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RHUME: POURQUOI VOUS DEVREZ DÉSORMAIS AVOIR UNE ORDONNANCE POUR CES MÉDICAMENTS

La menace des autorités sanitaires couvait, c’est désormais acté: l’ordonnance
devient obligatoire pour la délivrance en pharmacie de médicaments anti-rhume à
base de pseudoéphédrine. La raison? Un risque d’effets indésirables trop
important. Découvrez les références concernées.


Par  Emilie Cailleau
Date publication
Publié 10 décembre 2024 à 13h01 Mise à jour 10 décembre 2024 à 17h30
Temps de lecture
Lecture en 4 min
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Au sommaire
 * Médicaments anti-rhume: un risque d’effets secondaires et trop de mésusage
 * De nouveaux risques neurologiques confirmés par l’agence du médicament
   européennes
 * Médicaments anti-rhume: une restriction à défaut d’une simple interdiction

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Nez qui coule, mal de tête, … Pour faire passer les symptômes du rhume, beaucoup
ont le réflexe d'aller en pharmacie se procurer une boîte de décongestionnants
nasaux. A compter de ce mercredi 11 décembre, ce sera désormais plus compliqué.
Les traitements vasoconstricteurs oraux à base de pseudoéphédrine, largement
utilisés contre le rhume, ne pourront plus être délivrés en pharmacie sans
présentation d'une ordonnance.

Après des mises en garde répétées contre leur dangerosité, l'Agence nationale de
sécurité du médicament (ANSM) a décidé d'interdire la vente en libre service de
ces traitements anti-rhume qui décongestionnent le nez. Le timing ne doit rien
au hasard: alors que la saison hivernale a tendance à booster les ventes de ce
type de traitements, l'ANSM espère freiner leur consommation et inciter les
Français à se défaire de cette habitude.

Les références concernées par cette mesure sont bien connues des Français:
Actifed Rhume, Actifed Rhume jour et nuit, Dolirhume Paracétamol et
Pseudoéphédrine, Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine, Humex
Rhume, Nurofen Rhume, Rhinadvil Rhume, Ibuprofène/Pseudoéphédrine, Rhinadvilcaps
Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine.

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MÉDICAMENTS ANTI-RHUME: UN RISQUE D’EFFETS SECONDAIRES ET TROP DE MÉSUSAGE

Dans un communiqué du 10 décembre, l'ANSM motive sa décision de rendre
obligatoire leur prescription sur ordonnance par un risque d'effets secondaires
trop élevé. "Au regard (…) des très nombreuses contre-indications, précautions
d'emploi et des effets indésirables connus de la pseudoéphédrine, et (…) du
caractère bénin du rhume", elle estime que "la possibilité d'obtenir ces
médicaments sans avis médical fait courir un risque trop important aux
patients". L'ANSM invite aussi les médecins à "bien évaluer la balance
bénéfice/risque pour chaque patient avant de prescrire un de ces médicaments".

Autre raison pointée du doigt, le risque du mésusage: il arrive que ces
médicaments pris en auto-médication soient pris à mauvais escient, en faisant fi
des contre-indications et en dépassant la durée de traitement maximale.




DE NOUVEAUX RISQUES NEUROLOGIQUES CONFIRMÉS PAR L’AGENCE DU MÉDICAMENT
EUROPÉENNES

Tous ces médicaments anti-rhume ont en commun de contenir de la pseudoéphédrine,
une substance active problématique. Cette molécule aux effets vasoconstricteurs
(qui rétrécit les vaisseaux sanguins) est accusée de favoriser un certain nombre
de complications, dont la liste s'allonge au fil des évaluations scientifiques.
"De nouveaux risques neurologiques ont été confirmés par l'Agence européenne du
médicament (EMA) avec les médicaments contenant de la pseudoéphédrine", détaille
l'ANSM dans sa décision. Un risque de syndromes d'encéphalopathie réversible
postérieure et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible viennent
ainsi s'ajouter aux risques déjà connus d'accidents vasculaires cérébraux et
d'infarctus du myocarde.
Précision importante, ces effets indésirables peuvent concerner des patients en
bonne santé, "quelles que soient la dose et la durée du traitement", rappelle
l'ANSM.

Les décongestionnants nasaux par voire orale ou nasale contenant de la
pseudoéphédrine figurent dans la liste noire des médicaments à écarter en 2025
de la revue Prescrire, dont Notre Temps s'est fait l'écho. Dans son évaluation,
le magazine considère que les effets indésirables associés à ces médicaments
"sont disproportionnés pour des médicaments destinés à soulager des troubles
bénins et d'évolution rapidement favorable tels que ceux du rhume".




MÉDICAMENTS ANTI-RHUME: UNE RESTRICTION À DÉFAUT D’UNE SIMPLE INTERDICTION

Pourquoi ne pas interdire purement et simplement ces médicaments? Les alertes
des autorités sanitaires françaises à l'endroit de ces médicaments ne pèsent pas
suffisamment lourds pour suspendre leur autorisation de mise sur le marché
français, dont le pouvoir décisionnaire revient à l'agence européenne du
médicament. Or, celle-ci s'y oppose au vu du faible nombre de cas d'effets
secondaires rapportés chaque année (aucun décès n'a été signalé en France).

Faute de mieux, l'ANSM s'est rabattue sur d'autres leviers moins contraignants,
comme la sensibilisation du grand public, avec pour objectif de réduire leur
attractivité. En vain. "Les mesures de réduction des risques que nous avons
mises en place, telles que l'interdiction de la publicité auprès du grand
public, l'information régulière sur les dangers liés aux vasoconstricteurs
oraux, ainsi que la mise à disposition de documents pratiques pour les patients
et les pharmaciens, n'ont pas suffisamment réduit la population exposée au
risque de survenue d'effets indésirables rares mais graves", explique-t-elle.

Avec l'imposition des ordonnances, l'ANSM espère marquer les consciences en
arguant que le risque, même faible, reste inacceptable pour un rhume, dont les
symptômes disparaissent spontanément en 7 à 10 jours. Cette position bénéficie
du soutien de nombreux praticiens ORL, médecins généralistes, pharmaciens).

En revanche, cet encadrement des médicaments anti-rhume pourrait contrarier les
gros consommateurs de ces médicaments, contraints de se tourner vers des
alternatives plus sûres (comme le lavage nasal au sérum physiologique). Cette
restriction devrait aussi grincer des dents dans les officines. "Ça va devenir
compliqué pour nous de répondre aux problèmes des patients. Les gens n'auront
plus de médecin et nous, on ne pourra plus rien conseiller", a déploré dans le
Quotidien du Pharmacien Béatrice Clairaz-Mahiou, coprésidente de la Société
francophone des sciences pharmaceutiques officinales (SFSPO), reprise par l'AFP.

Sources:

https://ansm.sante.fr/actualites/rhume-ordonnance-obligatoire-pour-toute-dispensation-de-medicament-a-base-de-pseudoephedrine

https://www.prescrire.org/portals/0/Pdf/Bilan/Pour_mieux-soigner_des_medicaments_a_ecarter__bilan_2025.pdf

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Emilie Cailleau
Journaliste print et web, Emilie s'est spécialisée dans la santé. Forme,
nutrition, psycho, santé pratique… Elle a à cœur de partager les conseils des
experts qu’elle interviewe avec pour fil rouge :... lire la suite
Expertise : Santé & bien-être , Psychologie
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 * ANEMONE71
   11 décembre 2024
   message non terminé envoyé prématurément
   Répondre Signaler
 * ANEMONE71
   11 décembre 2024
   J'aimerai comprendre comment fonctionnent nos "élites" gouvernementales et
   autres. D'un côté on dérembourse des médicaments, on redonnait la réalité des
   "déserts médicaux" (pas de médecins ou des rendez-vous dans des délais
   aberrants). "En même temps" on instaure des consultations pour des
   médicaments en vente libre pour un simple rhume. C'est à dire, remboursement
   par l
   Répondre Signaler

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Bonjour Nadine

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