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de miocardite e pericardite pós-vacinação
Info
Notícias
ANVISA ALERTA SOBRE RISCO DE MIOCARDITE E PERICARDITE PÓS-VACINAÇÃO
Casos ocorreram nos EUA após vacinação com imunizantes contra Covid-19 com RNA
mensageiro (RNAm), como o da Pfizer. Agência mantém a recomendação de
continuidade da imunização com a vacina da Pfizer, dentro das indicações
descritas em bula, uma vez que, até o momento, os benefícios superam os riscos.
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Publicado em 09/07/2021 15h19 Atualizado em 09/07/2021 17h07
A Anvisa informa que os Estados Unidos (EUA) relataram a ocorrência de casos de
miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e de pericardite (inflamação do
tecido que envolve o coração) após a vacinação contra Covid-19 com
imunizantes de plataforma de RNA mensageiro (RNAm), como as vacinas
da Pfizer e da Moderna. Dessas duas, apenas a Pfizer
está registrada pela Anvisa para uso no Brasil, por meio do Programa Nacional de
Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde.
Uma análise da agência reguladora norte-americana
(Food and Drug Administration – FDA) sugere que
há riscos aumentados para a ocorrência de miocardite e pericardite, particularmente
após a aplicação da segunda dose das vacinas. Os sintomas – dor no peito, falta
de ar, palpitações ou alterações de batimentos cardíacos – surgem alguns dias
após a vacinação.
Até o momento, não há relato de casos dessas complicações pós-vacinação no
Brasil. Para a Anvisa, a situação indica necessidade de uma maior sensibilização
por parte dos serviços e profissionais de saúde para o adequado diagnóstico,
tratamento e notificação de casos. A identificação precoce de sintomas e a
adoção de tratamento
oportuno são aspectos fundamentais para uma melhor evolução clínica de pacientes
com quadro de miocardite e pericardite.
A Agência esclarece que o risco de ocorrência desses eventos adversos é baixo,
mas recomenda aos profissionais de saúde que fiquem atentos e perguntem às
pessoas que apresentarem sintomas se elas foram vacinadas,
especialmente com a vacina da Pfizer.
Portanto, a Anvisa orienta aos vacinados com o imunizante da Pfizer que procurem
atendimento médico imediato se tiverem sintomas como dor no peito, falta de
ar e palpitações. Além disso, orienta os profissionais de saúde
e os cidadãos a notificarem imediatamente casos suspeitos à Agência.
A Anvisa ressalta que mantém a recomendação de continuidade da vacinação com a
vacina da Pfizer, dentro das indicações descritas em bula, uma vez que, até o
momento, os benefícios superam os riscos.
Confira a íntegra das informações sobre o relato de casos de miocardite e de
pericardite pós-vacinação com imunizantes de plataforma de RNA mensageiro
(RNAm) no Comunicado 007/2021. Para obter mais informações sobre a segurança da
vacina da Pfizer, consulte a bula disponível no portal da Anvisa ou converse
com um profissional de saúde.
Sobre os casos
Miocardite é a inflamação do músculo cardíaco e pericardite é a inflamação do
revestimento externo do coração. Em ambos os casos, o sistema imunológico causa
uma inflamação em resposta a uma infecção ou algum outro fator. Os sintomas
podem incluir dor no peito, falta de ar ou palpitações.
Esses eventos adversos foram identificados particularmente em adolescentes e
adultos jovens, predominantemente do sexo masculino, acima de 16
anos, e podem ocorrer principalmente após a segunda dose da vacina.
A gravidade dos casos pode variar. A maioria das pessoas
que apresentou o evento após vacinação com imunizante contra a Covid-19 de RNAm nos Estados Unidos e
procurou atendimento médico respondeu bem ao tratamento aplicado.
Com o avanço da vacinação de pessoas mais jovens no Brasil, torna-se necessário
que os cidadãos e profissionais de saúde fiquem atentos aos sinais e sintomas do
evento adverso e notifiquem imediatamente os casos suspeitos. É imprescindível o
cuidado na identificação do tipo de vacina
suspeita de provocar o evento adverso, como número do lote e fabricante.
Notificação
A notificação de casos suspeitos de eventos adversos
relacionados a miocardite ou pericardite poderá ser registrada por meio
do sistema VigiMed, Notivisa e e-SUS Notifica. Confira as orientações sobre como
notificar no Comunicado 007/2021.
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Categoria
Saúde e Vigilância Sanitária
Tags: covid-19, vacina contra covid-19, pfizer, eventos adversos, miocardite,
pericardite
CONTEÚDO RELACIONADO
* COMUNICADO_GGMON_007_20211 final - 08.07.2021.pdf
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