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   TESTSYSTEME VON EUROIMMUN

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DAS KOMPLETTPAKET ZUR DIAGNOSTIK VON COVID-19

Unser SARS-CoV-2-Produktportfolio bietet Ihnen das geeignete Werkzeug zur
Beantwortung Ihrer diagnostischen Fragestellung. Es umfasst drei PCR-Tests und
einen Antigen-ELISA für die Akutdiagnostik, serologische Tests zum
differenzierten Nachweis von Antikörpern (IgA, IgM, IgG) gegen verschiedene
SARS-CoV-2-Antigene sowie einen Surrogat-Virusneutralisationstest und einen
Interferon-gamma Release Assay. Der Nachweis von spezifischem
Anti-SARS-CoV-2-IgG mittels ELISA ist dabei nicht nur unter Verwendung venöser
Blutproben, sondern auch mit getrocknetem Kapillarblut (dried blood spots – DBS)
möglich.

Alle Tests sind CE-gekennzeichnet. Der Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) sowie der
EURORealTime SARS-CoV-2 wurden darüber hinaus von der US-amerikanischen
Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde FDA im Rahmen der Emergency
Use Authorization (EUA) für die Verwendung durch autorisierte Laboratorien
zugelassen.
Bitte beachten Sie für die Gültigkeit der FDA EUA die aktuellen US-spezifischen
Gebrauchsanweisungen der Testsysteme.


AKTUELLES

21.06.2022
Besonders schnell: Der neue EURORealTime SARS-CoV-2 Fast ermöglicht den
hochspezifischen und sensitiven Direktnachweis von SARS-CoV-2 mittels
Reverse-Transkriptase-Real-Time-PCR in nur ca. 45 Minuten.

 * EURORealTime SARS-CoV-2 Fast zum Produkt



13.06.2022
NEU! Zwei Testsysteme ergänzen das Produktportfolio für die COVID-19-Serologie:
Der Anti-SARS-CoV-2-RBD-ChLIA (IgG) und der Anti-SARS-CoV-2-Omikron-ELISA (IgG)
ermöglichen die Quantifizierung von Anti-SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern.

 * Anti-SARS-CoV-2-RBD-ChLIA (IgG) zum Produkt
 * SARS-CoV-2-Omikron-ELISA (IgG) zum Produkt

Pressemitteilung



24.01.2022
Update zur Virusvariante Omikron und dem Quan-T-Cell: Zwar lassen sich derzeit
noch keine auf experimentellen Daten beruhende Aussagen zu möglichen
Auswirkungen der Omikron-Variante auf unseren Quan-T-Cell zum Nachweis der
SARS-CoV-2-spezifischen T-Zell-Aktivität tätigen. Jedoch bestätigt inzwischen
eine Vielzahl von Publikationen, dass sich die T-Zell-Reaktivität sehr robust
gegenüber den Virusvarianten, inkl. Omikron, verhält und sie einen gewissen,
variantenunabhängigen Immunschutz vermitteln kann.

Lesen Sie hier mehr:

 * Redd et al. Preprint bioRxiv. 2021
 * Naranbhai et al. Preprint medRxiv. 2022
 * Keeton et al. Preprint medRxiv. 2021
 * Pfizer. Press release as of December 8 2021. Pfizer and BioNTech Provide
   Update on Omicron Variant | Pfizer



21.01.2022
Nachweis einer Antikörperantwort nach Impfung: Alle derzeit verwendeten, in der
EU zugelassenen COVID-19-Impfstoffe induzieren eine Immunantwort gegen die
Wildtyp-Version des Spike-Proteins (Wuhan-Hu-1). Daher können Antikörper, die in
Folge einer solchen Impfung gebildet wurden, sicher mit den S1-basierten
EUROIMMUN-Antikörpertestsystemen nachgewiesen werden.

Mithilfe des Nucleocapsidprotein(NCP)-basierten Antikörpertests lassen sich
Antikörperreaktionen infolge der Impfung von solchen infolge eines Kontakts mit
SARS-CoV-2 abgrenzen (gilt nicht bei Verwendung von Impfstoffen, die auch eine
N-Komponente enthalten). Ein positives Ergebnis im Anti-SARS-CoV-2-NCP-ELISA
(IgG) deutet auf einen zurückliegenden Erregerkontakt hin. Ein negatives
Resultat kann jedoch eine vorherige SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen.

Zusammen mit dem Kooperationspartner Homed-IQ bietet EUROIMMUN eine simple und
gut organisierte Möglichkeit der Impftiter-Bestimmung in Unternehmen und für
Privatpersonen an. Sie wollen dazu mehr erfahren?
Lesen Sie hier den ganzen Artikel.

20.01.2022
Update zur Virusvariante Omikron und S1-basierten Antikörpernachweisen: Zu
möglichen Auswirkungen der Omikron-Variante auf unsere serologischen Testsysteme
zum Nachweis von Antikörpern gegen die S1-Domäne lassen sich derzeit noch keine
auf experimentellen Daten beruhenden Aussagen tätigen.

Die Beschaffung der dazu notwendigen Serumproben von Patienten, die mit der
Omikron-Variante infiziert, aber gleichzeitig für alle anderen Varianten von
SARS-CoV-2 naiv sind, d.h. weder mit der Wildtyp-Form oder einer der vorherigen
Varianten Kontakt hatten noch gegen SARS-CoV-2 geimpft wurden, stellt eine große
Herausforderung dar.

Generell kann zwar nicht ausgeschlossen werden, dass eine Infektion mit der
SARS-CoV-2-Omikron-Variante Antikörper erzeugen könnte, die durch das von uns
verwendete S1-Wildtyp-Isolat (Wuhan-Hu-1) nicht oder nur schlechter nachweisbar
sind. Jedoch zeigen unsere In-silico-Analysen eine hohe Homologie der
Aminosäuresequenz der S1-Domäne und der RBD innerhalb der S1-Domäne zwischen der
Omikron-Variante und dem Wildtyp. Daher gehen wir derzeit nicht von einem
negativen Einfluss der Omikron-Mutationen auf die Leistungsfähigkeit unserer
Testsysteme für Antikörper gegen die S1-Domäne aus.
Weitere Informationen in unseren FAQ

01.12.2021
Information bezüglich Virusvariante Omikron: Gemäß In-silico-Analyse ist zu
erwarten, dass auch die neue Variante von SARS-CoV-2, genannt Omikron,
zuverlässig mit dem EURORealTime SARS-CoV-2 und dem EURORealTime
SARS-CoV-2/Influenza A/B nachgewiesen werden kann. Dies gilt auch für die
Virusvarianten Alpha, Beta, Gamma, Delta, Lambda und My.

Über Auswirkungen der Variante Omikron auf die Leistungsfähigkeit der
EUROIMMUN-Antikörpertestsysteme und den Interferon-gamma Release Assay
Quan-T-Cell SARS-CoV-2 lassen sich zum diesem frühen Zeitpunkt noch keine
Aussagen machen.

EUROIMMUN verfolgt sorgfältig sämtliche Berichte und offiziellen Informationen
von Institutionen wie ECDC, WHO oder FDA zu der neuen Virusvariante und prüft
umgehend mögliche Auswirkungen auf die Testsysteme, sobald entsprechendes
Material zur Verfügung steht.
Weitere Informationen in unseren FAQ

25.10.2021
Gut kombiniert: ein Test für COVID-19 und Grippe - Der EURORealTime
SARS-CoV-2/Influenza A/B ermöglicht es, auf ressourcensparende und effiziente
Weise sowohl die Ausbreitung von COVID-19 als auch die anstehende Grippewelle
genau im Blick zu behalten.
Zum Produkt
Produktflyer

02.09.2021
JETZT! mit CE-Kennzeichnung! Der in der Forschung bereits etablierte
Interferon-gamma Release Assay von EUROIMMUN ermöglicht den Nachweis der
Aktivität SARS-CoV-2-reaktiver T-Zellen zur Unterstützung der Beurteilung der
zellulären Immunantwort nach Infektion oder Impfung.
Zum Produkt

Weitere Neuigkeiten




RT-PCR UND ANTIGENNACHWEIS


GEEIGNET FÜR DIE AKUTDIAGNOSTIK VON COVID-19

Der direkte Nachweis des Virus über die RNA (RT-PCR) oder virale Antigene
(ELISA) ermöglicht die sichere Feststellung einer akuten SARS-CoV-2-Infektion.
EUROIMMUN bietet mit dem EURORealTime SARS-CoV-2, dem EURORealTime SARS-CoV 2
Fast und dem EURORealTime SARS-CoV-2/Influenza A/B sowohl zwei
Einzelparametertests zur Detektion des Virus als auch einen Kombinationstest zur
parallelen Detektion von SARS-CoV-2 und Influenza-Viren vom Typ A und B sowie
zur Differenzierung zwischen diesen Erregern an. Zusätzlich ist mit dem
Antigen-ELISA ein Nachweis des viralen Nukleokapsidproteins in Abstrichproben
akut Infizierter möglich.

Produkte (PCR)

Produkt (ELISA)







NACHWEIS VON ANTIKÖRPERN UND T-ZELL-AKTIVITÄT


FÜR DIE BEURTEILUNG DER HUMORALEN UND ZELLULÄREN IMMUNANTWORT AUF SARS-COV-2

Das EUROIMMUN-Produktportfolio enthält verschiedene ELISA, einen
Chemilumineszenz-Immunoassay (ChLIA) und einen Immunblot zum Nachweis von
Antikörpern sowohl gegen modifiziertes Nukleokapsidprotein (IgM bzw. IgG) als
auch gegen die S1- und S2-Domäne des Spike-Proteins (IgA bzw. IgG). Die
S1-basierten Testsysteme Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) und
Anti-SARS-CoV-2-RBD-ChLIA (IgG) erlauben darüber hinaus eine Quantifizierung der
Antikörperkonzentration mit möglicher Umrechnung in standardisierte Einheiten
(BAU/ml). Zusätzlich bietet EUROIMMUN auch den Anti-SARS-CoV-2-Omikron-ELISA
(IgG) an, der dem quantitativen Nachweis von IgG gegen die S1-Domäne der
SARS-CoV-2-Omikron-Variante dient. Ergänzt wird das serologische Produktspektrum
durch den SARS-CoV-2-NeutraLISA, einen Surrogat-Virusneutralisationstest zum
Nachweis neutralisierender Anti-S1-/RBD-Antikörper sowie den Interferon-gamma
Release Assay Quan-T-Cell zur Bestimmung der Aktivität von SARS-CoV-2-reaktiven
T-Zellen. Beide Testsysteme bieten eine wertvolle Unterstützung bei der
Bewertung der Immunantwort nach SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung mit
Spike-Protein-basierten Impfstoffen. Für die IgG-ELISA kann neben venösem Blut
auch getrocknetes Kapillarblut (dried blood spots, DBS) als Probenmaterial
eingesetzt werden.

Produkte




KUNDENSTIMMEN & REFERENZEN

Die ELISA werden weltweit von namhaften Diagnostiklaboren, Referenzinstituten,
Kliniken und Forschungseinrichtungen für die Diagnostik und Erforschung von
COVID-19 eingesetzt.

Kundenstimmen & Publikationen


BLUTABNAHMESET


FÜR DIE EINFACHE PROBENENTNAHME AUS DER FINGERSPITZE

Das Blutabnahmeset enthält sämtliche Materialien, die für die Probenentnahme und
Einsendung von getrockneten kapillaren Blutproben (dried blood spots - DBS)
benötigt werden. Die Gewinnung der Blutstopfen aus der Fingerspitze kann in
häuslicher Umgebung in Selbstanwendung des Sets oder durch medizinisches
Fachpersonal erfolgen. Die Analyse der Proben auf spezifische IgG-Antikörper
gegen SARS-CoV-2 erfolgt anschließend in einem Labor.

zum Produkt





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INFORMATIONSMATERIAL

Laden Sie sich hier aktuelle Flyer und weiteres Informationsmaterial herunter:

 * Starkes Trio von EUROIMMUN
 * Broschüre – EUROIMMUN-Produkte für die COVID-19-Diagnostik
 * COVID-19-Diagnostik mit getrocknetem Kapillarblut
 * Quantitativer Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2
 * Aktivitätsbestimmung SARS-CoV-2-reaktiver T-Zellen
 * Gut kombiniert: ein Test für COVID-19 und Grippe
 * SARS-CoV-2-Neutralisations test im ELISA-Format

Häufig gestellte Fragen

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INFORMATION FÜR PRIVATPERSONEN:

EUROIMMUN entwickelt und produziert Testsysteme für Ärzte und Labore, die von
Privatpersonen nicht durchgeführt werden können.

Antworten und konkrete Informationen, wie Sie sich schützen und anderen helfen
können, finden Sie auf der Website des Bundesministeriums für Gesundheit:
www.zusammengegencorona.de.

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+49 451 2032-0 • Fax +49 451 2032-100 •
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