www.farmacotherapeutischkompas.nl Open in urlscan Pro
2a00:1558:3203:14::5:1  Public Scan

Form analysis
1 forms found in the DOM

Name: quick-search-form — GET /zoeken

<form id="quick-search-form" class="pat-form pat-inject pat-autosubmit" accept-charset="UTF-8" action="/zoeken" method="get" name="quick-search-form" data-pat-inject="source: #search-results; target: #search-results;"
  data-pat-autosubmit="delay: 500ms">
  <label for="global-search-lemma" data-placeholder="Geneesmiddel, -groep of indicatie">Geneesmiddel, -groep of indicatie</label>
  <input name="alledomeinen_zoekterm" id="global-search-lemma" type="text" placeholder="Geneesmiddel, -groep of indicatie" value="" autocomplete="off" autocorrect="off" autocapitalize="off" spellcheck="false"
    data-placeholder="Geneesmiddel, -groep of indicatie">
  <button type="submit">Zoek</button>
  <a id="global-search-reset &amp;&amp;" class="pat-inject clear-field" href="/bladeren/preparaatteksten/z/zolpidem" data-pat-inject=" source: #search-content-and-page-separator::element; target: #search-results &amp;&amp; source: #quick-search-form; target: #quick-search-form">
                Wis invoer</a>
  <input id="domein" name="domein" value="geneesmiddelen" type="hidden" class="has-value" data-value="geneesmiddelen">
</form>

Text Content

FARMACOTHERAPEUTISCH KOMPAS

U bevindt zich hier:

Farmacotherapeutisch Kompas Geneesmiddelen
Geneesmiddel, -groep of indicatie Zoek Wis invoer

--------------------------------------------------------------------------------


INHOUDSOPGAVE

 * Samenstelling
 * Advies
 * Indicaties
 * Doseringen
 * Bijwerkingen
 * Interacties
 * Zwangerschap
 * Lactatie
 * Contra-indicaties
 * Waarschuwingen en voorzorgen
 * Overdosering
 * Eigenschappen
 * Groepsinformatie
 * Kosten
 * Zie ook


ZOLPIDEM

benzodiazepine-agonisten N05CF02


SAMENSTELLING

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een
apotheker.

Ik begrijp het, verberg dit bericht voortaan


ZOLPIDEM (TARTRAAT (2:1)) BIJLAGE 2 DIVERSE FABRIKANTEN

Toedieningsvorm Tablet Sterkte 5 mg, 10 mg



UITLEG SYMBOLEN

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings
systeem (GVS). OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden
verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende
monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u
dit via het meldformulier van het Lareb.

zolpidem vergelijken met een ander geneesmiddel.


ADVIES

De behandeling van slapeloosheid is vooral niet-medicamenteus. Voor een
geneesmiddel is alleen plaats in uitzonderingsgevallen, zoals bij acute ernstige
slapeloosheid of ernstig disfunctioneren overdag, en dan alleen kortdurend
gedurende enkele nachten. De voorkeur gaat uit naar een kortwerkende
benzodiazepine-agonist: lormetazepam, temazepam, zolpidem of zopiclon. Met deze
middelen bestaat ruime ervaring en bij gebruik in lage dosering is er weinig
kans op nawerking de volgende dag.

Aan de vergoeding van zolpidem zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling
zorgverzekering, bijlage 2.


INDICATIES

 * Kortdurende behandeling van slaapstoornis bij volwassenen, die ernstig is,
   invaliderend is of ernstig lijden veroorzaakt.


GERELATEERDE INFORMATIE

 * slapeloosheid


DOSERINGEN

Klap alles open Klap alles dicht


SLAAPSTOORNIS

VOLWASSENEN

Max. 10 mg 1×/dag, innemen vlak voor het slapen gaan. Zo kort mogelijk
behandelen, meestal enkele dagen tot 2 weken; zonder herevaluatie max. 4 weken
gebruiken (incl. afbouwen).

Ouderen of verzwakte patiënten: startdosis 5 mg/dag. Zo nodig alleen bij goede
tolerantie verhogen tot 10 mg.

Verminderde leverfunctie: Bij een lichte tot matige leverfunctiestoornis is de
startdosis 5 mg/dag; wees extra voorzichtig bij ouderen. Zo nodig alleen bij
goede tolerantie verhogen tot 10 mg . Gecontra-indiceeerd bij ernstige
leverfunctiestoornis.

Verminderde nierfunctie: een dosisaanpassing is niet nodig. Wees wel voorzichtig
vanwege een mogelijk matig verminderde klaring.

Respiratoire insufficiëntie: lagere dosering wordt aanbevolen.

Toediening: met wat vloeistof innemen. De tabletten met breukstreep kunnen in
gelijke doses gedeeld worden.


BIJWERKINGEN

Vaak (1-10%): bovenste- en ondersteluchtweginfectie, hallucinaties, agitatie,
nachtmerries, toename slapeloosheid, slaperigheid overdag, manifest worden van
een onopgemerkte depressie, afvlakking van het gevoel. Hoofdpijn, duizeligheid,
cognitieve stoornis (zoals anterograde amnesie). Diarree, misselijkheid, braken,
buikpijn. Rugpijn. Vermoeidheid.

Soms (0,1-1%): verwardheid, rusteloosheid, agressie, somnambulisme
(slaapwandelen en geassocieerd gedrag), euforie. Dubbelzien, wazig zien.
Verstoorde eetlust. Paresthesie, tremor, aandachtsstoornis, spraakstoornis.
Huiduitslag, jeuk, hyperhidrose. Artralgie, myalgie, spierspasme, spierzwakte,
nekpijn. Stijging van leverenzymen.

Zelden (0,01-0,1%): veranderingen in libido. Verminderde waakzaamheid, ataxie,
loopstoornis. Visusstoornis. Hepatocellulaire, cholestatische of gemengde
leverschade. Urticaria.

Zeer zelden (< 0,01%): wanen, afhankelijkheid. Ademhalingsdepressie.

Verder zijn gemeld: angioneurotisch oedeem, gewenning, valneiging (vooral bij
ouderen). Misbruik. Vooral bij kinderen en ouderen: paradoxale reacties zoals
woede-uitbarsting, abnormaal gedrag, delier en psychose. Gebruik van
benzodiazepinen kan leiden tot tolerantie; bij staken van de behandeling kunnen
onthoudings- of rebound-verschijnselen optreden.

 * Informatie van Lareb over dit middel
 * Meldformulier bijwerkingen


INTERACTIES

Alcohol en andere centraal dempende middelen versterken het centrale effect.
Gelijktijdig gebruik met opioïden is niet aanbevolen, vanwege het risico op
sedatie, ademhalingsdepressie, coma en overlijden; controleer patiënten
nauwlettend en geef uitleg over de symptomen (ook aan de directe omgeving).
Daarnaast kan euforie en daarmee de psychische afhankelijkheid van opioïden
worden versterkt.

Combinatie van zolpidem met opioïden kan resulteren in sedatie,
ademhalingsdepressie, coma en overlijden. Vermijd de combinatie tenzij er geen
alternatieve behandelmogelijkheden zijn. Doseer zolpidem zo laag mogelijk en
behandel zo kort mogelijk. Controleer op tekenen van ademhalingsdepressie en
sedatie.

Zolpidem wordt gemetaboliseerd door CYP3A4. CYP3A4-remmers zoals azoolderivaten,
macroliden en grapefruit-/pompelmoessap verhogen de plasmaconcentratie van
zolpidem; gelijktijdig gebruik van ketoconazol kan de totale blootstelling met
een factor 1,83 verhogen. CYP3A4-inductoren zoals rifampicine, carbamazepine,
fenytoïne en sint-janskruid verlagen de plasmaconcentratie van zolpidem; bij
plotseling staken van de inductor kunnen overdoseringsverschijnselen van
zolpidem optreden. Gelijktijdige gebruik van fluvoxamine en ciprofloxacine kan
de plasmaspiegel van zolpidem verhogen.

Bij gelijktijdig gebruik met spierrelaxantia kan het spierverslappende effect
worden versterkt (risico op vallen), vooral bij ouderen en bij hogere doses.


ZWANGERSCHAP

Passeert de placenta.

Teratogenese: Bij de mens zijn er geen eenduidige aanwijzingen voor een verhoogd
risico op aangeboren afwijkingen. Bij dieren is schisis gemeld.

Farmacologisch effect: Hypothermie, hypotonie, matige ademhalingsdepressie bij
pasgeborenen, vooral na langdurig gebruik tijdens het laatste trimester of bij
gebruik tijdens de bevalling. Bovendien kan bij de pasgeborene dan
afhankelijkheid zijn opgetreden en bestaat het risico van
onthoudingsverschijnselen in de postnatale periode. Hoge doses vóór de bevalling
kunnen ook leiden tot neonatale ademhalingsdepressie. Daarnaast bestaat de
(waarschijnlijk dosisafhankelijke) kans op het ontstaan van een floppy-infant
syndroom met onder andere hypotonie, lethargie, verstoorde temperatuurregulatie
en slecht drinken. Zolpidem heeft een heel korte halfwaardetijd.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt in het 1e en 2e trimester.

 * Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap


LACTATIE

Overgang in de moedermelk: Ja (in geringe mate).

Farmacologisch effect: Zolpidem heeft een korte halfwaardetijd en gaat in
geringe hoeveelheid over in de moedermelk. Er zijn geen effecten bij de
zuigeling gemeld.

Advies: Kan veilig worden gebruikt (incidenteel).

 * Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie


CONTRA-INDICATIES

 * overgevoeligheid voor benzodiazepinen;
 * myasthenia gravis;
 * slaap-apneusyndroom;
 * ernstige leverinsufficiëntie;
 * acute of ernstige respiratoire insufficiëntie;
 * een voorgeschiedenis van somnambulisme na gebruik van zolpidem.


WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN

Benzodiazepinen zijn niet aanbevolen voor de primaire behandeling van psychosen.

Slapeloosheid: Diagnosticeer en behandel zo mogelijk eerst de oorzaak van
slapeloosheid, schrijf pas daarna een slaapmiddel voor. Falen van de behandeling
met een slaapmiddel (7–14 dagen) kan duiden op psychische of lichamelijke
aandoening; dit dient beoordeeld te worden.

Amnesie: Minder dan 8 uur ononderbroken slaap en gebruik van hogere doses leiden
vaker tot anterograde amnesie. Amnestische effecten kunnen gepaard gaan met
onaangepast gedrag, het gebruik dient dan gestaakt te worden.

Somnambulisme: Staak de behandeling direct bij optreden van slaapwandelen en
geassocieerd gedrag. Gelijktijdig gebruik met alcohol of centraal dempende
middelen lijkt het risico op somnambulisme te vergroten.

Suïciderisico: Een reeds bestaande depressie kan manifest worden en suïcide
uitlokken. Uit verschillende studies blijkt bij behandeling met benzodiazepinen
een toegenomen incidentie van suïcidale ideatie en gedrag bij patiënten met of
zonder depressie, maar een causaal verband is niet aangetoond.

Afhankelijkheid: De kans op afhankelijkheid en misbruik neemt toe bij hogere
doseringen, een langere gebruiksduur en bij alcohol-, middelen- en/of
drugsmisbruik in de voorgeschiedenis. Wees terughoudend bij alcohol- en/of
drugsmisbruik in de voorgeschiedenis. Gebruik tijdens de behandeling geen
alcohol of andere psychoactieve stoffen.

Tolerantie en rebound: Bij herhaald gebruik gedurende enkele weken kan het
hypnotisch effect van benzodiazepinen minder worden (tolerantie). Bouw de
behandeling geleidelijk af om rebound- en ontwenningsverschijnselen tegen te
gaan. Er zijn aanwijzingen dat bij benzodiazepinen met een korte werkingsduur
reeds binnen het toedieningsinterval onthoudingsverschijnselen kunnen optreden
(m.n. bij hoge doseringen).

Respiratoire insufficiëntie: Benzodiazepinen kunnen het ademhalingscentrum
remmen. Wees daarom voorzichtig bij chronisch respiratoire insufficiëntie. Angst
en opwinding kunnen symptomen zijn van gecompenseerde respiratoire
insufficiëntie.

Ernstig letsel: Benzodiazepinen geven een hogere kans op vallen met ernstig
letsel, mogelijk door ataxie, spierzwakte, duizeligheid, slaperigheid en
vermoeidheid. Ouderen dienen extra voorzichtig te zijn, met name bij opstaan in
de nacht.

Verlengd QT-syndroom: Wees voorzichtig bij congenitaal lange-QT-syndroom,
zolpidem kan mogelijk de hERG-gerelateerde kaliumstromen verlagen.

Onderzoeksgegevens: Niet toepassen bij kinderen onder de 18 jaar, omdat
veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.

Rijvaardigheid: Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het
vermogen om machines te bedienen. Raadpleeg ‘Rij Veilig met Medicijnen’ van het
IVM.

 * Rij Veilig met Medicijnen


OVERDOSERING


SYMPTOMEN

verminderd bewustzijn, coma.

Zie voor meer symptomen en behandeling vergiftigingen.info en
toxicologie.org/benzodiazepinen.


EIGENSCHAPPEN

Imidazolpyridineverbinding. Benzodiazepine-achtig hypnoticum. Het heeft een
sedatieve werking bij lagere doseringen dan die waarbij anticonvulsieve,
spierverslappende en anxiolytische effecten optreden. Zolpidem werkt
voornamelijk op de ω-(BZ1-)receptor-subtypen; de klinische relevantie hiervan is
niet bekend. Werking: snel. Werkingsduur: 6 uur.


KINETISCHE GEGEVENS

F 70%. T max 0,5–3 uur. V d 0,54 l/kg, bij ouderen 0,34 l/kg. Overig maximale
plasmaspiegel is 50% verhoogd bij ouderen, bij leverinsufficiëntie verdubbeld.
Eiwitbinding 92%. Metabolisering in belangrijke mate oxidatief door CYP3A4 tot
inactieve metabolieten. Eliminatie 56% met de urine, 37% met de feces. T 1/2el
2,4 uur, bij leverinsufficiëntie verlengd.

UITLEG AFKORTINGEN

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische
circulatie verschijnt) T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening V
d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over
het lichaam) T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde
plasmaconcentratie te halveren) T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de
eliminatiefase, terminale halfwaardetijd


GROEPSINFORMATIE

zolpidem hoort bij de groep benzodiazepine-agonisten.

 * alprazolam (N05BA12) Vergelijk
 * bromazepam (N05BA08) Vergelijk
 * brotizolam (N05CD09) Vergelijk
 * clobazam (N05BA09) Vergelijk
 * clorazepinezuur (N05BA05) Vergelijk
 * diazepam (N05BA01) Vergelijk
 * flunitrazepam (N05CD03) Vergelijk
 * flurazepam (N05CD01) Vergelijk
 * loprazolam (N05CD11) Vergelijk
 * lorazepam (N05BA06) Vergelijk
 * lormetazepam (N05CD06) Vergelijk
 * midazolam (N05CD08) Vergelijk
 * nitrazepam (N05CD02) Vergelijk
 * oxazepam (N05BA04) Vergelijk
 * prazepam (N05BA11) Vergelijk
 * remimazolam (N05CD14) Vergelijk
 * temazepam (N05CD07) Vergelijk
 * zopiclon (N05CF01) Vergelijk

 * zolpidem vergelijken met een ander geneesmiddel.
 * Vergelijk de kosten van bovenstaande middelen onderling.


KOSTEN

Kosten laden…


ZIE OOK


GENEESMIDDELGROEP

 * benzodiazepine-agonisten


INDICATIES

 * slapeloosheid


EXTERNE LINKS

 * Officiële productinformatie CBG/EMA
 * Medicijnkosten.nl
 * GIPdatabank
 * Geneesmiddelinformatie voor patiënten
 * Geneesmiddelen bij ouderen

???naar.zoeken???
Zorginstituut Nederland

> Onafhankelijke geneesmiddelinformatie
> voor zorgprofessionals


SERVICE

 * Contact
 * E-learning cursus FK
 * Mobiele apps
 * Help


OVER

 * Over deze site
 * Verantwoording
 * Veelgestelde vragen
 * Proclaimer
 * Copyright
 * Cookies

Het Farmacotherapeutisch Kompas gebruikt analytische cookies om het gebruik van
de website te analyseren en daarmee de website te kunnen verbeteren.
Lees meer over cookies en hoe u cookies kunt uitschakelen Sluiten


WEB-APP

Installeer deze Web-App op je iPhone: Tap het deel-icoon en daarna "Zet op
beginscherm".