www.dmp.no
Open in
urlscan Pro
2606:4700:4400::ac40:92d2
Public Scan
Submitted URL: http://www.legemiddelverket.no//import/-og/-salg//apotekokonomi
Effective URL: https://www.dmp.no/import/-og/-salg/apotekokonomi
Submission: On September 19 via api from US — Scanned from NO
Effective URL: https://www.dmp.no/import/-og/-salg/apotekokonomi
Submission: On September 19 via api from US — Scanned from NO
Form analysis 1 forms found in the DOM
GET /sok
<form class="search-form search-field-wrapper" action="/sok" method="get">
<label class="visually-hidden" for="header-search-field">Søk</label>
<div class="search-field-input-wrapper">
<input autocomplete="off" oninput="setCustomValidity('')" oninvalid="setCustomValidity("Søkefeltet kan ikke være tomt. Skriv inn noe for å søke.")" pattern=".{1,}" required="" title="Søkefeltet må inneholde minimum et tegn for å søke."
type="text" name="searchQuery" id="header-search-field" aria-label="Søkefelt" placeholder="Søk" class="search-field" aria-controls="autocomplete-list">
<div class="autocomplete-wrapper" id="autocomplete-wrapper">
<ul id="autocomplete-list" role="listbox" class="autocomplete-list"></ul>
</div>
<div id="autocomplete-aria-live" role="status" aria-live="polite" class="visually-hidden"></div>
<div id="autocomplete-current-link" role="status" aria-live="polite" class="visually-hidden">
<!-- This text will be updated and read by screen readers whenever user navigates through autocomplete suggestions with arrow keys -->
</div>
<div aria-live="polite" class="visually-hidden" id="searchStatus">
<!-- This text will be updated and read by screen readers whenever new search is executed -->
</div>
</div>
<div class="header-search-button-wrapper">
<button type="submit" class="search-submit" id="startpage-submit-search" aria-label="Søk">
</button>
</div>
</form>Text Content
Til hovedinnhold
Norsk
* Show this page in English
* MENY
*
Godkjenning av legemidler
* Slik utvikles og godkjennes legemidler
* Hvilke statuser kan et legemiddel ha?
* Generisk legemiddel og parallellimportert legemiddel
* Klinisk utprøving av legemidler til mennesker
* Regelverk og veiledninger
* Clinical Trials Information System (CTIS)
* Søknad om klinisk utprøving
* Søknad om klinisk utprøving - krav til dokumentasjon
* Søknad om overføring fra gammelt til nytt regelverk
(transisjonssøknad)
* Søknad om vesentlig endring
* Gebyrer for søknad om klinisk utprøving av legemidler
* Rapportering mens studien pågår
* Rapportering når studien er avsluttet
* Pågående studier under gammelt regelverk
* Søknad om vesentlig endring
* Rapportering
* Regelverk og veiledninger
* Søknad om klinisk utprøving av GMO i legemidler til mennesker
* Compassionate Use Program
* Desentraliserte kliniske utprøvinger
* Inspeksjon av kliniske studier
* Oversikt over antallet søkte studier om klinisk utprøving av
legemidler
* Søknad og oppfølging av markedsføringstillatelse
* Søknad om markedsføringstillatelse
* Prosedyrer for godkjenning av legemidler
* Innsending av søknader
* Avanserte terapier - sykehusunntak
* Dokumentbeskyttelse og patent
* Forespørsel om Norge som RMS i desentralisert prosedyre
* Liste over nye markedsføringstillatelser
* Nasjonal prosedyre ved søknad om markedsføringstillatelse
* Pågående søknader om markedsføringstillatelser
* Referansepreparat
* Offentlighet når det gjelder søknader om markedsføringstillatelse
* Utlysning av ønskede preparater
* Nasjonale MT søknader til dyr som er trukket
* Fornyelse av markedsføringstillatelse
* Endring av markedsføringstillatelse
* Overføring av MT/endret navn og adresse for MT-innehaver
* Artikkel 61(3)-notifikasjoner og VRA G.I.15z (NP)
* Søknad om batchspesifikke endringer
* Arbeidsdelingsprosedyre («worksharing») med nasjonalt godkjente
legemidler
* Grunnkrav til endringssøknader i nasjonal prosedyre
* DMP-svar på ferdigstilte endringssaker
* Veiledning: Beregning av antall endringer klassifisert som C.I.2,
C.I.4 og C.I.z
* Relevant informasjon for søknad og oppfølging av MT
* Veiledning for navn på legemidler
* Registreringsgebyr
* Avregistrering, midlertidig utgått og reaktivering
* Sunset Clause
* Produktinformasjon
* Preparatomtale og pakningsvedlegg
* Internasjonale enheter (IE) og Enhet (E) har ulik betydning
* Digitalt pakningsvedlegg
* Merking
* Implementeringsfrist for merking og pakningsvedlegg
* QRD-templater
* Anbefalinger om oppdateringer
* Anbefalinger fra DMP
* Oppdateringer som følge av ”Paediatric Regulation”, art. 45 og
46 arbeidsdeling/ ”worksharing”
* PRAC etter utredning av signaler
* PRAC etter referral med CMDh-konsensus
* Referral vedtatt av Europakommisjonen
* PSUR Single Assessment (PSUSA)
* Varseltrekantordningen
* Lesbarhetstesting og bridging
* Legemidler som utleveres uten resept - OTC
* Virkestoffrapporter
* Søknad om OTC-status og endring i OTC-status
* Harmonisering av pakningsvedlegg og merking for OTC-legemidler
med virkestoffrapport
* Plantebaserte legemidler
* Dokumentasjonskrav ved søknad om markedsføringstillatelse
* Spørsmål og svar om markedsføringstillatelse for plantebaserte
legemidler
* Plantebaserte legemidler med markedsføringstillatelse
* Europeisk regelverk, monografier og liste
* Markedsføringstillatelse for naturlegemidler
* Definisjoner og markedsadgang for plantebaserte legemidler
* Homøopatiske legemidler
* Krav om registrering av homøopatiske legemidler
* Liste over homøopatiske legemidler tillatt omsatt i Norge
* Søknad om registrering av homøopatisk legemiddel til mennesker
* Søknad om registrering av homøopatisk legemiddel til dyr
* Endringer, fornyelse, tilbakekallelse og bortfall av registrering
av homøopatiske legemidler
* Parallellimporterte legemidler
* Søknad om markedsføringstillatelse
* Forpliktelser etter utstedelse av markedsføringstillatelse
* Annen informasjon
* WHO-sertifikater
* OCABR av blodprodukter og vaksiner til mennesker
* Hvem skal du kontakte for regulatoriske spørsmål?
* Desinfeksjonsmidler - godkjenning, tilvirkning og import
* Veiledning om godkjenning av desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i
helse- og sykepleie
* Veiledning om godkjenning av desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i
akvakulturanlegg med videre
* Klassifisering av legemidler
* Avansert terapi (ATMP)
* Definisjon på ulike typer legemiddel
* Er produktet et legemiddel?
* Hvordan tolke klassifiseringsvedtak
* Informasjon om cannabidiol (CBD) for virksomheter
* Klassifisering av legemidler til dyr
* Medisinske påstander
* Produktspesifikke veiledere om klassifisering
* Klassifisering av melatonin
* Klassifisering av gassprodukter til medisinsk bruk
* Produkter til injeksjon for fettfjerning er legemidler – ikke
kosmetikk
* Legemidler og vaksiner mot covid-19
* Oversikt over godkjente koronavaksiner
* Godkjenningsprosessen for opprinnelige koronavaksiner
* Godkjenning av oppdaterte mRNA-vaksiner
* Fakta om godkjente mRNA koronavaksiner
* Hvordan virker de ulike koronavaksinene?
* Aktuelle legemidler mot covid-19
* Godkjenningsprosessen for legemidler mot covid-19
* Utprøving av legemidler mot covid-19
* Norske legemiddelstandarder
* Om publiseringer i NLS og Ph. Eur. i 2024
* Abbrevations and symbols
* Nye, endrede og utgåtte titler i NLS 2024
* Standarder
* Standardbetegnelser (Standard Terms)
* Standarder for monografier med titler
* Legemiddelformmonografier
* Flytende preparater til oral bruk (0672)
* Flytende preparater til utvortes bruk (0927)
* Flytende preparater til utvortes bruk til dyr (1808)
* Granulater (0499)
* Halvfaste preparater til oral bruk til dyr (2638)
* Halvfaste preparater til utvortes bruk (0132)
* Inhalasjonspreparater (0671)
* Intramammarier til veterinær bruk (0945)
* Intraruminalinnlegg (1228)
* Intrauterinpreparater til dyr (1806)
* Intravesikale preparater (2811)
* Kapsler (0016)
* Legemidler i trykkbeholdere (0523)
* Medisinert plaster (3032)
* Medisinerte tamponger (1155)
* Medisinsk tyggegummi (1239)
* Plaster (1011)
* Premiks til medisinert fôr (1037)
* Preparater til bruk i munnhulen (1807)
* Preparater til nasal applikasjon (0676)
* Preparater til parenteral bruk (0520)
* Preparater til rektal administrasjon (1145)
* Puddere (1166)
* Pulvere (1165)
* Skum (1105)
* Skyllevæsker (1116)
* Stifter (1154)
* Tabletter (0478)
* Vaginalpreparater (1164)
* Ørepreparater (0652)
* Øyepreparater (1163)
* Monografier som egne lister
* Basic dose forms
* Generelle monografier
* Homøopatiske preparater
* Radioaktive preparater
* Tråder til medisinsk bruk
* Vaksinestandarder
* Legemiddelformer tatt ut av NLS-oversikt
* Ph. Eur. monografier i NLS database
* NLS-Databasen for monografier
* Referansestandarder
* Fremstilling av farmasøytiske preparater
* Alminnelige påbud
* Bruk av hjelpestoffer
* Hjelpepreparater
* Isotone vandige løsninger
* Inndamping i vakuum
* Utensilier
* Prøver på tekniske egenskaper
* European paediatric formulary
* Mikrobiologisk kvalitet av legemidler
* Nasjonale veiledninger
* Generelle bestemmelser
* Definisjoner
* Oppbevarings- og transportbetingelser inkludert merking
* Oppbevaringsbetingelser hos bruker
* Oppbevaringsbegreper fra tidligere NLS-utgaver
* Legemidler etter anbrudd
* Veiledende brukstider for legemidler med krav om sterilitet
* Veiledende brukstider for legemidler uten krav om sterilitet
*
Bivirkninger og legemiddelsikkerhet
* Bivirkningsmelding og Bivirkningsregisteret
* Bivirkningsregisteret
* Hvordan pasienter kan melde bivirkninger
* Hvordan helsepersonell kan melde bivirkninger
* Informasjonsmateriell bivirkningsmelding
* Bivirkningsrapporter og oversikter
* Årsrapporter om bivirkninger
* Årsrapport om bivirkninger 2022
* Årsrapport om bivirkninger 2021
* Årsrapport om bivirkninger 2020
* Årsrapport om bivirkninger 2019
* Årsrapport om bivirkninger 2018
* Årsrapport om bivirkninger 2017
* Årsrapport om bivirkninger 2016
* Årsrapport om bivirkninger 2015
* Årsrapport om bivirkninger 2014
* Årsrapport om bivirkninger 2013
* Årsrapport om bivirkninger 2012
* Årsrapport om bivirkninger 2011
* Årsrapport om bivirkninger 2010
* Årsrapport om bivirkninger 2009
* Årsrapport om bivirkninger 2008
* Årsrapport om bivirkninger 2007
* Temarapporter om bivirkninger
* Bivirkningsrapporter for koronavaksiner
* Koronavaksiner og betennelse i hjertet
* Koronavaksiner og blodpropp - hva vet vi så langt?
* Koronavaksiner og menstruasjonsforstyrrelser
* Meldte bivirkninger av Pandemrix
* Meldte bivirkninger av HPV-vaksine
* Meldte bivirkninger av Hexyon
* Meldte bivirkninger av rotavirusvaksine (Rotarix)
* Bivirkninger av ditt legemiddel?
* Oversikt over bivirkningsmeldinger internasjonalt
* Oversikt over bivirkningsmeldinger i Europa
* Legemiddelovervåking
* Slik overvåkes bivirkninger av legemidler
* ▼Svart trekant - kva vil det seie?
* Laboratoriekontroll av legemiddel
* Råd til pasienter
* CBD og cannabis - import, omsetning og medisinsk bruk
* 10 medisintips for ferien
* Råd til helsepersonell
* Antikoagulasjonsmidler
* Augedropar som optikarar kan rekvirere
* Homøopatiske legemiddel
* Hormonelle prevensjonsmiddel
* Legemiddelregning-app
* Legemiddelsamstemming og legemiddelgjennomgang
* Nesespray anbefales ikke til barn under 2 år
* Nytt om legemidler (NYL)
* Desinfeksjonsmidler - godkjente produkter og veiledning for bruk
* Plantebaserte legemiddel
* Kjelder til informasjon om plantebaserte legemiddel
* Biverknader og råd om bruk av plantebaserte legemiddel
* Prosedyre for behandling med cannabis innenfor dagens regelverk
* Tablett eller depottablett?
* Interaksjonsdata fra DMP
* Støtteinformasjon i interaksjonene
* Prinsipper for søk i interaksjonsdatabasen
* Klassifisering av interaksjonene
* Inklusjonskriterier
* Dokumentasjon av interaksjonsdata
* Forvaltning og oppdatering av interaksjonsdata
* Tiltak for å forebygge bivirkninger av legemidler
* Sikkerhetsinformasjon til helsepersonell og pasient
* Kjære helsepersonell-brev
* Reseptfrie legemidler med krav om veiledning
* Sjekklister for utlevering av reseptfrie legemidler med
veiledning
* Sikkerhetsinformasjon for legemiddelfirma
* Regelverk for oppfølging av legemiddelsikkerhet
* Bivirkningsmeldinger for parallellimporterte legemidler
* Opplæringsmateriell - veiledning for innsending og distribusjon
* Kjære helsepersonell-brev – veiledning for innsending
* Rutiner for innhenting av tilleggsopplysninger for
bivirkningsmeldinger
* Rutiner for varsling av Emerging safety issues
* PSUR Repository obligatorisk ved innsendelse av PSUR
* Standardmerking av sikkerhetsinformasjon til helsepersonell
* Varsler fra DMP
*
Godkjenningsfritak
* For leger og tannleger
* Rutine for godkjenningsfritak ved sykehus
* Legemidler det ofte er spørsmål om ved godkjenningsfritak
* Bruk av markedsførte Melatonin-produkter
* Medisinske gasser
* For apotek
* Hvilke legemidler kan notifiseres – og hvilke må vurderes av DMP før
utlevering?
* Negativlisten
* Ekspederingslisten
* Søknadskjema, innsending og saksbehandlingstid
* For firmaer som ønsker å markedsføre legemidler på godkjenningsfritak
* Årsrapporter om godkjenningsfritak
* Godkjenningsfritak for legemidler til dyr
*
Forsyningsproblemer med legemidler
* Nyheter om forsyningsproblemer og avregistreringer
* Avvikende kanyler i Zypadhera injeksjonssett
* Forsyning av lisdeksamfetamin er god
* Mangel på Ritalin 10 mg kapsler
* Mangel på Donepezil Accord tabletter
* Mangel på Fucithalmic øyedråper
* Mangel på Alkindi
* Mangel på Rilutek tabletter
* Mangel på Surmontil tabletter
* Mangel på Spersallerg øyedråper
* Mangel på Apodorm tabletter
* Mangel på Megace tabletter
* Mangel på Ozempic
* Mangel på Trimonil Retard depottabletter
* Mangel på Augmentin tabletter
* Mangel på Colrefuz tabletter
* Mangel på Trulicity
* Mangel på Zaditen øyedråper
* Mangel på Amoxicillin Sandoz oppløselige tabletter
* Mangel på Dalacin granulat til mikstur
* Mangel på Amlodipin Sandoz tabletter
* Mangel på Marcain-Adrenalin injeksjonsvæske
* Mangel på erytromycin
* Mangel på Movicol Junior
* Mangel på Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan tabletter
* Niferex dråper er ikke lenger tilgjengelig
* Mangel på Migea tabletter
* Mangel på Antepsin mikstur
* Mangel på Bicalutamide Bluefish tabletter
* Mangel på Indivina tabletter
* Mangel på Trileptal mikstur
* Mangel på terbinafin tabletter
* Mangel på Zofran mikstur
* Mangel på morfin injeksjonsvæske
* Mangel på Estalis hormonplaster
* Mangel på Antabus brusetabletter
* Mangel på Fluoxetin Viatris kapsler
* Mangel på Skinoren krem
* Mangel på Movicol
* Mangel på Cyclopentolat Minims
* Mangel på Estrogel transdermalgel
* Mangel på Atenolol Viatris tabletter
* Mangel på Maxalt Rapitab smeltetabletter
* Mangel på Lyrica mikstur
* Mangel på Sumatriptan Bluefish tabletter
* Mangel på Clarithromycin Accord tabletter
* Mangel på Denagard vet mikstur
* Mangel på Quetiapine Accord 300 mg
* Mangel på Rocaltrol
* Mangel på Lutinus vaginaltabletter
* Mangel på Voltaren Ophtha Abak øyedråper
* Mangel på Caverject Dual injeksjon
* Mangel på Canaural vet øredråper
* Mangel på Minirin nesespray
* Mangel på Monoket OD 100 mg depotkapsler
* Mangel på Budesonid Sandoz nesespray
* Mangel på Ketalar injeksjonsvæske
* Mangel på Xylocain-Adrenalin
* Mangel på Fluoxetin oppløselige tabletter
* Mangel på Lasix Retard depotkapsler
* Mangel på Ovitrelle
* Zopiclone Actavis tabletter avregistrert
* Mangel på Sequidot
* Mangel på Avamys nesespray
* Mangel på kortisonkrem og -salver
* Mangel på Syntocinon nesespray
* Mangel på Apresolin
* Mangel på Saxenda
* Mangel på Estradot hormonplaster
* Carexarit (klonidin) tabletter 25 mikrogram er suspendert
* Mangel på Naltrexone tabletter
* Mangel på Captopril Mylan tabletter
* Mangel på Natpar
* Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer 2024
* Abonner på e-postvarsler om mangelsituasjoner
* Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer tidligere år
* Nyheter om legemiddelmangel og avregistreringer
* Forsyningsproblemer - årsaker og tiltak
* Nyheter om legemiddelmangel og avregistreringer
* Forsyningsproblemer og avregistreringer 2024
* Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer tidligere år
* Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer i år
* Søknad om tillatelse til salg av utenlandske pakninger
* Innsending av melding om legemiddelmangel
*
Medisinsk utstyr
* Veiledning og regelverk
* Regelverket for medisinsk utstyr
* Veiledere fra EU-kommisjonen/MDCG
* Overgangsordninger for medisinsk utstyr
* Produktspesifikke veiledere
* Medisinsk utstyr og kunstig intelligens
* Medisinsk utstyr til dyr
* Webinarer om medisinsk utstyr
* Utvikling og produksjon
* Kvalifisering og klassifisering
* Kvalifisering
* Klassifisering
* Grenseprodukter
* Dokumentasjon og kvalitetsstyringsystem
* Teknisk dokumentasjon
* Klinisk evaluering og ytelsesevaluering
* Kvalitetsstyringssystem og risikohåndtering
* Person med ansvar for å overholde regelverket
* Standarder og felles spesifikasjoner
* Språkkrav og informasjon som skal følge utstyret
* Unik utstyrsidentifikasjon (UDI)
* Samsvarsvurdering
* Samsvarsvurdering som involverer meldt organ
* Samsvarsvurdering uten meldt organ
* Samsvarserklæring
* CE-merking
* Unntak fra samsvarsvurdering (CE-merking)
* Free Sales Certificate
* Spesielle typer medisinsk utstyr
* Produkter uten medisinsk formål
* Individuelt tilpasset utstyr
* Systemer og prosedyresett med medisinsk utstyr
* Tilsyn med produsenter
* Overvåking etter at utstyr er plassert på markedet
* Omsetning
* Ulike roller for markedsdeltakere
* Krav til produsenter
* Krav til autoriserte representanter
* Krav til importører og distributører
* Krav til Helsevirksomheter
* Når gjelder produsentenes forpliktelser for importører,
distributører eller andre personer
* Fjernsalg og netthandel med medisinsk utstyr
* Tilsyn med importører og distributører
* Deler og komponenter som endrer ytelse eller tiltenkt bruk
* Reklame for medisinsk utstyr
* Veiledning om markedsføring av kosmetiske inngrep
* Veiledning om reklame for fillere
* Sanksjonsmuligheter - ulovlig reklame
* Klinisk utprøving av medisinsk utstyr
* Introduksjon til klinisk utprøving av medisinsk utstyr
* Søknadspliktige kliniske utprøvinger
* Meldepliktige kliniske utprøvinger
* Andre kliniske utprøvinger
* Sikkerhetsrapportering i kliniske utprøvinger
* Vesentlige endringer av en klinisk utprøving
* Avslutning eller midlertidig stans av en klinisk utprøving
* Kliniske utprøvinger startet opp før 26. mai 2021
* Ytelsesstudie av utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD)
* Introduksjon til ytelsesstudier
* Søknadspliktige ytelsesstudier
* Meldepliktige ytelsesstudier
* Post-market performance follow-up (PMPF)-studier
* Studier av utstyr til behandlingsveiledende diagnostikk (CDx)
* Andre ytelsesstudier
* Kombinasjonsstudier
* Sikkerhetsrapportering i ytelsesstudier
* Vesentlige endringer av en ytelsesstudie
* Avslutning eller midlertidig stans av ytelsesstudie
* Alvorlige hendelser og korrigerende sikkerhetstiltak
* Alvorlige hendelser med medisinsk utstyr
* Hvordan rapportere en alvorlig hendelse
* Korrigerende sikkerhetstiltak
* Hvordan rapportere et korrigerende sikkerhetstiltak
* Registrering og Eudamed
* Registrering av medisinsk utstyr
* Eudamed
* For helsetjenesten
* Melde fra om alvorlige hendelser i helsetjenesten
* Korrigerende sikkerhetstiltak på utstyr i helsetjenesten
* Håndtering av medisinsk utstyr
* Reprosessering av medisinsk utstyr
* Egentilvirkning av medisinsk utstyr i helseinstitusjoner (in-house)
* Sentralgassanlegg for medisinske gasser
*
Offentlig finansiering og pris på legemidler
* Offentlig finansiering av legemidler og medisinsk utstyr
* Prioriteringskriteriene ved offentlig finansiering
* Bruk av nye legemidler i offentlige sykehus før beslutning om
finansiering
* Metodevarsel og anmodning
* Metodevarsel av medisinsk utstyr
* Metodevarsel og anmodning for legemidler
* Pipeline-møter
* Metodevurdering av medisinske produkter
* Metodevurdering av legemidler
* Saksbehandlingsstatus
* Fullførte metodevurderinger
* Innsending av dokumentasjon
* Retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag
* Veiledning til formøter
* Mal for innsending av dokumentasjon
* Unntak fra krav til dokumentasjon ved metodevurdering
* Særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand
* Enhetskostnadsdatabase
* Metodevurdering av medisinsk utstyr
* Innsending av dokumentasjon
* Brukerinnspill når vi vurderer nytte og kostnad ved nye legemidler
og medisinsk utstyr
* Internasjonalt samarbeid
* EU-forordning om metodevurdering (HTAR)
* Nordisk samarbeid om helseøkonomiske vurderinger (JNHB)
* Pris på legemidler
* Trinnpris - ikke-patenterte legemidler
* Maksimalpris
* Pris på legemidler som utleveres av lege, tannlege, veterinær og
private sykehus
* Apotekavanse
* Medisinbytte i apotek
* Hva er byttbare legemidler?
* Byttelisten
* Apotekets rolle i bytteordningen
* Legens rolle i bytteordningen
* Høringer om opptak på byttelisten
* Refusjonslisten - refusjonssøk
* Anbud på blåresept-legemidler
* Kriterier for utvelgelse av legemidler til anbud
* Spesialist- og brukergrupper
* Informasjon om planlagte anbudskonkurranser
* Endringer for refusjon av diabeteslegemidler
* Individuell stønad på blå resept for Ozempic og Rybelsus
* Refusjon fjernes for utenlandske pakninger
* Rasjonering i apotek
*
Tilvirkning, import og salg av legemidler
* Apotekdrift
* Apotekdekning i Norge
* Apotekoversikt
* E-resept - viktig informasjon vedrørende organisasjonsnummer og
åpningsdato
* Narkotikaveileder
* Nettapotek
* Netthandel - registreringsordning for nettapotek og andre
utsalgssteder
* Registrerte nettapotek og andre utsalgssteder for salg av
legemidler på nett
* Opningstider
* Schengen-attest for legemidler på utenlandsreise
* Skjema for Schengen-attest og veiledning for utfylling
* Schengen-veiledning for apotek
* Eksempler på legemidler som er omfattet av
Schengen-attestbestemmelsene i Norge
* Tillatelse til å eie og drive apotek
* Retningslinjer for bruk av apotekloven 2-8 og for driftsstøtte
til apotek
* Tilsyn med apotek
* Tvangsmulkt
* Veiledning vedrørende avvik ved apotektilvirkning
* Apotekøkonomi
* Apotekstatistikk
* Fraktrefusjon
* Regnskapsrapportering for apotek
* Søknad om driftsstøtte for apotek
* Avgifter
* LUA-avgift
* Legemiddelleverandøravgift
* Legemiddeldetaljistavgift
* Import av legemidler til personlig bruk
* Import av legemidler til personlig bruk ved forsendelse
* Legemidler på reise inn til Norge
* Legemidler på reise ut av Norge
* Import og grossistvirksomhet med legemidler
* Oversikt over virksomheter som kan importere legemidler
* Oversikt over virksomheter med importtillatelse for legemidler
til ikke-medisinsk bruk
* Godkjente legemiddelgrossister
* EØS-tilvirkere og EØS-grossister som utøver grossistvirksomhet i
Norge
* Søknad om grossisttillatelse
* Krav og veiledninger til grossistvirksomhet
* Tilsyn med tilvirkere og grossistvirksomhet
* Transport av legemidler
* Retningslinjer for kontrolltelling av narkotika
* Lager og oppbevaring av legemidler
* Innbruddssikring av legemiddellagre
* Retningslinjer for kontroll med temperatur ved lagring og
transport av legemidler
* Andre særskilte krav til oppbevaring av legemidler
* Kvalitetssystem og kvalitetshåndbok
* Krav til personale – FFA
* Grossistvirksomhet med legemidler til dyr
* Gavesendinger til utlandet
* Distribusjon, retur og destruksjon
* Retningslinjer for retur av legemidler fra apotek til salgbart
lager hos grossist
* Produkt- og transaksjonsregister for legemiddelgrossister
* Kvalifisering og godkjenning av leverandører og kunder
* Destruksjon av legemidler
* Certificate of Conformance (CoC)
* Tilleggskrav til grossister i henhold til nasjonalt regelverk
* Beredskapslager
* Detaljomsetning av medisinske gasser
* Salg av medisinske gasser til ikke-medisinsk bruk
* Direktesalg av legemidler til sykehus
* Grossisters leveringsplikt
* Legemiddelformidlere
* Import av legemidler
* Fiskal import
* Innførsel/import av legemidler til kliniske studier i Norge
* Importtillatelse for legemidler til ikke-medisinsk bruk
* Import av legemidler fra land utenfor EØS-området
* Import av apotektilvirkede legemidler
* Grossistvirksomhet med tillatelse fra annen EØS-myndighet
* Skipsmedisin og legemidler til redningsmidler på skip
* Tiltak ved kvalitetssvikt på legemidler
* Elektroniske sigaretter (e-sigaretter)
* Narkotika og doping
* Narkotikalisten
* Håndtering av narkotika i industrien
* Doping
* Reklame for legemidler
* Generelt om reklameregelverket
* Abstrakt til kongresser som referanse i legemiddelreklame
* Helse- og sykdomsinformasjon i reklamesammenheng
* Instruksjonsvideoer i Felleskatalogen
* Online-kurs i regelverket for legemiddelreklame
* Søknad om vaksinasjonskampanje til allmennheten
* Veiledning for utforming av TV- og videoreklame
* Tilsyn og sanksjonsmuligheter
* Rapporter fra muntlige reklametilsyn
* Sanksjonsmuligheter – ulovlig reklame
* Tips oss om ulovlig legemiddelreklame
* Vedtak om brudd på reklameregelverket
* Informasjon for legemiddelfirmaer
* H-resept - anbefalt informasjon i legemiddelreklame
* Innsendelse av all reklame for legemidler
* Retningslinjer for distribusjon av gratis legemiddelprøver
* Svart trekant
* Veiledning for teknisk administrering av legemidler med hensyn
til reklamebestemmelsene
* Informasjon for apotek
* Nettapotek og informasjon om reseptpliktige legemidler
* Veileder for apotek som tilbyr vaksinasjon
* Informasjon for klinikker
* Informasjon om botulinumtoksin type A-legemidler og reklame
* Veileder for klinikker som tilbyr behandling med botulinumtoksin
type A
* Salg utenom apotek (LUA-ordningen)
* Veiledning til utsalgssteder som skal selge legemidler utenom apotek
* Salg av reseptfrie legemidler til akvariefisk
* Minimumsutvalg - salg av legemidler utenom apotek
* Liste over legemidler som kan omsettes utenfor apotek
* Sikkerhetsanordninger for legemidler
* Melding om mulig forfalsket legemiddel
* Statistikk for omsetning av legemidler
* Tilverking av legemiddel
* Apoteka sitt høve til produksjon av legemiddel til kliniske studiar
* GMP-sertifikat ved tilverking av verkestoff
* Maskinell dosepakking av legemiddel
* Ommerking av utprøvingspreparat med ny holdbarheitsdato
* Retningslinjer for bruk av bulkpakningar ved maskinell
dosedispensering
* Søknad om tilverkarløyve
* Tilsyn med blodbankar
* Tilverkarløyve og GMP-sertifikat
* Godkjente tilvirkere
* Utlevering og salg av legemidler i apotek
* Veiledning om dokumentasjonsplikt i apotek
* Veiledning for apotekenes netthandel med legemidler
* Veileder til forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler
m.m.
* Utleveringsbestemmelser for legemidler
* Utlevering av reseptpliktige legemiddel som i avgrensa mengde er
unnateke reseptplikt frå apotek og medisinutsal
*
Veterinærmedisin
* Bivirkningsmelding for legemidler til dyr
* Godkjenningsfritak og forskrivning av legemidler
* Veterinære legemidler som forskriver må søke om
* Autogene vaksiner
* Godkjenningsfritak for legemidler til dyr
* Veterinær bruk av humanpreparater med utleveringsbestemmelser
* Rensubstans inkludert legemiddelfôr
* Premiks til utlevering til dyreeier
* Reseptstatus for humanlegemidler brukt til dyr
* Antibiotika - råd og retningslinjer for bruk hos dyr
* Medisiner til hund og katt mot innvollsorm krever resept
* Legemidler og mattrygghet
* Bier og legemidler
* Blod og blodkomponenter, blodtransfusjon, IRAP og PRP i
veterinærmedisinen
* Klinisk utprøving av legemidler til dyr
* Retningslinjer for klinisk utprøving av vaksiner til fisk
* Legemiddelmangel - veterinære legemidler
* Råd til veterinærer og dyreeiere ved legemiddelmangel
* Ofte stilte spørsmål om tilgjengelighet
* Aktørenes roller og ansvar ved mangel på veterinære legemidler
* Legemidler til fisk
* Godkjente legemidler til fisk
* Nytt om veterinære legemidler (Vet-NYL)
* Nytt regelverk for legemidler til dyr
* Salg, import og innførsel av legemidler
* Salg av legemidler til dyr
* På utenlandsreise med kjæledyr og legemidler
* Terapianbefalinger
* Terapianbefaling - bruk av antibakterielle midler til
matproduserende dyr
* Forord
* Generelle forhold
* Terapianbefalinger for svin
* Terapianbefalinger for storfe
* Terapianbefalinger for sau
* Terapianbefalinger for geit
* Terapianbefaling - bruk av antibakterielle midler til hest
* Forord
* Generelle forhold
* Sårbehandling og sårinfeksjoner
* Luftveisorganene
* Fordøyelsessystemet
* Føllinfeksjoner
* Urinveisorganer
* Profylaktisk perioperativ bruk av antibiotika
* Øyne
* Kjønnsorganer
* Flåttbårne infeksjoner
* Terapianbefaling - behandling av bier for bekjempelse av Varroa
destructor
*
Blod, celler og vev
* Blodgivning og transfusjonsmedisin
* Godkjente blodbanker
* Meld uønsket hendelse ved blodgivning og blodtransfusjon
* Overvåking av blod - rapporter og artikler
* Celler og vev
* Godkjenning av virksomheter for håndtering av celler og vev
* Virksomheter godkjent for håndtering av humane celler og vev
* Håndtering av humane celler og vev - veileder til lov og forskrift
* 1. Innledende bestemmelser
* 2. Ledelse, organisering og styring av virksomheten
* 3. Krav til virksomhetenes lokaler og utstyr mv. ved prosessering
* 4. Donasjon og laboratorieundersøkelser
* 5. Lovlig uttak, informasjon, opplysninger og prosedyrer i
forbindelse med donasjon
* 6. Prosessering, oppbevaring, distribusjon og mottak
* 7. Emballering og merking
* 8. Sporbarhet, tilbakekall, kvalitet og sikkerhet
* 9. Virksomhetens donasjonsregister
* 10. Sentralisert meldeordning
* 11. Generelle bestemmelser
* 12. Om veilederen
* Meld uønsket hendelse celler og vev
* Informasjon til celle- og vevsvirksomhetene om utbrudd og
smittesituasjoner
*
Innhold A-Å
* *
Nyheter
*
Skjemaer
*
Om oss
*
Godkjenning av legemidler
* Slik utvikles og godkjennes legemidler
* Klinisk utprøving av legemidler til mennesker
* Søknad og oppfølging av markedsføringstillatelse
* Desinfeksjonsmidler - godkjenning, tilvirkning og import
* Klassifisering av legemidler
* Legemidler og vaksiner mot covid-19
* Norske legemiddelstandarder
*
Bivirkninger og legemiddelsikkerhet
* Bivirkningsmelding og Bivirkningsregisteret
* Bivirkningsrapporter og oversikter
* Legemiddelovervåking
* Råd til pasienter
* Råd til helsepersonell
* Interaksjonsdata fra DMP
* Tiltak for å forebygge bivirkninger av legemidler
* Sikkerhetsinformasjon for legemiddelfirma
* Varsler fra DMP
*
Godkjenningsfritak
* For leger og tannleger
* For apotek
* Søknadskjema, innsending og saksbehandlingstid
* For firmaer som ønsker å markedsføre legemidler på godkjenningsfritak
* Årsrapporter om godkjenningsfritak
* Godkjenningsfritak for legemidler til dyr
*
Forsyningsproblemer med legemidler
* Nyheter om forsyningsproblemer og avregistreringer
* Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer 2024
* Forsyningsproblemer - årsaker og tiltak
* Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer tidligere år
* Søknad om tillatelse til salg av utenlandske pakninger
* Innsending av melding om legemiddelmangel
*
Medisinsk utstyr
* Veiledning og regelverk
* Utvikling og produksjon
* Omsetning
* Klinisk utprøving av medisinsk utstyr
* Ytelsesstudie av utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD)
* Alvorlige hendelser og korrigerende sikkerhetstiltak
* Registrering og Eudamed
* For helsetjenesten
*
Offentlig finansiering og pris på legemidler
* Offentlig finansiering av legemidler og medisinsk utstyr
* Metodevarsel og anmodning
* Metodevurdering av medisinske produkter
* Pris på legemidler
* Medisinbytte i apotek
* Refusjonslisten - refusjonssøk
* Anbud på blåresept-legemidler
* Endringer for refusjon av diabeteslegemidler
*
Tilvirkning, import og salg av legemidler
* Apotekdrift
* Apotekøkonomi
* Avgifter
* Import av legemidler til personlig bruk
* Import og grossistvirksomhet med legemidler
* Narkotika og doping
* Reklame for legemidler
* Salg utenom apotek (LUA-ordningen)
* Sikkerhetsanordninger for legemidler
* Statistikk for omsetning av legemidler
* Tilverking av legemiddel
* Utlevering og salg av legemidler i apotek
*
Veterinærmedisin
* Bivirkningsmelding for legemidler til dyr
* Godkjenningsfritak og forskrivning av legemidler
* Klinisk utprøving av legemidler til dyr
* Legemiddelmangel - veterinære legemidler
* Legemidler til fisk
* Nytt om veterinære legemidler (Vet-NYL)
* Nytt regelverk for legemidler til dyr
* Salg, import og innførsel av legemidler
* Terapianbefalinger
*
Blod, celler og vev
* Blodgivning og transfusjonsmedisin
* Celler og vev
*
Innhold A-Å
* *
Nyheter
*
Skjemaer
*
Om oss
Lukk
* Søk
Hva leter du etter?
Søk
Lukk
* Legemiddelsøk (Ekstern lenke)
* Innhold A-Å
* Om oss
FANT IKKE SIDEN
Vi har lansert nye nettsider, og flere sider og dokumenter har fått nye
adresser.
Bruk gjerne søkefunksjonen for å se om du finner siden eller dokumentet, let via
menyen eller gå til forsiden.
Hvis du likevel ikke finner informasjonen, gi gjerne beskjed til
redaksjonen@dmp.no.
* Kontakt
* Ledige stillinger
* Presse
* Om oss
* Innhold A-Å
* Legemiddelsøk (Ekstern lenke)
* Pasientinformasjon på helsenorge.no (Ekstern lenke)
* Abonner på e-postvarsler
* (Ekstern lenke) (Ekstern lenke)
Epost
post@dmp.no
Telefon
(+47) 22 89 77 00
Besøks- og leveringsadresse
Grensesvingen 26
0663 Oslo
Postadresse
Postboks 240 Skøyen
0213 Oslo
Organisasjonsnummer
974 761 122
* Personvernerklæring for DMP
* Tilgjengelighetserklæring (Ekstern lenke)