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* Out-of-Stock
* Illegale Arzneimittelimporte
* Arzneimittelwerbung
HUMANARZNEIMITTEL
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Arzneimittel dürfen in der Schweiz nur vertrieben werden, wenn sie vom
Schweizerischen Heilmittelinstitut zugelassen sind. Swissmedic ist durch
ihre Aufgaben in den Bereichen Bewilligung, Zulassung und Überwachung von
Arzneimitteln in den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels eingebunden.
DIREKT ZU
Arzneimittelinformationen
Dokumente & Formulare
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eGov Services/Applikationen
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* Illegale Arzneimittelimporte
* Arzneimittelwerbung
INTERNATIONALE ZUSAMMENARBEIT
* Simultaneous Review
ABGRENZUNGSFRAGEN
TIERARZNEIMITTEL
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Die Abteilung Tierarzneimittel ist zuständig für die Zulassung von
Tierarzneimitteln.
Sie befasst sich mit der Qualität, der Sicherheit und Wirksamkeit von
Tierarzneimitteln im Rahmen von Neuanmeldungen, Zulassungserweiterungen und
Zulassungsänderungen.
Die Beurteilung der Zulassungsunterlagen zu Tierarzneimitteln wird in der
Abteilung Tierarzneimittel durch interne, und auch durch externe Experten
wie das VMEC sichergestellt.
Regulatorische Fragen und solche zur Versorgung mit Tierarzneimitteln
koordiniert die Abteilung regelmässig im Rahmen des Roundtable mit der
schweizerischen Tierarzneimittelindustrie, Vertretern der Tierärzteschaft
oder schweizerischen Behörden wie dem Bundesamt für Lebensmittel und
Veterinärwesen (BLV).
Der Austausch mit nationalen und internationalen Behörden zu
Tierarzneimittel-spezifischen Fragestellungen ist wichtig und wird je nach
Bedarf genutzt.
Die Abteilung Tierarzneimittel übernimmt des weiteren Überwachungsaufgaben
im Bereich der Tierarzneimittel, bearbeitet Meldungen zu unerwünschten
Wirkungen und äussert sich zu sicherheitsrelevanten Themen wie illegale
Importe oder Abgrenzungsfragen.
DIREKT ZU
Tierarzneimittelkompendium www.tierarzneimittel.ch
Fachgerechter Umgang mit Tierarzneimitteln – Verschreibung, Abgabe und
Anwendung
Dokumente & Formulare
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HUSTEN- UND HALSBONBONS SOWIE PASTILLEN
HOMÖOPATHISCHE UND ANTHROPOSOPHISCHE ARZNEIMITTEL
* Vereinfachte Zulassung mit Indikation
* Vereinfachte Zulassung ohne Indikation "reduziertes Dossier"
* Vereinfachte Zulassung ohne Indikation "vollständiges Dossier"
* Zulassung ohne Indikation aufgrund einer Meldung (Meldeverfahren)
ASIATISCHE ARZNEIMITTEL
* Vereinfachte Zulassung mit Indikation
* Vereinfachte Zulassung ohne Indikation
* Zulassung ohne Indikation aufgrund einer Meldung (Meldeverfahren)
WEITERE KOMPLEMENTÄRMEDIZINSCHE THERAPIERICHTUNGEN
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* Weitere komplementärmedizinische Arzneimittel
WEITERE ZULASSUNGSVERFAHREN
HÄUFIGE FRAGEN KPA - FAQ KPA
ROUNDTABLE KPA
ANFRAGEN UND LINKS
KOMPLEMENTÄR- UND PHYTOARZNEIMITTEL
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Komplementär- und Phytoarzneimittel sind in der Schweiz sehr populär und
weit verbreitet. Basierend auf den Rechtsgrundlagen für Heilmittel in der
Schweiz, insbesondere der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung (SR
812.212.24) können diese Arzneimittel vereinfacht zugelassen werden.
Swissmedic stellt sicher, dass die grundlegenden Zulassungsanforderungen
für diese Arzneimittel erfüllt werden.
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Arzneimittelinformationen
Dokumente und Formulare
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Submissions
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KONTAKTE / LINKS
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MEDIZINPRODUKTE
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Anders als Arzneimittel durchlaufen Medizinprodukte keine behördliche
Zulassung. Der Schwerpunkt von Swissmedic im Bereich Medizinprodukte liegt
somit in einer effizienten Marktüberwachung.
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Health Products (MAGHP)
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* Geschäftsbericht
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* Lehrstellen
ÜBER SWISSMEDIC
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Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für
Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der
Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel
erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von
Mensch und Tier.
WEITERFÜHRENDE LINKS
Dokumente und Formulare
Recht und Normen
Kontakt
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AKTUELLES
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18.12.2024
ERFOLGREICHER EINSATZ BEI KONTROLLAKTION GEGEN ILLEGALEN ARZNEIMITTELHANDEL
Swissmedic, das Bundesamt für Zoll und Grenzsicherheit (BAZG) und Swiss Sport
Integrity (SSI) haben einen Viertel von über tausend kontrollierten
Postsendungen beschlagnahmt.
16.12.2024
CHARGENRÜCKRUF – VITAMIN B6 STREULI 40 MG TABLETTEN
Rückzug der Chargen 2300264AA, 2300265AA und 2300265AB bis auf Stufe
Detailhandel
16.12.2024
HPC – SYSTEMISCH UND INHALATIV ANGEWENDETE FLUORCHINOLONANTIBIOTIKA
Erinnerung an Anwendungseinschränkungen aufgrund des Sicherheitsprofils
16.12.2024
SWISSMEDIC: ZENTRALE SCHALTSTELLE IM GEMEINSAMEN KAMPF GEGEN
HEILMITTELKRIMINALITÄT
Fünf Jahre nationale Kontaktstelle (SPOC) gemäss Medicrime-Konvention
12.12.2024
DHPC – RABIPUR (VIRUS RABIEI INACTIVATUS)
Berichte über Partikel nach der Rekonstitution - Empfehlungen zur Minimierung
des Risikos für Partikel
10.12.2024
OUT-OF-STOCK – NOVOSEVEN RAUMTEMPERATURSTABILES INJEKTIONSPRÄPARAT
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in niederländischer Aufmachung
06.12.2024
AUFSICHTSABGABE 2024 – SELBSTDEKLARATION
Eingabefrist: 24. Januar 2025
05.12.2024
SWISSMEDIC JOURNAL
Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal November 2024
IM FOKUS
FERIEN IN DER SCHWEIZ
Welche Medikamente dürfen in welchen Mengen in die Schweiz eingeführt werden?
Informationen zu den Einreisebestimmungen mit Arzneimitteln
KONTAKT FÜR BÜRGERINNEN UND BÜRGER
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zu Swissmedic? Wir helfen Ihnen gerne weiter!
Schicken Sie uns dafür eine E-Mail an anfragen@swissmedic.ch
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INFORMIERT BLEIBEN
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ARZNEIMITTEL
* Patientinnen und Patienten
* Medizinische Fachpersonen
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MEDIZINPRODUKTE
* Anwender
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SwissPAR
Kurzbericht Arzneimittelzulassung
AUSGEWÄHLTE THEMEN
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SWISSMEDIC VIDEOPORTRÄT
Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr
sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die
Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher
Qualität sind.
WAS IST EIN ARZNEIMITTEL?
Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein
Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten? Antworten
auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.
ABGRENZUNGSFRAGEN IM HUMANBEREICH
Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen
Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher
Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen
Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann
nicht!
01.11.2023
NEUE MEDIZINPRODUKTE-REGULIERUNG
Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.
* Regulierung Medizinprodukte
Revision der MepV und der IvDV
Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.
* Angleichung an die Verordnung (EU) 2023/607 für Medizinprodukte und
In-vitro-Diagnostika ( MB Wirtschaftsakteure (PDF, 4 MB, 01.11.2023) und MB
Beschaffung im Gesundheitswesen (PDF, 2 MB, 01.11.2023))
* Neue Anforderungen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung
WAS SIND DIE AUFGABEN VON SWISSMEDIC IM BEREICH DER MEDIZINPRODUKTE?
Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt?
Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von
Medizinprodukten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.
SWISSMEDIC DATENBANK SICHERHEITSMASSNAHMEN & RÜCKRUFE (FSCA) MEDIZINPRODUKTE
Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der
Schweiz auf dem Markt sind.
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SWISSMEDIC, SCHWEIZERISCHES HEILMITTELINSTITUT
SWISSMEDIC – DAMIT SIE HEILMITTELN VERTRAUEN KÖNNEN
Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für
Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.
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