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持续创新，不断超越

做全球一流的生物制药公司


关爱生命，守护健康

患者的利益是我们最大的诉求


质量至上，安全高效

致力于研发优质单抗药物


5524澳门24小时线路官网

浙江5524澳门24小时线路官网药业股份有限公司是由海外归国专家吴幼玲博士领导的海外归国精英联合浙江民营企业家创立的生物制药企业。除包含中国市场外，公司面向全球市场，包括欧美主流医药市场，致力于研发和生产质量优越，价格符合患者购买能力的癌症治疗单抗药物，是一家集研发、中试放大和商业化生产、销售为一体的创新生物制药企业。特别值得一提的是，5524澳门24小时线路官网拥有中国首家符合国际CGMP标准的大型商业化生物药生产基地（4X5000L），突破了中国单抗药物工艺放大、大规模生产的技术瓶颈，极具成本优势，同时还为国内和国际的合作伙伴提供CDMO服务，全方位的平台，一站式服务，为企业提供高效、灵活的解决方案。
5524澳门24小时线路官网拥有高价值的产品管线，8个在研创新药和类似药产品，3个产品获批临床试验，是中国首个在美国成功申报生物类似药的企业。产品治疗领域涵盖了多种恶性肿瘤（淋巴癌，肺癌，结直肠癌，肾癌，胰腺癌，肝癌和乳腺癌等），技术领域涉及靶向治疗、生物导弹-单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等，极具核心竞争力。



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新闻中心

TRS005项目中试生产技术转移、工艺放大及工艺验证委外服务项目招标公告

2023-02-07



 * TRS005项目中试生产技术转移、工艺放大及工艺验证委外服务项目招标公告2023-02-07
 * 面向国际市场，布局ADC赛道数年，获珍宝岛重金投资，回归正轨的5524澳门24小时线路官网将会带来怎样的不同？2021-12-31
 * 珍宝岛药业加码5524澳门24小时线路官网 CD20靶点未来可期2021-06-01
 * 5524澳门24小时线路官网获评最具成长力科技创新型医药企业2019-06-03
 * 5524澳门24小时线路官网：春华秋实、未来可期︱非霍奇金淋巴瘤治疗药物TRS005临床1a/1b期试验数据首次披露于ESMO大会2022-09-10
 * 5524澳门24小时线路官网药业召开项目管理专题培训会 打造精细化研发管理体系2021-12-26

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产品.技术.服务

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治疗多种恶性肿瘤的产品管线

- 研发服务 -


六大技术平台

- 产业化基地 -


面向全球客户的国际化服务体系


大事记

2018

 * 2018年6月，5524澳门24小时线路官网成功完成5000L单抗商业化规模生产放大。

 * 2018年5月，TRS005获得临床批件。

 * 2018年4月,浙江5524澳门24小时线路官网与上海岸迈生物宣布合作开发岸迈生物双特异性抗体项目TRS008。

 * 2018年4月，GMP工厂正式投产。

 * 2018年3月，美国FDA批准TRS003项目进入临床试验。

2017

 * 2017年12月，5000L生产线完成中间测试。

 * 2017年12月，公司获得浙江省委组织部和省科技厅“浙江省领军型创新团队”支持。

 * 2017年12月，生产基地（涵盖生产车间、动力车间、仓库、门卫、固废房5个单体）房屋建筑工程完成竣工验收。

 * 2017年11月，TRS003在美国FDA申报中取得巨大成功，FDA允许其跳过常规的生物类似药初期专家咨询会, 直接进入2阶临床前会议
   (Biological Product Development Type2 Meeting)，免去了临床前的动物实验，同意进入简略临床研究。

 * 2017年10月，TRS003获得中国临床批件。

 * 2017年8月，研发大楼完成房屋建筑工程竣工验收。

 * 2017年7月，TRS003， TRS006 ，TRS008获得国家“十三五”重大新药创制专项支持。

 * 2017年7月，TRS001获得中国临床批件。

 * 2017年4月，TRS005申报中国IND,获受理通知书。

 * 2017年3月，公司获得国家发改委增强制造业核心竞争力项目支持。

 * 2017年2月，工厂生产线设备全面安装完成，启动项目验证。

2016

 * 2016年12月，TRS003申报中国IND,获受理通知书。

 * 2016年4月，TRS001申报中国IND,获受理通知书。

 * 2016年2月，工厂核心设备到货并安装。

2015

 * 2015年12月，生产线设施三维建模完工。

 * 2015年8月，工厂功能二维平面蓝图设计完成。

 * 2015年2月，工厂基础设施开始安装。

2014

 * 2014年1月，TRS005获得国家“十二五”重大新药创制专项支持。

2018
2017
2016
2015
2014

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