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关于公开征求ICH指导原则《S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知

更新时间:2019-01-09 | 收藏

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ICH指导原则《S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
      
上述指导原则草案及其附录的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见时主要针对ICH英文原文,可具体标明原文行号,中文翻译稿可作为参考。因时间仓促,译文质量难免有不足之处,以英文原文为准。
       社会各界如有意见,请于2019年3月15日前通过电子邮箱反馈我办。
       联系人:黄芳华  光红梅
       邮箱:huangfh@cde.org.cn;guanghm@cde.org.cn

                        
                                                                                                                        
ICH工作办公室

                                                                                               
                                                2018年10月31日





原文:S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价(草案).pdf

译文:S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价(草案).pdf




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