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PMDA 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

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 * 安全対策業務
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 * レギュラトリーサイエンス（RS）・基準作成調査・日本薬局方
 * 国際活動（ICH・IMDRF・HBD）


新着情報一覧を見る

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 * RS・基準作成・日本薬局方
 * 国際活動
 * その他

 * 2023年12月8日事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（事務系）等）の募集について
 * 2023年12月8日事務補助員（医薬品・医療機器の審査等に関する事務補助（事務系））の募集について
 * 2023年12月8日「第10回 日本－タイ合同シンポジウム」の開催について
 * 2023年12月8日一般競争入札公告（MID-NET リモートアクセス基盤接続用PC 及びライセンス等の導入）
 * 2023年12月8日「医薬品添加剤の使用前例データのタイムリーな公開について」を掲載しました
 * 2023年12月7日第3回GMPラウンドテーブル会議　開催のご案内
 * 2023年12月7日公表された利活用の成果に関する情報（PMDA4件）を更新しました
 * 2023年12月7日第4回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
 * 2023年12月7日日本語論文の情報を更新しました
 * 2023年12月6日クラスI回収 該当回収品目　新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
 * 2023年12月6日【注意喚起】PMDA役職員を装った不審なメールにご注意ください（2023年12月6日）
 * 2023年12月6日再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
 * 2023年12月6日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
 * 2023年12月5日一般競争入札公告（政府調達）（勤務管理システム保守及び運用支援業務）
 * 2023年12月5日令和5年度第2回救済業務委員会　開催案内を掲載しました
 * 2023年12月4日医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
 * 2023年12月1日患者副作用報告（令和5年4月1日～令和5年7月31日受付分）を追加しました
 * 2023年12月1日「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
 * 2023年12月1日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
 * 2023年12月1日年末年始のお知らせ（2023年12月1日）

 * 2023年12月8日「医薬品添加剤の使用前例データのタイムリーな公開について」を掲載しました
 * 2023年12月7日第3回GMPラウンドテーブル会議　開催のご案内
 * 2023年12月6日再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
 * 2023年12月6日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
 * 2023年12月4日医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
 * 2023年12月1日令和5年度　新医薬品の承認品目一覧（令和5年11月30日まで）を掲載しました
 * 2023年12月1日当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）を更新いたしました
 * 2023年12月1日コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
 * 2023年12月1日「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
 * 2023年11月30日GMP/GCTP Annual Reportの公表を開始します
 * 2023年11月30日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
 * 2023年11月30日1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
 * 2023年11月30日手数料明細書（インボイス）の発行について、記載を更新いたしました
 * 2023年11月29日「6階西側総合受付での書類受け渡し」の終了について
 * 2023年11月24日【講演資料の掲載】第2回GMPラウンドテーブル会議　開催のご案内

 * 2023年12月7日公表された利活用の成果に関する情報（PMDA4件）を更新しました
 * 2023年12月6日クラスI回収 該当回収品目　新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
 * 2023年12月1日患者副作用報告（令和5年4月1日～令和5年7月31日受付分）を追加しました
 * 2023年12月1日「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
 * 2023年12月1日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
 * 2023年11月29日「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に「肥満症治療薬の安全・適正使用に関するステートメント」を掲載しました
 * 2023年11月24日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和5年11月24日付（厚生労働省より発出）を掲載しました

 * 現在、該当する情報はありません。

 * 2023年12月7日第4回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
 * 2023年12月7日日本語論文の情報を更新しました
 * 2023年12月1日薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2023年12月分）
 * 2023年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2023年12月分 その2）
 * 2023年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2023年12月分 その1）及び報告について

 * 2023年12月8日「第10回 日本－タイ合同シンポジウム」の開催について
 * 2023年11月30日2022年度の調査報告書を掲載しました
 * 2023年11月29日PMDA Updates（2023年11月号）を掲載しました

 * 2023年12月8日事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（事務系）等）の募集について
 * 2023年12月8日事務補助員（医薬品・医療機器の審査等に関する事務補助（事務系））の募集について
 * 2023年12月8日一般競争入札公告（MID-NET リモートアクセス基盤接続用PC 及びライセンス等の導入）
 * 2023年12月6日【注意喚起】PMDA役職員を装った不審なメールにご注意ください（2023年12月6日）
 * 2023年12月5日一般競争入札公告（政府調達）（勤務管理システム保守及び運用支援業務）
 * 2023年12月5日令和5年度第2回救済業務委員会　開催案内を掲載しました
 * 2023年12月1日年末年始のお知らせ（2023年12月1日）
 * 2023年11月29日落札公示
 * 2023年11月29日契約締結状況について
 * 2023年11月28日一般競争入札公告（政府調達）（インターネット閲覧環境の構築及び保守業務）
 * 2023年11月27日オープンカウンター公告（非常用備蓄品の購入）

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