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国家药品监督管理局药品审评中心
CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA
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国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知 20231129
国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知 20231129
2022年度药品审评报告 20230906
国家药品监督管理局批准利司扑兰口服溶液用散扩展儿童适用人群 20230630
国家药品监督管理局批准吡仑帕奈口服混悬液上市 20230630
国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知 20231129
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2022年度药品审评报告 20230906
国家药品监督管理局批准利司扑兰口服溶液用散扩展儿童适用人群 20230630
国家药品监督管理局批准吡仑帕奈口服混悬液上市 20230630
药审中心召开改进沟通交流服务企业座谈会
ICH E19指导原则培训成功举办
药审中心参加第三届中国(杭州)生物制品质量控制大会
药审中心举办京津冀抗肿瘤创新药技术指导原则培训班
“支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班”中药专场成功举办

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视频回放│药审中心举办中药注册技术专题培训宣讲会
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20231117
视频回放│药审中心举办“新药非临床研究与评价”线上宣讲会
20231114
视频回放│药审中心举办儿童用药相关指导原则专题线上宣讲会
20231106
药审中心召开改进沟通交流服务企业座谈会
20231027
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视频回放│药审中心举办中药注册技术专题培训宣讲会
20231123
视频回放│药审中心举办化学仿制药主题线上宣讲会
20231117
视频回放│药审中心举办“新药非临床研究与评价”线上宣讲会
20231114
视频回放│药审中心举办儿童用药相关指导原则专题线上宣讲会
20231106
药审中心召开改进沟通交流服务企业座谈会
20231027
ICH E19指导原则培训成功举办
20231027
药审中心参加第三届中国(杭州)生物制品质量控制大会
20231027
视频回放│药审中心举办化学创新药主题线上宣讲会
20231025
药审中心召开党风廉政建设工作会议 推动党风廉政建设站上新台阶
20230307
抗疫有为!药审中心3个集体获科技部表彰
20220401
药审中心3名个人获科技部表彰
20220401
药监“两优一先”风采录|刘宗英:率先垂范 踏实苦干
20211029
药监“两优一先”风采录|崔恩学:以党建为统领 推动药审工作纵深发展
20211029
药监“两优一先”风采录|孔繁圃:药审将帅带出“药品安全护卫队”
20211029
药监“两优一先”风采录|李英丽:“若有战,召必回”,抗疫前线展军人风采
20211029
药监“两优一先”风采录|王庆利:立足岗位职责 勇担时代责任
20211029
工作动态 更多 >>
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)
20231201
国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》的通告(2023年第57号)
20231201
国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第58号)
20231201
关于举办“新药临床试验期间药物警戒专题培训”的通知
20231201
关于公开征求《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
20231201
国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知
20231129
关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
20231128
关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》意见的通知
20231128


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ICH工作办公室专栏
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仿制药质量与疗效一致性评价专栏
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法律法规 中心规章 更多 >>
药品注册管理办法
20200330
中华人民共和国药品管理法
20190827
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年第56号)
20190715
中华人民共和国疫苗管理法
20190702
关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)
20190325
国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)
20181228
关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告(2018年第94号)
20181130
国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告(2018年第79号)
20181023
药品研发与技术审评沟通交流办法
20180930
关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)
20180724
国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号)
20180529
国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)
20180517
国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告(2018年第27号)
20180511
国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)
20180511
国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见(国办发〔2018〕20号)
20180321
总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)
20180125
《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局第39号)
20171229
总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告(2017年第172号)
20171229
总局关于发布中药资源评估技术指导原则的通告(2017年第218号)
20171225
关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2017〕126号
20171221
药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)
20231103
国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)
20221115
药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)
20221109
药品注册核查检验启动工作程序(试行)
20211217
药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)
20210223
药品审评审批信息公开管理办法
20201231
药物研发与技术审评沟通交流管理办法
20201210
药品审评中心补充资料工作程序(试行)
20201123
药品审评中心外聘专家管理办法
20200605
药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范
20181221
国家食品药品监督管理总局药品审评中心防范利益冲突若干规定
20180926
国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法(试行)
20150818
药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范(试行)
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药品审评中心审评卷宗管理规范(试行)
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药品审评中心审评资料管理规范(试行)
20120710
关于印发《药审中心审评人员职务调整考核评估管理办法》(试行)的通知
20120214
关于进一步规范用印申请审核签批事项的通知
20120208
药品审评中心专业审评会议管理规范(试行)
20111227
药品审评中心药品生产现场检查后的合审会议管理规范(试行)
20111227
药品审评中心综合审评合议会议管理规范(试行)
20111227

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中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,中国药品检验总所) 国家药典委员会 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心) 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
国家药品监督管理局机关服务中心(国家药品监督管理局机关服务局) 国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心)
国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心) 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 国家药品监督管理局新闻宣传中心 中国健康传媒集团
中国食品药品国际交流中心 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 国家药品监督管理局一四六仓库 中国药学会 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心 国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

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