www.richter.lv Open in urlscan Pro
94.100.6.67  Public Scan

Form analysis
0 forms found in the DOM

Text Content

Cookie Policy
Mājaslapā tiek izmantotas sīkdatnes, kas uzlabo tās darbību un ievāc informāciju
par apmeklējumu. Vairāk par to uzzini - Paziņojumā par sīkdatnēm. Vai piekrītat
neobligāto sīkdatņu izmantošanai?
NepiekrītuPiekrītu
Skip to content
Veselība ir mūsu misija
www.gedeonrichter.com

Gedeon Richter

Veselība ir mūsu misija

 * Sākums
 * Par mumsizvērsts papildizvēlni
   * Richter grupa
   * Gedeon Richter pārstāvniecība Latvijā
   * Mūsu vēsture
 * Vadošās jomasizvērsts papildizvēlni
   * Sievietes veselībai
   * Centrālā nervu sistēma
 * Produkti
 * Pētniecība un attīstība
 * Farmakovigilance
 * Atklātība
 * Speciālistiemizvērsts papildizvēlni
   * Izglītībai
   * Aktualitātes
   * Paziņojums par privātumu
 * Kontakti

   


FARMAKOVIGILANCE

Mūsu kompānija lielu nozīmi piešķir zāļu drošībai, uztverot to kā rīcību, kuras
mērķis ir nodrošināt apstākļus drošai zāļu lietošanai gan ārstiem, gan
pacientiem, un rīkoties saskaņā ar likumiem un vadlīnijām. Gedeon Richter
pastāvīgi sniedz pacientiem un ārstiem aktuālu informāciju, lai nodrošinātu
drošu zāļu lietošanu, un tā cenšas atbildēt uz visiem jautājumiem, tiklīdz tādi
rodas, kā arī atrisināt visas neskaidrības, kas rodas pacientiem vai ārstiem.
Lai to panāktu, kompānija nodrošina diennakts komunikācijas kanālus un
informācijas saskarsmi. Kas ir farmakovigilance? Farmakovigilance ir salikts
vārds, kas radies no vārdiem pharmakon (no grieķu ‒ zāles) un vigilare (no
latīņu ‒ uzraudzīt) un nozīmē aizsardzību pret farmaceitisko produktu lietošanas
radītajām nevēlamajām blakusparādībām. Aizsardzība nozīmē nodrošināt drošu zāļu
lietošanu, novērtējot to efektivitāti un uzraugot jaunas un jau zināmas
nevēlamās blakusparādības. Termins farmakovigilance ietver jebkuru aktivitāti,
kas tiek veikta, lai nodrošinātu drošu zāļu lietošanu. Saskaņā ar PVO
definīciju, kas publicēta 2002. gadā, farmakovigilance "tiek definēta kā zinātne
un darbības, kas saistītas ar nevēlamu blakusparādību atklāšanu, novērtēšanu,
sapratni un novēršanu vai citām ar medikamentu lietošanu saistītām problēmām."
Atbilstīgi Eiropas Komisijas vadlīnijām: "farmakovigilance ir process un zinātne
par medikamentu drošības uzraudzību un ar to saistītā rīcība, lai novērstu ar
medikamentu lietošanu saistītos riskus un palielinātu to sniegto labumu. Tā ir
viena no sabiedrības veselības galvenajām funkcijām." Farmakovigilances
uzdevumi:  identificēt iepriekš nezināmu medikamentu nevēlamās blakusparādības;
novērtēt medikamentu risku/ieguvumu attiecību; sniegt patērētājiem informāciju
par drošu medikamentu lietošanu un to efektivitāti; veicināt un atbalstīt
pasākumus, kas saistīti ar drošu medikamentu lietošanu; uzraudzīt šo pasākumu
efektivitāti. Farmakovigilance iekļauj arī visus zāļu drošības klīniskos
aspektus, kas aptver šādas jomas: zāļu drošības nodrošināšanu klīnisko pētījumu
fāzē; ziņošanu par nevēlamajām blakusparādībām veselu un slimu cilvēku
populācijā; farmācijas tirgū jau esošo medikamentu izpēte, novērtēšana un
apkopošana. Kāda ir farmakovigilances nozīme? Slimības, ko izraisa medikamentu
lietošanas nevēlamās blakusparādības, ir vienas no biežāk sastopamajām.
Medikamentu lietošanas nevēlamās blakusparādības ir viens no galvenajiem nāves
cēloņiem (Eiropā tas ir piektais biežākais nāves cēlonis). Nozīmīga daļa
hospitalizāciju ir saistītas ar medikamentu lietošanas radītajām nevēlamajām
blakusparādībām (viena piektā daļa no stacionēšanas gadījumiem ir saistīti ar
medikamentu lietošanas radītajām nevēlamajām blakusparādībām). Visiem
darbiniekiem, jo īpaši tiem, kas var saskarties ar nevēlamajām blakusparādībām,
jābūt apmācītiem, kā atpazīt nevēlamās blakusparādības un rīkoties to gadījumā.
Lai detalizēti iepazītos ar Gedeon Richter kompānijas farmakovigilances
politiku, lūdzu, klikšķiniet uz sekojošās saites: Gedeon Richter
farmakovigilances politika. Ziņošana par nevēlamajām blakusparādībām Kādēļ
nepieciešams ziņot par nevēlamajām blakusparādībām? Kad tirgū ienāk jaunas
zāles, no klīniskajiem pētījumiem, kuros piedalījies ierobežots skaits pacientu
un veselu indivīdu, ir zināmas tikai visbiežākās nevēlamās blakusparādības.
Zināšanas par citām nevēlamajām blakusparādībām nereti ir ierobežotas. Pienācīga
ziņošana par nevēlamajām blakusparādībām ir svarīga, lai gūtu vairāk zināšanu
par jauno zāļu drošuma aspektiem, kad tās sāk lietot visā pasaulē. Kā var ziņot
par nevēlamajām blakusparādībām? Zāļu blakusparādību gadījumā rakstiet uz
drugsafety.lv@gedeonrichter.com vai zvaniet +371 67 388 780. Lūdzu norādiet pēc
iespējas vairāk informācijas par zāļu blakusparādību, bet noteikti nosauciet
savu kontaktinformāciju, zāļu nosaukumu, kas varētu būt par iemeslu
blakusparādībai, aprakstiet blakusparādību, kā arī norādiet personas, kas
lietojusi zāles iniciāļus, dzimumu un vecumu. Noderīgi būtu arī zināt, kādas
zāles pacients vēl lieto un cik ilgi, kāda iemesla dēļ lietotas aizdomās turamās
zāles, kādā devā un cik ilgi. Būsim pateicīgi par jebkuru sīkāku informāciju,
kas apraksta situāciju. Apstrādājot Jūsu ziņojumu, mēs rīkosimies saskaņā ar
Paziņojumu par personas datu aizsardzību. Ar paziņojumu par personas datu
aizsardzību var iepazīties šeit. Par zāļu blakusparādību var ziņot arī Zāļu
Valsts aģentūras mājaslapā, kur pieejamas īpašas ziņojumu veidlapas veselības
aprūpes speciālistiem un pacientiem. Veidlapu var aizpildīt gan tiešsaistē, gan
lejuplādējot. Kontaktinformācija Adrese: Gedeon Richter pārstāvniecība Latvijā,
K.Ulmaņa gatve 119, Mārupe, Latvija, LV-2167 Medikamentu blakusparādību gadījumā
rakstiet uz drugsafety.lv@gedeonrichter.com vai zvaniet +371 67 388 780  


PĒTNIECĪBA UN ATTĪSTĪBA

Pētnieciskās aktivitātes Inovācija un oriģinālu zāļu molekulu izpēte vienmēr ir
spēlējusi galveno lomu kompānijas stratēģijā kopš tās dibināšanas 1901. gadā.
Iesaistot vairāk nekā 1000 cilvēku pētniecības un attīstības jomā, kompānija
Gedeon Richter ir kļuvusi par nozīmīgāko farmaceitiskās izpētes centru savā
reģionā. 2015. gadā Richter grupa pētniecībai un attīstībai ieguldīja 34,8
miljonus Ungārijas forintu (HUF), kas sastāda 9,5 % no tās konsolidētā
apgrozījuma. Medikamentu pētniecība un attīstība ietver trīs stratēģiskos
virzienus: oriģinālu mazo molekulu izpēti un attīstību, rekombinanto
biotehnoloģiju, ģenērisko produktu attīstību. Mūsu oriģinālmedikamentu izpēte
tradicionāli koncentrējas uz centrālās nervu sistēmas slimību ārstēšanai
paredzētu efektīvu zāļu atklāšanu un pilnveidošanu, fokusējoties uz tādu
savienojumu attīstību, kurus paredzēts izmantot kognitīvo traucējumu, autisma,
migrēnas un aptaukošanās ārstēšanai. Daudzsološākos rezultātus oriģinālo zāļu
izpētē ir sasniedzis antipsihotiskais līdzeklis kariprazīns (cariprazine), kas
pēc apstiprināšanas ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA ‒ Food and Drug
Administration) 2015.gada septembrī, jau kopš 2016.gada marta ir pieejams ASV
tirgū. Kopš 2017.gada 13.jūlija kariprazīns ir reģistrēts ES šizofrēnijas
ārstēšanai pieaugušajiem. Vienlaicīgi kompānijas Allergan and Gedeon Richter
veic klīniskos pētījumus, lai piereģistrētu kariprazīnu ASV arī bipolāru
maniakālu traucējumu ārstēšanai un kā papildus terapiju depresīvu traucējumu
gadījumā. Korporācija Mitsubishi-Tanabe strādā, lai kariprazīns būtu pieejams
Japānā un citās Āzijas valstīs šizofrēnijas ārstēšanai. 2015. gada nogalē
kompānijas zinātnisko pētījumu sarakstā bija 11 projekti. Viens no tiem atrodas
pētījuma pirmajā fāzē, bet citi joprojām atrodas izpētes agrīnajās stadijās.
Pamatojoties uz pieredzi, kas pēdējo 50 gadu laikā iegūta klasiskajā
fermentācijā un mūsu ļoti plašajām zināšanām molekulārās bioloģijas jomā, mēs
pieņēmām stratēģisku lēmumu attīstīt un ražot rekombinantu biotehnoloģiskos
produktus. Kompānija Richter-Helm Biologics, kas dibināta, sadarbojoties ar HELM
AG, izstrādā un ražo mikrobu proteīnu medikamentus Vācijā. 2009. gada beigās mēs
izveidojām biotehnoloģijas laboratoriju un izmēģinājuma laboratoriju Budapeštā,
2012. gadā noslēdzās 93 miljonus EUR vērtais investīciju projekts Debrecenas
pilsētā, Ungārijā - radot rūpnīcu biotehnoloģiski ražoto farmaceitisko līdzekļu
izstrādei un ražošanai. No 2017. gada ir plānots sākt komerciālo produktu
ražošanu ar augstu intelektuālo un tehnoloģisko pievienoto vērtību. Šie
medikamenti būs proteīnu produkti, kas iegūti no bioreaktoros audzētu zīdītāju
šūnām, un paredzēti onkoloģisko un imunoloģisko slimību ārstēšanai. Mūsu
pētniecības darbs ģenērisko produktu izstrādē, kas aptver vairākas terapijas
jomas, ir koncentrēts uz 5–7 jaunu ģenērisko un oriģinālo medikamentu ieviešanu
katru gadu mūsu tradicionālajos tirgos. Pētniecības jomas partneri Mūsu
kompānija turpina meklēt jaunus sadarbības partnerus un iespēju noslēgt
vienošanos par sadarbību pētniecībā un attīstībā. Pētniecības agrīnajās stadijās
mēs strādājam sadarbībā ar akadēmiskajām iestādēm, savukārt klīniskajā
medikamentu izstrādes posmā, sadarbojamies galvenokārt ar industrijas
partneriem. Būtiskas vienošanās par kopēju pētniecību un attīstību ir noslēgtas
ar kompāniju Mitsubishi-Tanabe Pharmaceuticals Japānā, Orion Corporations Somijā
un Allergan ASV. Šī sadarbība sniedz ievērojamu ieguldījumu veiksmīgā
pētniecības norisē un sniedz iespēju sadalīt ar to saistītos riskus un izmaksas,
kā arī apvienot zināšanas un pieredzi. Šīs vienošanās koncentrējas uz centrālās
nervu sistēmas slimībām ‒ joprojām vissarežģītākajiem, vismazāk izpētītajiem un
noslēpumainākajiem stāvokļiem, kas cilvēkiem rada nespēju uz visu atlikušo mūžu.
Kompānijas Gedeon Richter pētniecībā iesaistītā personāla unikālā kompetence
tiek apvienota ar kompānijas partneru pieredzi medikamentu izstrādē, klīniskajos
pētījumos un licencēšanā. Mēs ticam, ka varam sekmīgi sadarboties, lai
izstrādātu jaunas terapijas iespējas un piedāvātu tirgū zāles, kas var sniegt
jaunu cerību lielām pacientu grupām. Turklāt kompānija ir noslēgusi plašu
ilgtermiņa licences un sadarbības līgumu ar kompāniju Mochida Pharmaceutical Co
Ltd par Gedeon Richter biolīdzinieku produktu līnijas attīstību un mārketingu,
kā arī divus dažādus licences un sadarbības līgumus ar kompāniju STADA
Arzneimittel AG par divu biolīdzinieku, ar monoklonālām antivielām saistītu
produktu attīstību un mārketingu. Biotehnoloģijas Jebkurai par ilgtermiņa
attīstību domājošai kompānijai ir svarīgi iesaistīties jaunās darbības sfērās,
kas var kalpot par lūzuma punktu nākotnē, un biotehnoloģijas ir tikai viena no
šādām farmaceitiskās industrijas jomām. Sašaurinoties iespējām izstrādāt
inovācijas iepriekš tradicionālajās jomās, pieaugošā konkurence patentbrīvo zāļu
izpētē un ražošanā, liek apgūt jaunas jomas, piemēram, biotehnoloģisko produktu
ražošanu, kas ilgtermiņā domājošām farmācijas kompānijām sniedz papildu biznesa
iespējas. Kompānija Richter izmanto biotehnoloģiskos procesus vairāk nekā
piecdesmit gadus. Kompānijai ir lieliskas tradīcijas un tajā strādā liela
ekspertu grupa, kas specializējas gan attīstībā, gan ražošanā, un tā ir
visnozīmīgākā korporatīvās inovācijas bāze reģionā. Globālajā farmācijas tirgū
biotehnoloģiski ražotie produkti saglabā ļoti nozīmīgu lomu. 28 % produktu, kas
saņēmuši ražošanas apliecību laika posmā no 2010. gada novembra līdz 2011. gada
oktobrim ASV un viena trešdaļa visu jauno zāļu Eiropas Savienībā, ir
biotehnoloģiskas izcelsmes. Eksperti vienbalsīgi piekrīt, ka biotehnoloģiski
ražoto produktu tirgus daļa nākotnē turpinās augt. Kamēr tiek lēsts, ka mazo
molekulu medikamentu tirgus augs par 3,9 % gadā no 2015. gada līdz šim brīdim,
gaidāms, ka biotehnoloģiski ražoto produktu tirgus augs par vairāk nekā 10 %
gadā. Šo tendenci vēl vairāk apstiprina fakts, ka pašlaik aptuveni viena
trešdaļa pētījumu klīniskās attīstības jomā ir saistītas ar biotehnoloģijām.
Saskaņā ar aprēķiniem 2016. gadā septiņi no pasaules top desmit medikamentiem
būs biotehnoloģiskas izcelsmes. Šīs prognozes un dati nepārprotami atbalsta
kompānijas Richter stratēģisko lēmumu izveidot biotehnoloģiski ražotu produktu
klāstu un uzbūvēt jaunu biotehnoloģisko rūpnīcu. Apzinoties bioloģiskās
izcelsmes farmaceitisko līdzekļu nozīmīgumu tuvākā un tālākā nākotnē, kompānija
Richter pieņēma stratēģisku lēmumu pievērsties jaunai jomai, kas atspoguļo
augstu intelektuālo pievienoto vērtību. Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta
klasiskās fermentācijas jomā pēdējo 50 gadu laikā, un progresu molekulārajā
bioloģijā, kompānija 2006. gadā pieņēma lēmumu uzsākt bioloģisko medikamentu
izstrādi un ražošanu. 2007. gadā Gedeon Richter un Helm AG nodibināja
kopuzņēmumu Richter-Helm Biologics, kas atrodas Vācijā. Mūsdienīgais uzņēmums,
kas specializējas ar baktērijām saistītajā biotehnoloģiju apakšnozarē un ražo
rekombinantos proteīnus, ietver pētniecības un attīstības, kā arī laboratorijas
un izmēģinājuma ražotnes funkcijas. 2008. gadā kompānija Richter sāka 93,4
miljonu EURO vērtu investīciju projektu, lai Debrecenā izveidotu rūpnīcu
biotehnoloģiski ražoto farmaceitisko līdzekļu izstrādei un ražošanai, tādējādi
radot apmēram 150 jaunas darba vietas reģionā. Biotehnoloģiskā rūpnīca tika
uzbūvēta ar valdības palīdzību viegli sasniedzamā industriālajā zonā, kas
aprīkota ar visu nepieciešamo infrastruktūru. 25 miljardu Ungārijas forintu
vērtā investīcija veicina Lielo Ungārijas līdzenumu (Great Plain) ziemeļu
reģiona attīstību un konkurētspēju. Rūpnīca, kuras ietekme uz apkārtējo vidi ir
minimāla, sākotnēji ražo zāļu paraugus klīniskajiem pētījumiem. Komerciālo
produktu ar augstu pievienoto intelektuālo un tehnoloģisko vērtību ražošanu
plānots sākt 2017. gadā. Šie medikamenti būs proteīnu produkti, kas iegūti no
bioreaktoros audzētām zīdītāju šūnām, piemēram, antivielas ļaundabīgu audzēju un
hronisku iekaisīgu slimību ārstēšanai. Kompānijas mērķis ir radīt plašu un
konkurētspējīgu produktu klāstu, kas ļautu papildināt tās piedāvājumu Ungārijā
un eksporta tirgos  ar augstas pievienotās vērtības produktiem.


PAR MUMS

Uzņēmumu Gedeon Richter 1901. gadā nodibināja ungāru farmaceits Gedeons Rihters.
Pašlaik Gedeon Richter ir kļuvis par multinacionālu farmācijas uzņēmumu, kura
centrālais birojs atrodas Budapeštā. Uzņēmuma produkti tiek izplatīti vairāk
nekā 100 valstīs, un tas nodarbina apmēram 11 000 cilvēkus visā pasaulē.
Inovācijas un oriģinālu zāļu molekulu pētniecība vienmēr ir bijuši galvenie
uzņēmuma stratēģijas elementi. Iesaistot 1000 darbiniekus pētniecības un
attīstības jomā, darbs jaunu oriģinālproduktu izstrādē ir koncentrēts divās
ārstniecības jomās – ginekoloģija un centrālās nervu sistēmas slimības. Uzņēmuma
Sieviešu veselības nodaļas darbība ir veltīta sieviešu reproduktīvajai veselībai
paredzētu inovatīvu medikamentu izstrādei un komercializācijai. Uzņēmums ir
viens no retajiem pasaulē, kas piedāvā plašu produktu klāstu ginekoloģisko
slimību ārstēšanai. Gedeon Richter globālā tīmekļa vietne
— www.gedeonrichter.com

 * Par mums
 * Pētniecība un attīstība
 * Paziņojums par personas datu aizsardzību
 * Vadošās jomas

 * Farmakovigilance
 * Atklātība
 * Kontakti

GEDEON RICHTER PLC. PĀRSTĀVNIECĪBA LATVIJĀ
K.Ulmaņa gatve 119, Mārupe,
LV–2167, Latvija

Tālrunis: +371 67845338
E–pasts: office@richter.lv


 
Privātuma politika Paziņojums par sīkdatnēm Lietošanas noteikumi
 
Uzmanību!

Vai Jūs esat veselības aprūpes speciālists?

Jā
Nē
Access Denied

Vai Jūs esat veselības aprūpes speciālists?

Nē