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Form analysis 4 forms found in the DOM

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    <!-- // JC : 18/12/15 -->
    <label class="textere">› Chercher un produit (nom ou référence) :</label>
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    <!-- /placeholder="Chercher un produit (nom ou r&eacute;f&eacute;rence) :" / -->
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N°1 DU MATÉRIEL MÉDICAL POUR LES PROFESSIONS DE SANTÉ :

le prix juste et l'innovation pour les gants , draps d'examen, gels hydro,
aiguilles, seringues, lecteurs carte vitale, tensiomètres, oxymètres,
stéthoscopes.
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Innovation et juste prix pour les professions de santé.  





Plus que jamais, agissons ensemble pour des dispositifs médicaux de qualité au
meilleur prix !

Présents depuis plus de 30 ans, nous vous offrons un matériel médical contrôlé
par nos experts, à la pointe des technologies tout en respectant vos budgets.
Très bonne visite sur notre site !

 

L'équipe Robé Médical






Ils nous font confiance
Extrait des principales marques de matériel médical que nous proposons





























































































































--------------------------------------------------------------------------------

Étant sur notre site de vente de matériel médical, Il nous a semblé utile de
répondre à quelques unes des questions les plus fréquentes que vous pouvez vous
poser sur le matériel médical.

Dans ce résumé, nous répondrons à ces questions :

 * Pourquoi acheter chez Robé médical ?
 * Comment choisissons nous le matériel médical que nous vous proposons?
 * Que recouvre le domaine du matériel médical ?
 * Comment savoir si mon matériel médical est conforme ?
 * Comment est obtenu le marquage CE sur le matériel médical?
 * Comment distinguer le matériel médical des autres produits ?
 * Quel sont les classes des dispositifs médicaux les plus courants ?
 * Qui est chargé du respect de la réglementation pour le matériel médical ?


POURQUOI ACHETER CHEZ ROBÉ MÉDICAL ?

Parce que le matériel médical regroupe des savoir faire particulièrement divers,
(voir : que recouvre le domaine du matériel médical ?) tant sur le plan
technologique que médical et humain, nous nous entourons des meilleurs
compétences dans chaque domaine particulier, que ce soit pour le matériel de
soins, la prévention ou le diagnostic médical.

Aussi faisons nous appel exclusivement à des fabricants réputés experts dans
leur secteur et sans doute moins que d’autres à de grandes marques généralistes.

C’est à cette condition que nous sommes en mesure de vous proposer les meilleurs
technologies et la meilleure qualité au meilleur prix.


COMMENT EST CHOISI LE MATÉRIEL MÉDICAL CHEZ ROBÉ MÉDICAL ?

Chaque patient, infirmière, médecin, ou établissement de santé disposent de ses
propres critères pour évaluer le matériel médical. Notre objectif est de vous
permettre de retrouver rapidement sur notre site le matériel que vous auriez
sans doute choisi.

C’est pourquoi il est important de vous exposer en toute transparence nos
critères de sélection : Quels sont donc les éléments que nous retenons pour
choisir le matériel médical présent sur ce site ?

 * la conformité au marquage CE et le choix des organismes notifiés, le respect
   des normes applicables aux dispositifs médicaux concernés, le respect des
   normes européennes harmonisées pour les DM , le respect des normes ISO, IEC,
   ASTM, BS, la qualité et le sérieux des études techniques et cliniques
   réalisées par le fabricant.
 * Les compétences spécifiques du fabricant, ses antécédents, son expérience, la
   qualité de ses équipes, ses capacités techniques et ses qualités d’adaptation
   à la demande.
 * Le respect des normes et des engagements de qualité : processus de
   fabrication, procédures qualité, contrôles des approvisionnements, suivi de
   la mise sur le marché, matériovigilance, traçabilité, système de qualité,
   respect de la norme ISO 13485
 * Le respect de l’environnement notamment dans le choix des matières premières,
   des composants, ainsi que des méthodes de fabrication (notamment normes ISO
   14001)
 * L’engagement et le respect de normes éthiques, notamment en ce qui concerne
   le droit du travail et de celui des enfants.
 * La qualité et durabilité des dispositifs médicaux, en particulier pour une
   utilisation par les professionnels.
 * L'adaptation et l’utilité du dispositif médical au regard des pratiques de
   santé. Nous pensons en effet que la qualité d’un dispositif médical est avant
   tout déterminée par sa capacité à répondre aux besoins réels de
   l’utilisateur. Nous éviterons donc de vous proposer tout produit ne répondant
   pas directement à cet usage.

Enfin et seulement après avoir satisfait aux précédents critères, nous prenons
en compte le niveau de prix, notre conviction étant que pour un service rendu
identique, il est toujours préférable de proposer le produit au prix le plus
accessible.


QUE RECOUVRE LE DOMAINE DU MATÉRIEL MÉDICAL ?

Le matériel médical et les dispositifs médicaux regroupent des produits et des
technologies d’une extrême diversité , que l’on retrouve aussi bien à l’hôpital,
chez l’infirmière, le médecin, que dans les Ehpad et maisons de santé ou chez le
particulier.

Du point de vue réglementaire, le matériel médical correspond aux dispositifs
médicaux.

Sa conformité est garantie par l’apposition du marquage CE par le fabricant
(voir : comment savoir si mon matériel médical est conforme ?)

Le matériel médical comprend ainsi aussi bien les instruments chirurgicaux, les
consommables médicaux et l’usage unique stérile et non stérile, que les
pansements, les seringues, les cathéters, les dispositifs invasifs tel que les
implants et stents, les lits et le mobilier médical, ou encore le diagnostic
avec les tensiomètres, les ECG et les échographes, le matériel d’urgence et de
réanimation, les défibrillateurs. L’orthopédie fait également partie des
dispositifs médicaux, ainsi que le matériel pour handicap.

Sur le plan international la nomenclature internationale GMDN (global medical
device nomenclature) recense environ 33.000 familles réparties en 4 grandes
classes :

 * Les équipements médicaux, dans lesquels on trouve les appareils médicaux
   comme les ECG, les IRM, les scanners, mais aussi le matériel hospitalier
   comme les lits et le mobilier médical.
 * Les dispositif médicaux à usage individuel, comme les aides techniques
   (déambulateurs, prothèses auditives par exemple) , le matériel dentaire, le
   matériel à usage unique ( comme les seringues, gant, suture ) , le matériel
   médical réutilisable comme les instruments chirurgicaux, les textiles
   médicaux
 * Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro , comme les tests urinaires,
   les tensiomètres, les glucomètres, les otoscopes
 * Les dispositifs médicaux de e-sante, dispositifs et logiciels intégrant la
   télésanté et objets connectés.

80 % des entreprises fabriquant du matériel médical sont des PME , surtout en
Europe et en Asie. L’industrie du matériel médical est donc une industrie
faiblement concentrée avec en 2011 Selon le rapport du Pipam plus de 7200
fabricants de matériel médical en Europe, 8000 en Asie et près de 6800 au Canada
et Etat unis (Quels sont les principaux fabricants de matériel médical ?)


COMMENT SAVOIR SI MON MATÉRIEL MÉDICAL EST CONFORME ?

C’est le marquage CE qui certifie la conformité du matériel médical. En Europe
l’apposition d’un marquage CE sur le produit par le fabricant matérialise la
conformité du dispositif médical à la réglementation et aux exigences requises
pour sa mise sur le marché. Parfois un numéro suit le CE. Ce numéro correspond à
celui de l’organisme notifié, chargé d’établir la conformité du dispositif aux
exigences réglementaires.


COMMENT EST OBTENU LE MARQUAGE CE SUR LE MATÉRIEL MÉDICAL?

Les dispositifs médicaux sont classés selon leurs niveaux de dangerosité. En
Europe, la répartition est faite selon 4 classes : I, IIa, IIb et III. Les
exigences réglementaires pour la mise sur le marché sont croissantes selon le
niveau de la classe. La Classe  I correspond à un faible degré de risque, la
IIa  à un degré moyen , la IIb à potentiel élevé et la  III à un potentiel très
sérieux.

Ainsi à chaque classe correspond un niveau d’exigence demandé au fabricant,
notamment en matière de normalisation et de certification. Ces exigences sont
regroupées sous le terme d’exigences essentielles. Les règles de classification
et ces niveaux d’exigences sont précisées par les directives 90/385/CEE et et
93/42/CEE reprises dans le code de la santé publique.


COMMENT DISTINGUER LE MATÉRIEL MÉDICAL DES AUTRES PRODUITS ?

Du point de vue réglementaire, le matériel médical correspond aux dispositifs
médicaux, traduction littérale en français du terme anglais de medical device,
que l’on retrouve sous l’abréviation de DM (et MD en anglais)

L’élément distinctif est la destination du dispositif : Celui-ci doit être
utilisé et conçu à des fins médicales pour l’homme, que ce soit pour le
diagnostic, les soins ou la prévention. Sont exclus tout dispositif ou substance
ayant une action pharmacologique, immunologique, ou métabolique. Celles-ci
relèvent alors du médicament. La destination des DM est celle précisée par les
indications du fabricant selon le Code de la santé publique.


QUELLES SONT LES CLASSES DES DISPOSITIFS MÉDICAUX LES PLUS COURANTS ?

Les stéthoscopes, les compresses, les gants d’examen, les poches à urine, le
mobilier, les aides à la mobilité et l’incontinence font généralement partie de
la classe I. Le matériel de diagnostic tel que les tensiomètres, les oxymètres,
les échographes de même que les dispositifs invasifs de courte durée comme les
cathéters, les aiguilles pour seringues font partie des classes IIa et IIb. La
classe III est quant à elle principalement réservée aux dispositifs invasifs de
longue durée.


QUI EST CHARGÉ DE FAIRE APPLIQUER DE LA RÉGLEMENTATION POUR LE MATÉRIEL
MÉDICAL ?

Chaque pays Européen dispose d’une organisation chargée de la surveillance du
Marché. En France, celle-ci est assurée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé).

Aux Etats-Unis, ce rôle de surveillance est assuré par la FDA avec, comme dans
la plupart des pays, une classification et une réglementation relativement
proche de celle de l’Union Européenne.


RETROUVEZ TOUTES LES MARQUES DU MATÉRIEL MÉDICAL CHEZ ROBÉ MÉDICAL:

Les otoscopes Kawe, les spirométres Mir, le consommable Comed, les aspirateurs
de mucosité Ca-Mi, les tensiométres Microlife, les échographes Chison, les
échographes Mindray, les échographes Kaixin, les otoscopes Riester, les
otoscopes Welch Allyn, les pansements et bandages BSN, les aiguilles seringues
catheters et microperfuseurs BD Becton Dickinson, les aiguilles seringues
catheters Nipro, les sutures Flexocrin B Braun, les étuis péniens B Braun, les
cathéters et microperfuseurs B Braun, les bistouris Swann Morton, les divans
d?examen et table de massage Ecopostural, les savons Anios, les gels
hydroalcoolique Anios, les désinfectants Anios, les changes complets Abena
Abri-form, les changes complets Abena Abri-flex, les protections anatomiques
Abena Abrisan, les changes complets Tena, les nettoyants désinfectants
Saniswiss, les pansements Convatec, les pansements Urgo, les lingettes
Aseptonet, Les savons Laboratoire Gilbert, les produits d?hygiéne Laboratoire
Gilbert, les spirométres Medikro, les spirométres et débimétres Vitalograph, les
pansements Pic, les savons et crémes Steridis, les cartouches Cryoalfa, les
instruments de cryothérapie Cryoalfa, les péses personnes Beurer, les péses
personnes Withings, les téléphones Maxcom, les lecteurs de carte vitale
Ingenico, les désinfectants Oroclean Isorapid, les désinfectants Oroclean
Orolin, les nettoyants et déinfectants Alkapharm



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à partir de: 3.50 € TTC
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