www.johner-institut.de Open in urlscan Pro
80.72.141.52  Public Scan

URL: https://www.johner-institut.de/
Submission: On November 24 via api from CA — Scanned from DE

Form analysis 1 forms found in the DOM

Name: form_kesearch_searchfieldGET /suche/

<form method="get" id="form_kesearch_searchfield" name="form_kesearch_searchfield" action="/suche/">
  <div class="row" id="search">
    <div class="row col pr-0" id="search-area">
      <span class="magnifying-glass-gray mr-3 col-1">
        <svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" viewBox="0 0 216.51 211.29" style="fill:#4e4d4d">
          <title>Lupe_Grau</title>
          <g id="Ebene_2" data-name="Ebene 2">
            <g id="Ebene_3" data-name="Ebene 3">
              <path class="cls-1"
                d="M133,0C88.54-.41,50.6,35.1,48.11,79.54a83.62,83.62,0,0,0,14.61,51.88L.34,187.33,0,195.68,14,211l8.21.3,63.5-57h0a83,83,0,0,0,44,14.26c45.77,1.38,84.86-35.14,86.74-80.78C218.38,40.54,179.78.44,133,0Zm-1.13,143.05c-31.44-.18-57.43-26-58.16-57.24-.76-32.45,26-60.1,58.68-60,31.74.08,58.06,26.28,58.37,58.06C191.06,116.28,164.19,143.24,131.86,143.05Z">
              </path>
            </g>
          </g>
        </svg>
      </span>
      <div class="col px-0 default-hidden" id="searchbar">
        <label>
          <input type="text" id="ke_search_searchfield_sword" name="tx_kesearch_pi1[sword]" placeholder="Your search phrase" class="form-control px-0">
        </label>
        <input type="submit" id="ke_search_searchfield_submit" alt="Find" class="d-none">
      </div>
    </div>
    <div class="col-4 col-lg-4 col-xl-2 ml-3 default-hidden pr-0" id="search-exit">
      <button type="button" class="btn btn-exit">Abbrechen</button>
    </div>
  </div>
</form>

Text Content

X


DATENSCHUTZ

Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell,
während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern

Ich akzeptiere

Individuelle Cookie Einstellungen

Datenschutzerklärung Impressum

X


DATENSCHUTZEINSTELLUNGEN

Hier finden Sie eine Übersicht über alle verwendeten Cookies. Sie können Ihre
Zustimmung zu ganzen Kategorien geben oder sich weitere Informationen anzeigen
lassen und so nur bestimmte Cookies auswählen.


NOTWENDIGE COOKIES

Diese Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die einwandfreie
Funktion der Website erforderlich.

Cookie Informationen anzeigen

Cookie Informationen verbergen

Google Tag Manager

Cookie von Google zur Steuerung der erweiterten Script- und Ereignisbehandlung.

Anbieter : Google Ireland Limited, Gordon House, Barrow Street, Dublin 4,
Ireland Cookiename : _ga,_gat,_gid Laufzeit : 2 Jahre Datenschutzlink :
https://policies.google.com/privacy?hl=de


COOKIES FÜR STATISTIKEN

Statistik Cookies erfassen Informationen, die uns helfen zu verstehen, wie
unsere Besucher unsere Website nutzen.

Cookie Informationen anzeigen

Cookie Informationen verbergen

Google Analytics

Tracking und Analyse des Verkehrs auf unseren Webseiten.

Anbieter : Google Inc. Cookiename : ga_*, gi_*, gat_gtag_* Laufzeit : 365
Datenschutzlink : https://policies.google.com/privacy Host : google.com

Matomo

Tracking and analys of traffic on our websites.

Anbieter : Matomo Cookiename : pk_ses*, pk_id* Datenschutzlink :
https://matomo.org/privacy-policy/

Hotjar

Tracking von Besucherverhalten auf unseren Webseiten.

Anbieter : Hotjar Cookiename : _hjAbsoluteSessionInProgress, _hjSession_1170855,
_hjSessionUser_1170855, _hjid, _hjIncludedInSessionSample Laufzeit : 1
Datenschutzlink : https://www.hotjar.com/legal/policies/privacy/ Host :
hotjar.com


COOKIES FÜR MARKETING

Marketing Cookies werden von Drittanbietern oder Publishern verwendet, um
personalisierte Werbung anzuzeigen. Sie tun dies, indem sie Besucher über
Websites hinweg verfolgen.

Cookie Informationen anzeigen

Cookie Informationen verbergen

Hubspot

Verfolgung der Identität eines Besuchers. Sie wird bei der Übermittlung eines
Formulars an HubSpot weitergegeben und bei der Deduplizierung von Kontakten
verwendet. Sie enthält eine undurchsichtige GUID, die den aktuellen Besucher
repräsentiert. Außerdem werden Cookies von linked in für Marketingzwecke
eingeführt.

Anbieter : Hubspot Cookiename : hubspotutk, __hssrc, test_cookie, lidc, li_gc,
lang, lang, bscookie, bcookie, _gcl_au, __hstc, __hssrc, __hssc ,__cf_bm,
UserMatchHistory, AnalyticsSyncHistory Laufzeit : 730 Datenschutzlink :
https://legal.hubspot.com/privacy-policy Host : .hubspot.com

LinkedIn

Conversion Tracking von LinkedIn

Anbieter : LinkedIn Cookiename : li_fat_id, li_giant, VID Laufzeit : 365
Datenschutzlink :
https://www.linkedin.com/legal/privacy-policy?trk=content_footer-privacy-policy
Host : .linkedin.com


COOKIES FÜR EXTERNE INHALTE

Inhalte von Videoplattformen und Social Media Plattformen werden standardmäßig
blockiert. Wenn Cookies von externen Medien akzeptiert werden, bedarf der
Zugriff auf diese Inhalte keiner manuellen Zustimmung mehr.

Cookie Informationen anzeigen

Cookie Informationen verbergen

Google Maps

Wird benötigt um Karten darzustellen. Google verwendet hier Cookies, um Nutzer
zu identifizieren und zu Tracken.

Anbieter : google Cookiename : NID Laufzeit : 183 Datenschutzlink :
https://policies.google.com/privacy?hl=de Host : google.com

Hubspot Formulare

Google Recaptcha für Hubspot Formulare

Anbieter : Hubspot Cookiename : _GRECAPTCHA Laufzeit : 180 Datenschutzlink :
https://policies.google.com/privacy?hl=de&fg=1 Host : js.hsforms.net

Ich akzeptiere

Speichern

Zurück

Datenschutzerklärung Impressum

 * Telefon_grau +49 (7531) 94500 20
 * KONTAKT
 * LOGIN
 * Lupe_Grau
   
   Abbrechen
 * DE Pfeil_grau
   EN

Beratung

QM-SYSTEME UND ROLLEN

QM-Systeme
QM-Beauftragter
Legal-Hersteller
Bevollmächtigter

TECHNISCHE DOKUMENTATION

Software & IEC 62304
Risikomanagement & ISO 14971
Klinische Bewertung
Elektrische Sicherheit & IEC 60601
IT-Sicherheit
Gebrauchstauglichkeit
FDA-relevante Dokumente
IVD-Leistungsbewertung
PMS, PMCF und PMPF

PRODUKTPRÜFUNG

IT-Security - Pentesting
Usability Services
Prüfung der Biokompatibilität
CSV
Klinische Prüfungen und Studien

ZULASSUNG

Internationale Zulassungen
Produktzulassung Europa
FDA Zulassung
IVD Zulassung
inhouse IVDs
MDR-/IVDR-Beratung
Künstliche Intelligenz
Prozessberatung
Software-Engineering
Digitale Lösungen

DIGITALE TRANSFORMATION - FIT-FOR-FUTURE-PROGRAMM

REALTIME COMPLIANCE SYSTEM

REGULATORY MONITORING

Regulatory Intelligence
Regulatory Radar
Post-Market-Radar

JOHNER ACADEMY

AUDITGARANT

Seminare, Events & Mehr

SEMINARE

Seminare Übersicht
Termine
Inhouse-Seminare
Seminare FAQ

VERANSTALTUNGEN

Veranstaltungskalender
World Medical Device Summit
Institutstag
Medical Device Days
Startup Day
Event News Anmeldung

GRATIS-ANGEBOTE

Regulatory-Strategy-Kit
Instituts-Journal
Podcast
Micro-Consulting
Starter-Kit
AI Act Starter-Kit
MDR-Klassifikator
IVDR-Klassifikator
Checklisten

BÜCHER

„Basiswissen medizinische Software“
Auditleitfaden
„Usability Engineering als Erfolgsfaktor“
Praxisleitfaden IEC 60601-1
Über Uns

UNTERNEHMEN

Mission
Werte
Historie
Zertifikate
Ecampus Login

MENSCHEN

Unser Team
Das Board
Kunden
Partner

STANDORTE

Standort Konstanz (Hauptsitz)
Standort Frankfurt
Standort Berlin
Standort Silver Spring
Standort Zug (Schweiz)
Standort Christchurch

JOBS AM JOHNER INSTITUT

New Work
Aktuelle Jobangebote
Bewerbungsprozess
FACHARTIKEL
Telefon_weiß_1 +49 (7531) 94500 20
Beratung
QM-Systeme und Rollen
QM-Systeme und Rollen
QM-Systeme
QM-Beauftragter
Legal-Hersteller
Bevollmächtigter
Technische Dokumentation
Technische Dokumentation
Software & IEC 62304
Risikomanagement & ISO 14971
Klinische Bewertung
Elektrische Sicherheit & IEC 60601
IT-Sicherheit
Gebrauchstauglichkeit
FDA-relevante Dokumente
IVD-Leistungsbewertung
PMS, PMCF und PMPF
Produktprüfung
Produktprüfung
IT-Security - Pentesting
Usability Services
Prüfung der Biokompatibilität
CSV
Klinische Prüfungen und Studien
Zulassung
Zulassung
Internationale Zulassungen
Produktzulassung Europa
FDA Zulassung
IVD Zulassung
inhouse IVDs
MDR-/IVDR-Beratung
Künstliche Intelligenz
Prozessberatung
Software-Engineering
Digitale Lösungen
Digitale Transformation - Fit-for-future-Programm
Digitale Transformation - Fit-for-future-Programm
Realtime Compliance System
Realtime Compliance System
Regulatory Monitoring
Regulatory Monitoring
Regulatory Intelligence
Regulatory Radar
Post-Market-Radar
Johner Academy
Johner Academy
Auditgarant
Auditgarant
Seminare, Events & Mehr
Seminare
Seminare
Seminare Übersicht
Termine
Inhouse-Seminare
Seminare FAQ
Veranstaltungen
Veranstaltungen
Veranstaltungskalender
World Medical Device Summit
Institutstag
Medical Device Days
Startup Day
Event News Anmeldung
Gratis-Angebote
Gratis-Angebote
Regulatory-Strategy-Kit
Instituts-Journal
Podcast
Micro-Consulting
Starter-Kit
AI Act Starter-Kit
MDR-Klassifikator
IVDR-Klassifikator
Checklisten
Bücher
Bücher
„Basiswissen medizinische Software“
Auditleitfaden
„Usability Engineering als Erfolgsfaktor“
Praxisleitfaden IEC 60601-1
Über Uns
Unternehmen
Unternehmen
Mission
Werte
Historie
Zertifikate
Ecampus Login
Menschen
Menschen
Unser Team
Das Board
Kunden
Partner
Standorte
Standorte
Standort Konstanz (Hauptsitz)
Standort Frankfurt
Standort Berlin
Standort Silver Spring
Standort Zug (Schweiz)
Standort Christchurch
Jobs am Johner Institut
Jobs am Johner Institut
New Work
Aktuelle Jobangebote
Bewerbungsprozess
FACHARTIKEL
LOGIN
KONTAKT


WIR HELFEN IHNEN, IHRE MEDIZINPRODUKTE SCHNELL AUF DEN MARKT ZU BRINGEN — TROTZ
ALLER REGULARIEN.

Können wir Ihnen damit behilflich sein ?





SCHNELLE HILFE AUCH MIT DEN KOSTENFREIEN ANGEBOTEN


STARTER-KIT

Der schnelle Einstieg in die Welt der Regularien und die Zulassung von
Medizinprodukten. 




INSTITUTS-JOURNAL

Wöchentliche Insider-Tipps für Regulatory Affairs Manager bei Herstellern,
Behörden und Benannten Stellen.




MICRO-CONSULTING

Antworten von den Top-Experts auf Ihre konkrete Frage. Innerhalb von 48 Stunden,
unbürokratisch und kostenlos.





UNSERE EXPERTISE


REGULATORY
AFFAIRS

Die Strategie festlegen, mit der Sie Ihre Medizinprodukte schnellstmöglich
zulassen können.

MEHR ERFAHREN


TECHNISCHE
DOKUMENTATION

Gesetzeskonforme Produktakten sorgen für die problemlose Zulassung Ihrer
Produkte in Europa, den USA (FDA) und anderen Ländern.

MEHR ERFAHREN


MITARBEITER-
QUALIFIZIERUNG

Damit Ihre Mitarbeiter kein
Kostenblock, sondern der Garant
Ihrer Wettbewerbsfähigkeit sind.

MEHR ERFAHREN


PRODUKTPRÜFUNGEN

Mit klinischen Prüfungen, Usability-Tests und Prüfungen der elektrischen und
biologischen Sicherheit die Konformität der Produkte nachweisen.

MEHR ERFAHREN


QM-SYSTEME

In wenigen Tagen zum ISO 13485 konformen QM-System, mit dem Sie im Audit glänzen
werden.

MEHR ERFAHREN




HILFE FÜR JEDE FIRMENGRÖSSE


START-UPS

Trotz begrenzter Ressourcen innovative Medizinprodukte schnell in den Markt
bringen, QM-Systeme aufbauen und schlanke technische Dokumentationen erstellen.

MEHR ERFAHREN


MEDIZINPRODUKTE-KMUS

Regulatorische Herausforderungen bewältigen wie den Umstieg auf die MDR/IVDR,
Audit-Abweichungen, Kapazitätsengpässe oder veraltete Unterlagen. 

MEHR ERFAHREN


KONZERNE

Mit schlanken Prozessen die Produktentwicklung und -zulassung beschleunigen und
dabei die "Regulatory Compliance" sogar erhöhen.

 

MEHR ERFAHREN

Unsere circa 80 Expertinnen und Experten helfen, dieses Ziel zu erreichen. Denn
sie wissen durch ihre eigenen langjährigen Erfahrungen als Auditoren,
Entwickler, Ärzte, Regulatory Affairs und Qualitätsmanager genau, auf was es bei
der Entwicklung und Zulassung von Produkten ankommt.


UNSER ANGEBOT


ZULASSUNG

Wir navigieren Sie sicher durch den Dschungel der Regularien und sorgen dafür,
dass Sie Ihr Produkt problemlos in den Markt bekommen.




POST-MARKET RADAR

Dank Automatisierung erfüllen Sie schnell und einfach Ihre gesetzliche Pflicht
zur Post-Market Surveillance.




AUDITLEITFADEN

Der “offizielle” Auditleitfaden für Hersteller und Auditoren medizinischer
Software. Die perfekte Vorbereitung auf Ihr ISO 13485 / IEC 62304 Audit. 




FACHARTIKEL

In unserem Blog finden Sie in mehr als 100 Artikel mit Anworten auf die
wichtigsten Fragen.

 




MICRO-CONSULTING

Im Rahmen des Micro-Consultings beantworten wir täglich Ihre Fragen. Kostenlos  

 




STARTER-KIT

Das kostenlose Starter-Kit verschafft Ihnen einen Überblick über die Regularien
und den typischen Weg zur Zulassung bzw. zum Audit. 




REGULATORY RADAR

Bei Tausenden von Regularien den Überblick behalten und bewerten, was Änderungen
für Sie bedeuten? Genau diese Arbeit nimmt Ihnen das Regulatory Radar ab.




USABILITY TESTING

Gleich ob formative oder summative Bewertung: Usability Tests helfen beim
gesetzlich geforderten Nachweis der Gebrauchstauglichkeit. Das
Johner-Institut führt Usability Tests in eigenen Labs in Deuschland und den USA
durch.




BÜCHER

Fachliteratur für Medizinproduktehersteller von den Experten des Johner
Instituts.




KLINISCHE STUDIEN

Von der Festlegung des Evaluationskonzepts über die Planung der Studie bis zur
Auswahl von Partnern: Das Johner Institut hilft. Nehmen Sie gleich Kontakt mit
uns auf!




MEDICAL DEVICE DAYS

Die jährliche Speed-Consulting-Konferenz in Berlin. An zwei Tagen Antworten auf
alle Fragen zu allen Themen bekommen.




INSTITUTSTAG

Das akademische Sommerfest des Instituts mit Kongress und festlichem Abend. Ein
Tag für Geist, Leib und Seele.




E-LEARNING / AUDITGARANT

Hunderte Firmen qualifizieren ihre Mitarbeitenden auf dieser
E-Learning-Plattform und erstellen mit unseren Templates QM-Systeme und
Zulassungsunterlagen. 




SEMINARE

Bauen Sie eigene Kompetenz auf: Medizinprodukte konform mit IEC 62304, IEC 62366
und ISO 14971 entwickeln. 





BESTENS INFORMIERT MIT UNSEREM PODCAST

Endlich ist er da! Unser Podcast „Medical Device Insights“. Hier erhalten Sie
Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimialem Aufwand zu
entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er
Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit Ihren Produkten im Markt
erfolgreich zu sein. Auch verfügbar auf allen gängigen Streamingdiensten. Mehr
erfahren

Back To Top

Das Instituts-Journal

Der Newsletter, mit dem sich Hersteller, Behörden und Benannte Stellen
wöchentlich informieren.

REGISTRIEREN

Standorte | Impressum | Datenschutz | AGB | Kontakt | Cookies | Login