medtechx.digital
Open in
urlscan Pro
34.65.78.110
Public Scan
Submitted URL: https://www.medtechx.digital/
Effective URL: https://medtechx.digital/
Submission: On November 22 via api from US — Scanned from CH
Effective URL: https://medtechx.digital/
Submission: On November 22 via api from US — Scanned from CH
Form analysis
0 forms found in the DOMText Content
Home Inhalt Programm Referent:innen Tickets Location Sponsoren Über uns MEDXD - MEDTECH MEETS DIGITAL DAS EVENT für die Digitalisierung von Product Lifecycle inkl. Manufacturing Prozessen in der IVD & Medizintechnik Branche. Dieses Jahr unter dem Motto #Teamwork! >> 7. & 8. November 2024 Zum Kalender hinzufügen Google Standard-Kalender AUFBRUCHSTIMMUNG! Die IVD- & Medizintechnik-Industrie gehört zu den innovativsten weltweit, jedoch bremsen kontinuierlich steigende regulatorische Anforderungen die Innovationskraft. Die Digitalisierung von Produktlebenszyklus-Prozessen schreitet nur langsam in der Branche voran: Die meisten Prozesse werden noch „manuell“ mit Word, Excel, PDF oder sogar per Papierausdruck dokumentiert. Allerdings zwingen die regulatorischen Änderungen in Europa die Stakeholder der Branche dazu, sich neu aufzustellen. Das kostet Kraft, Zeit und Geld. Und bremst massiv die Entwicklung von neuen Produkten und medizinischen Innovationen. Das wiederum wirkt sich auf die Versorgung von Patienten und damit am Ende auf jeden von uns aus. ALSO: Zeit zu handeln! Die regulatorischen Herausforderungen sind eine Chance, alteingeschliffene Prozesse zu hinterfragen und durch den Einsatz von digitalen Lösungen eine mit Word und Excel unmögliche Effizienz zu erreichen. Mit der MEDXD haben wir im Jahr 2022 ein Dialog-Event gestartet zu Themen rund um die Digitalisierung von Produktlebenszyklus-Prozessen in der IVD- & Medizintechnik-Branche. Dieses Jahr findet die MEDXD unter dem Motto #Teamwork statt! Möchtest du sicherstellen, dass Du keine Updates verpasst? Dann registriere Dich für unseren Newsletter, wähle „MEDxD Event“ aus und erhalte alle Informationen direkt in Dein Postfach! WAS ERWARTET DICH? KONZEPT ▪ Dialog Event für Hersteller, Benannte Stellen, Branchenverbände & Normungsorganisationen ▪ Strategien, Sichtweisen, Case Studies, zukünftige Entwicklungen ▪ Vorträge, Diskussionen, Workshops ▪ Interaktive Sessions: Austausch & Networking ▪ Digitale Lösungen: Inspiration & Live Demos THEMEN ▪ Best Practice bei Digitalisierungsprojekten ▪ Case Studies von Konzernen, SMEs & Start-ups ▪ Variantenmanagement & "System of a System"-Ansatz ▪ Digitales Usability Engineering & Risikomanagement ▪ Digitale klinische Bewertung und Post-market Clinical Follow-up ▪ Traceability & Change Management von der Idee bis zur Produktion ▪ Product Lifecycle Management (PLM) und Schnittstelle zur Fertigung ▪ Digitaler Zwilling & digitale Produktionsplanung ▪ KI, Augmented Reality und Vision von einer digitalen End-2-End Plattform ... und weitere spannende Themen! Wir möchten uns bei der MEDXD auf Augenhöhe und zwangslos begegnen und haben uns darum auf der ersten MEDXD auf #gerneperDu geeinigt – denn ein Du verbindet. PROGRAMM 7. November 8. November 08:30 PROGRAMM TAG 1 08:30 Registrierung & Get together 09:30 Opening Digitalisierung in der Medtech-Branche: Was tut sich politisch? Dr. Christina Ziegenberg, BVMed e. V. & Nadine Benad, SPECTARIS 10:30 Start parallele Sessions am Vormittag (A1-C1) Suche Dir eine Session aus, die Dich anspricht. 10:30 Tag 1 - Session A1 Vorgehensweise bei Digitalisierungsprojekten: Start-ups, Klein- und Mittelständler Die Europäische Medtech-Branche besteht zu 92 % aus kleinen und mittelständischen Unternehmen, die oft keine umfangreichen Ressourcen für Digitalisierungsprojekte haben. Wie können diese Firmen ihre regulatorischen Prozesse effizient digitalisieren? In dieser Session berichten Unternehmen von ihren Erfahrungen und wir diskutieren gemeinsam über Tipps, Tricks und Empfehlungen für konkrete Vorgehensweisen. Sprache: Deutsch Format: Vorträge mit anschließender Diskussion Dauer: 90 Minuten Mitgestalter: Ingmar Thiemann, iThera Medical, Chiara Meyer, Pajunk® GmbH Medizintechnologie, Dr. Erika Schüttfort, vorsa Moderation: Sarah Panten & Derek Crow, avasis solutions GmbH 10:30 Tag 1 - Session B1 Vorgehensweise bei Digitalisierungsprojekten: Konzerne Konzerne haben besondere Herausforderungen bei Projekten für die Digitalisierung. Geld und personelle Ressourcen sind zwar häufiger vorhanden als bei kleineren Unternehmen, dafür sind mehr Stakeholder in Projekte involviert und Entscheidungen dauern länger. In dieser Session berichten Unternehmen von ihren Erfahrungen und wir diskutieren gemeinsam über Tipps, Tricks und Empfehlungen für konkrete Vorgehensweisen. Sprache: Deutsch Format: Vorträge mit anschließender Diskussion Dauer: 90 Minuten Mitgestaltende: Regina Schröder & Paul Reister, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Heidi Hoiczyk & Daniel Prell, Siemens Healthineers, Paul Mari & Tobias Kaschowitz, Carl Zeiss Meditec AG, Nadine Benad, Leiterin Regulatory Affairs Medizintechnik und IVD, SPECTARIS Moderation: Lukas Vogler & Ronny Stoll, avasis solutions GmbH 10:30 Tag 1 - Session C1 (Track Produktion: Produktionsthemen können einzeln erworben werden Session C1 und G1) Was sind digitale Zwillinge & was ist der digitale (rote) Faden? Wie prägen sich diese in der Medizintechnikfertigung aus? Digitalisierung kann verwirrend und komplex sein. Wir zeigen Dir, wie Du dem roten Faden durch das digitale Labyrinth folgst, indem wir Dir Einblicke in die horizontale und vertikale Integration zur Realisierung von Digital Threads in den Bereichen Produktionsfeinplanung, Produktionssteuerung & Analytics geben. Sprache: Deutsch, Format: Vortrag, Dauer: 30 Minuten, Referenten: Bernhard Marsoner & Jochen Stephan, znt-Richter Group Von der Theorie zur Praxis: Erfahrungen und Best Practices bei der Implementierung von Lösungen für die Produktionsfeinplanung Im Erfahrungsbericht über die Implementierung von Advanced Planning und Scheduling (APS) Lösungen für die Produktionsfeinplanung in der Medizintechnik wird sowohl die Perspektive der Anwender als auch die des Lösungsanbieters beleuchtet. Wir werden praxisnahe Einblicke in die Herausforderungen, den Nutzen und die Erfolge im Rahmen der Einführung von APS-Lösungen geben. Die icotec ag teilt ihre Erfahrungen und legt dar, wie APS die Effizienz ihrer Fertigungsprozesse verbessert hat. Sprache: Deutsch, Format: Erfahrungsbericht, Dauer: 30 Minuten, Vortragende: Bernd Heinzle & Nelson Labbate, icotec ag und Achim Tampe, znt-Richter Group Der KI-Effekt: Chancen und Herausforderungen für die Medizintechnikproduktion In diesem Impulsvortrag thematisieren wir Trends, Potenziale und Anforderungen, wie sich KI sinnvoll in der Medizintechnikfertigung einsetzen lässt. Wir möchten gemeinsam Chancen und Herausforderungen diskutieren und eine Brücke zwischen der aktuellen Praxis und Zukunftsvisionen schlagen. Begleite uns auf dieser Entdeckungsreise über erkennbare, durch die KI ausgelöste Veränderungen für die Medizintechnikfertigung sowie das Nutzenpotenzial für Deine Produktionsprozesse. Sprache: Deutsch, Format: Impulsvortrag mit anschließender Diskussion, Dauer: 30 Minuten, Referent: Achim Tampe, znt-Richter Group 12:00 Mittagspause 13:00 Lerne unsere Sponsoren kennen! 13:00-13:15 Uhr seleon stellt sich vor! "Alle reden von Digitalisierung – wir machen sie. Learnings und Best Practices aus Kundenprojekten." Digitalisierung hat viele Formen. Der größtmögliche Ansatz ist eine unternehmensweite Digitalisierungsstrategie, die sich auf die Prozesse und die Produkte erstreckt. Aber auch schon kleine Lösungsansätze im operativen Bereich, wie elektronische Unterschrift und Freigabe, Requirements und Test Management, Complaint Handling und Vigilance, helfen bei der Effizienzsteigerung und Mitarbeiterentlastung. Wir berichten von den Erfahrungen aus unseren Digitalisierungsprojekten und stellen Best Practices vor. Peter Hartung, Head of Business Unit Consulting, seleon GmbH 13:15-13:30 Uhr meddevo stellt sich vor! "Digitale Technische Dokumentation – Out of the Box" Man muss das Rad nicht immer neu erfinden, wenn man es gemeinsam verbessern kann! Mit diesem Best-Practice-Ansatz ist die meddevo eTD entstanden. Als Software-as-a-Service wird sie ständig an neue Regeln und Vorschriften angepasst. Diese digitale TD ist perfekt für alle Größen von Medizinprodukteherstellern. Ob als eigenständige Lösung oder zusammen mit ERP, ALM usw. In dieser Session zeigen wir Euch, wie Unternehmen heute mit einer eTD schneller, genauer und mit viel Spaß arbeiten und bereits über 60.000 Produkte digital und automatisiert managen. Michael Kania, CEO, meddevo.com 13:45 SpeedDating Lernt Euch gegenseitig kennen und knüpft Kontakte! 1 Ziel, 2 Moderatoren, 3 Fragen, 4 Runden, 5 Minuten 14:30 Start parallele Sessions am Nachmittag (D1-G1) Suche Dir eine Session aus, die Dich anspricht. 14:30 Tag 1 - Session D1 Usability Engineering im Produktlebenszyklus: Mehr als nur regulatorische Anforderungen! Usability Engineering ist bisher oft als notwendiges Übel für den Marktzugang und nicht als Chance für eine Differenzierung vom Wettbewerb gesehen worden. Fokus lag auf der Umsetzung von Anforderungen der IEC 62366-1 und damit der Analyse von nutzungsbedingten Risiken. Gutes Usability Engineering geht auf die tatsächlichen Nutzerbedürfnisse ein und erreicht damit eine verbesserte Produktanwendung. In dieser Session wird gezeigt, wie Erkenntnisse aus dem Usability Engineering effizient in Risikomanagement und Requirements Engineering integriert werden. Außerdem diskutieren wir, warum und wie Erkenntnisse aus den Prozessen Clinical Evaluation und Post-Market Surveillance systematisch als Input für das Usability Engineering genutzt werden. Sprache: Deutsch Format: Vorträge mit anschließender Diskussion Dauer: 120 Minuten Mitgestalter: Michael Engler, Benkana Interfaces GmbH & Co. KG, Philipp Kirsten, Heidelberg Engineering und Markus Tahedl, Oertli Instrumente AG Moderation: Sarah Panten & Derek Crow, avasis solutions GmbH 14:30 Tag 1 - Session E1 Variantenmanagement & klinische Anwendung von Systemen: „System of a System“ Ansatz Es gibt zwei Situationen, die bei der Digitalisierung von Informationen und Dokumenten besonderes Augenmerk auf die Wiederverwendung und Verknüpfung erfordern: 1. bei Varianten eines Produktes und 2. bei der gemeinsamen Anwendung mehrerer unabhängiger Produkte als ein System. Hier müssen zwei Perspektiven zusammengebracht werden: Die Erstellung von Informationen während der Produktentwicklung (Product Development Team) und die benötigte Darstellung von Informationen für die Zulassung (Regulatory Affairs) - welche oft unterschiedliche Bedürfnisse haben. In dieser Session sprechen wir über einen möglichen Lösungsansatz in Form des Konzepts „System of a System“, dessen praktischer Umsetzung sowie Vorteilen und ggfs. auch Nachteilen. Sprache: Deutsch Format: Vorträge mit anschließender Diskussion Dauer: 120 Minuten Mitgestalter: Henrik Wist, Brainlab AG Moderation: Lukas Vogler & Ronny Stoll, avasis solutions GmbH 14:30 Tag 1 - Session F1 Hands-on Workshop: Systems Engineering für die Medizintechnik Nach einer kurzen theoretischen Einführung in das Thema Systems Engineering (SE) habt ihr die Gelegenheit, an einem praktischen Beispiel aus der Medizintechnik im Workshop teilzunehmen. Dabei wird die Arbeitsweise eines SE-Teams live demonstriert, wobei ihr aktiv mitwirken könnt. Sprache: Deutsch Format: Impulsvortrag danach interaktiver Workshop Dauer: 120 Minuten Moderation: Chantal Sinnwell & Andreas Otte, Siemens Industry Software GmbH, Martin Michel, avasis GmbH 14:30 Tag 1 - Session G1 (Track Produktion: Produktionsthemen können einzeln erworben werden Session C1 und G1) Effizienter Fertigungsfluss: Die digitale Brücke zwischen PLM und MES für präzise Arbeitsanweisungen Viele Unternehmen kämpfen nach wie vor damit, dass ein Werker ein Produkt nach den korrekten Vorgaben und unter Einhaltung sämtlicher regulatorischer Anforderungen fertigt. Wir zeigen, wie durch die nahtlose Integration von Teamcenter PLM mit Opcenter Execution MES in der Fertigung immer die jeweils korrekte und freigegebene Version der benötigten Arbeitsanweisungen (Electronic Work Instruction) zum jeweiligen Produkt vorliegt. Sprache: Deutsch, Format: Workshop/Live-Demo, Dauer: 40 Minuten, Moderation & Durchführung: Bernhard Marsoner, znt-Richter Group Die Zukunft in der Medizintechnikfertigung: Arbeitsanweisungen mit Hilfe von Augmented Reality: Live-Demo mit einem Use Case aus dem Siemens Digi Lab Schaue selbst durch die AR-Brille und erlebe, wie die Zukunft der Werkerführung in der Medizintechnik aussehen kann. Bernd Fürlinger, gibt Dir die neuesten Insights aus dem Siemens Digi Lab. Sprache: Deutsch, Format: Workshop/Live-Demo, Dauer: 40 Minuten, Moderation & Durchführung: Bernd Fürlinger, Siemens Digital Industries Womit beginnen? Der beste Weg zur digitalisierten Fertigung Die erfolgreiche Herangehensweise und Umsetzung von Smart Manufacturing gleicht auf dem ersten Blick oftmals einer Herkulesaufgabe. Etliche Abteilungen, Mitarbeiter und Verantwortliche müssen mitsamt ihrer spezifischen Applikationen mit auf die Reise genommen werden. Wir zeigen, wie wir etlichen Kunden auf Basis einer umfassenden Analyse ihres individuellen Fertigungszustands mit unserem Smart Manufacturing Audit (SMA) bei ihrem erfolgreichen Start und in den meisten Fällen auch einer erfolgreichen Umsetzung geholfen haben. Unsere SMA umfasst die Bewertung der Ausgangssituation, die Identifizierung und Priorisierung akuter Probleme, sowie die Berücksichtigung ökonomischer Faktoren wie Budget, Zeitplan, ROI und die Abwägung des Nutzens im Verhältnis zum Aufwand. Basierend auf dieser Analyse werden in einem Smart Manufacturing Audit maßgeschneiderte Handlungsempfehlungen für die Einführung von Smart Manufacturing Lösungen entwickelt. So erschließt Du das volle Potenzial Deiner Fertigung und sicherst Dir einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil. Sprache: Deutsch, Format: Vortrag, Dauer: 40 Minuten, Referent: Jochen Stephan, znt-Richter Group 16:45 Closing Umzug ins digitale SMART Home Was, wer, wann, wie? Regina Schröder, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Peter Hartung, seleon GmbH, Markus Pöttker, Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Frank Münzinger, Aignostics GmbH, Erika Schüttfort, vorsa, Derek Crow & Sarah Panten, avasis solutions GmbH Technology for Impact durch #TEAMWORK Klaus Löckel, Siemens Digital Industries Software & Ralf Thür, avasis Gruppe 18:00 Netzwerk-Abend Lasst uns ab 18:00 Uhr beim Abendbuffet gemeinsam austauschen! SPEAKER INSIGHTS BISHER BESTÄTIGTE REFERENT:INNEN & MITGESTALTER:INNEN Regina Schröder Director Post-Market Surveillance and Clinical Evaluation, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG Fabian Hoefer Global Business Process Owner PLM, SHL Medical AG Dr. Christina Ziegenberg Stellvertretende Geschäftsführerin, BVMed e. V. Klaus Löckel CEO DACH, Siemens Digital Industries Software Sebastian Kriegsmann Head of Digital Infrastructure & IT Services, DIN e. V. Michael Engler Managing Partner & Senior Consultant, Benkana Interfaces GmbH & Co. KG Nadine Benad Leiterin Regulatory Affairs Medizintechnik und IVD, SPECTARIS Ingmar Thiemann VP QM & RA, iThera Medical Bernd Heinzle Production Manager, icotec ag Magdalena Heine Regulatory Affairs Manager, qtec services GmbH Dr. Daniel Prell, MBA Director Digital Program Management, Regulatory Affairs & Standards, Siemens Healthineers AG Florian Tolkmitt Managing Director, PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH, Co-Founder & Board Member RAPS Deutschland e. V., Gründungsmitglied MDKU e. V., Normungsarbeit für ISO 18969 Heidi Hoiczyk Head of Tool Introduction and Support Team, Siemens Healthineers AG, Business Area Advanced Therapies Nelson Labbate Head of IT, icotec ag Paul Reister Director Regulatory Affairs, Apheresis & Consumables, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG Henrik Wist Manager Design Controls, Brainlab AG Chiara Meyer Specialist Regulatory Affairs, Pajunk® GmbH Medizintechnologie Marianne Kesseli Senior Regulatory Affairs Manager, Oertli Instrumente AG Dr.-Ing. Markus Tahedl Systems Engineer, Oertli Instrumente AG Philipp Kirsten Usability Engineer/Human Factors Expert, Heidelberg Engineering Dr.-Ing. Chantal Sinnwell Domain Lead Systems Engineering in Digital Enterprise & Academics, Siemens Industry Software GmbH Andreas Otte PreSales Solutions Consultant, Siemens Industry Software GmbH Dr. Erika Schüttfort Transformation Consultant, vorsa Paul Mari Polarion ALM Administrator, Carl Zeiss Meditec AG Tobias Kaschowitz Polarion ALM Administrator, Carl Zeiss Meditec AG Peter Hartung Head of Business Unit Consulting, seleon GmbH René Schmidt Senior Consultant Medical Digitisation, seleon GmbH Bernd Fürlinger Partner Porfolio Lead Production-, Quality- & Labormanagement DACH, Siemens Digital Industries Software Michael Kania CEO, meddevo.com Sarah Panten Managing Partner, avasis solutions GmbH Ralf Thür CEO, avasis Gruppe Bernhard Marsoner CEO, znt-Richter Jochen Stephan CSO, znt-Richter Achim Tampe Senior Presales Manager, znt-Richter Lukas Vogler Managing Partner, avasis solutions GmbH Josef Steiner CSO & Managing Partner und System Architect Cloud Solutions, avasis unity GmbH Thomas Winkler PLM Solution Architect, avasis Ronny Stoll Head of Solution Implementation & Senior Solution Architect, avasis solutions GmbH Tobias Busch Product Owner, avasis AG Derek Crow Product Manager Polarion Portfolio, avasis solutions GmbH Philipp Kainz Head of Software Development, avasis AG Martin Michel Senior Project Manager, avasis GmbH Florian Abel Solution Architect Ronald Lenzeder Head of Strategic Business Segment MED MODERATOR:INNEN Markus Pöttker Director, Global Post-market Surveillance, Smith & Nephew Orthopaedics GmbH Sarah Panten Managing Partner, avasis solutions GmbH Ralf Thür CEO, avasis Gruppe Bernhard Marsoner CEO, znt-Richter TICKETS Vielen Dank für das riesige Interesse – die MEDXD ist komplett ausverkauft! Es sind aktuell keine Tickets mehr verfügbar. Wir freuen uns schon auf ein großartiges Event und hoffen, Dich beim nächsten Mal dabei zu haben! LOCATION Deutsches Institut für Normung e. V. in Berlin Burggrafenstraße 6 10787 Berlin https://www.din.de/ Die hellen und innovativen Räumlichkeiten des DIN Deutsches Institut für Normung e. V. eignen sich bestens für Fachvorträge, interaktive Sessions und Workshops. Moderne Ausstattung mit High-End Technik und eine Dachterrasse mit herrlicher Aussicht sowie Lounge Bereich für ein gemütliches Beisammensein: Freu Dich auf zwei Tage in einer tollen Atmosphäre mit vielen inspirierenden Gesprächen. Durch die zentrale Lage in der Nähe des Zoologischer Gartens kommst Du gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln zur Eventlocation und kannst aus einer Reihe an Hotels in der Umgebung auswählen. SPONSOREN & AUSSTELLER Möchtest Du auch gerne bei der MEDxD 2024 als Sponsor oder Aussteller mit dabei sein? Dann melde Dich gerne beim Marketing-Team. WER STECKT DAHINTER? ORGANISATOREN AVASIS Mission von avasis ist es, die Digitalisierung in der IVD & Medizintechnik Branche zu beschleunigen, um damit wieder mehr Innovation im Bereich der Produktentwicklung zu ermöglichen. Die Lösungen von avasis helfen Unternehmen, Prozesse schneller und effizienter zu digitalisieren, egal ob es sich um einen Global Player oder ein Startup Unternehmen handelt. Ziel ist es, die digitale Durchgängigkeit und Verknüpfung von Prozessen für den gesamten Produktlebenszyklus zu erreichen ("Digital Thread"). ZNT RICHTER znt-Richter unterstützt High-Tech-Unternehmen weltweit bei der Umsetzung von Smart Manufacturing Produktionslösungen sowie Industrie 4.0 Transformationsprozessen. znt-Richter ist seit über 35 Jahren auf die Entwicklung und Implementierung branchenspezifischer und durchgängiger Manufacturing IT und Shop Floor Integration Lösungen spezialisiert. Das Produkt- und Leistungsportfolio umfasst neben eigenen Lösungen (Shop Floor Integration / Equipment Automation / Smart Manufacturing Audits) marktführende Partnerlösungen wie Siemens Opcenter MES. Unsere global operierenden Projektteams verfügen über umfangreiche Domänenkompetenz in Semiconductor, Electronics, MedTech und anderen Hightech-Industrien. Mit weltweit acht Standorten realisieren wir Projekte in time, in budget, in quality. PARTNER SIEMENS DIGITAL INDUSTRIES SOFTWARE Siemens Digital Industries Software bietet Lösungen für die führenden Unternehmen in der Medizintechnik und Pharmazeutischen Industrie. Mithilfe unserer Product Lifecycle Management (PLM) sowie unsere Manufacturing Execution System (MES) Plattformen unterstützen wir Dich dabei, Deine Herausforderungen in der Produktentstehung zu adressieren. Unsere flexiblen Unternehmens-Lösungen fördern die Innovationskraft. Zudem unterstützen unsere Lösungen, die Qualität sicher zu stellen, Kosten zu reduzieren und dabei die Einhaltung der ständig wechselnden regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten. Die gilt auch und insbesondere für die Anforderungen der FDA. GIBT ES NOCH FRAGEN? WIR SIND FÜR DICH DA. Iris Mannhart Marketing Manager, avasis Gruppe marketing@avasis.biz Sylvia Berndt Strategic Marketing & Communication Manager, avasis Gruppe marketing@avasis.biz Website Impressum Datenschutz AGB avasis Gruppe +49 7732 98790 0 marketing@avasis.biz