem Clinical Trial Assay (CTA) auf Grundlage der
Tumorgewebe-Polymerasekettenreaktion und einem extern validierten zirkulierenden
zellfreien DNA basierenden Next-Generation-Sequenzierungsassay. Weitere
Informationen finden Sie in den technischen Spezifikationen von FoundationOne
Liquid® CDx unter: www.eifu.online/FMI/190070862.

¥ TMB und MSI werden im FoundationOne®CDx und FoundationOne®Heme Bericht
ausgewiesen, bTMB und MSI-high bei FoundationOne®Liquid CDx.

¶ Der LoH-Status wird für Patientinnen mit einem Ovarialkarzinom im Report
angegeben.

bTMB: Blood tumour mutational burden (Tumormutationslast aus Blut). FDA: US Food
and Drug Administration [US Gesundheitsbehörde für Lebens- und Arzneimittel].
FFPE: formalinfixiert in Paraffin eingebettet. LoH: Loss of Heterozygosity
(Verlust der Heterozygotie). MSI: Mikrosatelliteninstabilität. NCCN: National
Comprehensive Cancer. NGS: next generation sequencing (Sequenzierung der
nächsten Generation). TMB: tumour mutational burden (Tumormutationslast).

M-CH-00002384 (März 2023)














Verweise
 1.  Hallmarks of cancer: the next generation Hanaha and al, Cell 2011 Mar
     4;144(5):646-674.
 2.  Frampton GM et al. Development and validation of a clinical cancer genomic
     profiling test based on massively parallel DNA sequencing. Nat Biotechnol
     2013; 31(11): 1023–1031.
 3.  Drilon A et al. Broad, Hybrid Capture-Based Next-Generation Sequencing
     Identifies Actionable Genomic Alterations in Lung Adenocarcinomas Otherwise
     Negative for Such Alterations by Other Genomic Testing Approaches. Clin
     Cancer Res. 2015 Aug 15;21(16):3631-3639.
 4.  Rankin A et al. Broad Detection of Alterations Predicted to Confer Lack of
     Benefit From EGFR Antibodies or Sensitivity to Targeted Therapy in Advanced
     Colorectal Cancer. Oncologist. 2016;21(11):1306-1314.
 5.  Ross JS et al.  Nonamplification ERBB2 Genomic Alterations in 5605 Cases of
     Recurrent and Metastatic Breast Cancer: An Emerging Opportunity for
     Anti-HER2 Targeted Therapies Cancer 2016; 122: 2654–2662. 
 6.  Suh JH et al.  Comprehensive Genomic Profiling Facilitates Implementation
     of the National Comprehensive Cancer Network Guidelines for Lung Cancer
     Biomarker Testing and Identifies Patients Who May Benefit From Enrollment
     in Mechanism-Driven Clinical Trials Oncologist 2016; 21: 684–691.
 7.  Ali SM et al.  Comprehensive Genomic Profiling Identifies a Subset of
     Crizotinib-Responsive ALK-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer Not
     Detected by Fluorescence In Situ Hybridization Oncologist 2016; 6: 762–770.
 8.  Schrock AB et al. Comprehensive Genomic Profiling Identifies Frequent
     Drug-Sensitive EGFR Exon 19 Deletions in NSCLC not Identified by Prior
     Molecular Testing. Clin Cancer Res. 2016;22(13):3281-3285.
 9.  Stratton MR et al. The cancer genome. Nature. 2009; 458(7239): 719–724.
 10. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: FoundationOne®CDx
     Beispielbericht Lungenkarzinom (Accessed March 2022).
 11. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2021.
     www.foundationmedicine.com/test/foundationone-cdx (Accessed Feb 2022).
 12. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at:
     https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed July
     2021).
 13. FoundationOne®Liquid CDx Technical Specifications, 2021.
     https://www.foundationmedicine.com/test/foundationone-liquid-cdx (Accessed
     Feb 2022).
 14. Woodhouse R et al. Clinical and analytical validation of FoundationOne
     Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling
     assay for cancers of solid tumor origin. PLoS One. 2020;15(9):e0237802.
 15. FoundationOne®Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at:
     www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721
     (Accessed July 2021).
 16. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2021.
     www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed
     Feb 2022).
 17. He J et al. Integrated genomic DNA/RNA profiling of hematologic
     malignancies in the clinical setting. Blood. 2016;127(24):3004-3014.
 18. Roche Media Release, 2018. Available at:
     https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (Accessed March
     2022).
 19. FoundationOne Liquid CDx, Press Release, Roche DE, 2020.
     https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-08-28 (accessed Feb
     2023).
 20. FoundationOne® Liquid CDx Technical Information.
     https://assets.ctfassets.net/w98cd481qyp0/3a8jFw3KUjIU3RWPdcT9Ax/52303a23af6cfbb7a899c90fcb4c22df/FoundationOne_Liquid_CDx_Label_Technical_Info.pdf
     (accessed Feb 2023). 

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