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SAXENDA

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Notice : Information du patient


Saxenda 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
liraglutide

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.

 * Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
 * Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien
   ou votre infirmier/ère.
 * Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
   d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
   maladie sont identiques aux vôtres.
 * Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
   votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
   indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?

 * 1. QU’EST-CE QUE SAXENDA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
 * 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SAXENDA ?
 * 3. COMMENT UTILISER SAXENDA ?
 * 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
 * 5. COMMENT CONSERVER SAXENDA ?
 * 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS




1. QU’EST-CE QUE SAXENDA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Qu’est-ce que Saxenda ?
Saxenda est un médicament indiqué dans la perte de poids contenant la substance
active liraglutide. Il est semblable à une hormone naturelle appelée
glucagon-like peptide-1 (GLP-1) qui est libérée par l’intestin après un repas.
Saxenda fonctionne en agissant sur les récepteurs du cerveau qui contrôlent
votre appétit, ce qui vous permet de vous sentir plus rassasié et d’avoir moins
faim. Cela vous aide à moins manger et à diminuer votre poids.

Dans quel cas Saxenda est-il utilisé ?
Saxenda est utilisé pour la perte de poids en association à un régime
alimentaire et de l’activité physique chez les adultes de 18 ans et plus ayant
•  un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m² (obésité) ou
•  un IMC supérieur ou égal à 27 kg/m² et inférieur à 30 kg/m² (surpoids), et
souffrant de problèmes de santé liés au poids (tels que le diabète, une pression
artérielle élevée, des taux anormaux de graisses dans le sang ou des problèmes
respiratoires pendant le sommeil appelés « apnée obstructive du sommeil »).
L’IMC (Indice de Masse Corporelle) mesure le rapport entre votre poids et votre
taille.

Vous devez continuer à utiliser Saxenda uniquement si vous avez perdu au moins
5 % de votre poids initial après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour (voir
rubrique 3). Consultez votre médecin avant de continuer votre traitement.

Saxenda peut être utilisé en complément d’une alimentation saine et d’une
augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids chez des
adolescents à partir de 12 ans ayant :

•  une obésité (diagnostiquée par votre médecin)
•  un poids corporel supérieur à 60 kg

Vous devez continuer à utiliser Saxenda uniquement si vous avez perdu au moins
4 % de votre IMC après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour ou à la dose
maximale tolérée (voir rubrique 3). Consultez votre médecin avant de continuer
votre traitement.

Régime alimentaire et activité physique
Votre médecin vous prescrira un programme de régime alimentaire et de l’activité
physique. Vous devez le suivre pendant votre traitement par Saxenda.


2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SAXENDA ?

N’utilisez jamais Saxenda

 * si vous êtes allergique au liraglutide ou à l’un des autres composants
   contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser
Saxenda.

L’utilisation de Saxenda n’est pas recommandée si vous avez une insuffisance
cardiaque sévère.

Il y a peu d’expérience avec ce médicament chez les patients de 75 ans et plus.
Ce médicament n’est pas recommandé si vous avez 75 ans ou plus.

Il y a peu d’expérience avec ce médicament chez les patients ayant des problèmes
de reins. Si vous avez une maladie des reins ou si vous êtes sous dialyse,
consultez votre médecin.

Il y a peu d’expérience avec ce médicament chez les patients ayant des problèmes
de foie. Si vous avez des problèmes de foie, consultez votre médecin.

Ce médicament n’est pas recommandé si vous avez une maladie sévère de l’estomac
ou de l’intestin qui provoque un ralentissement de la vidange gastrique (appelée
gastroparésie) ou si vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin.

Diabétiques

Si vous êtes diabétique, n’utilisez pas Saxenda en remplacement de l’insuline.

Inflammation du pancréas

Adressez-vous à votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.

Inflammation de la vésicule biliaire et calculs biliaires

Si vous perdez beaucoup de poids, vous risquez de développer des calculs
biliaires et donc une inflammation de la vésicule biliaire. Arrêtez de prendre
Saxenda et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez une douleur
importante dans la partie supérieure de votre ventre, généralement plus
importante du côté droit sous les côtes. La douleur peut être ressentie jusque
dans votre dos ou votre épaule droite. Voir rubrique 4.

Maladie de la thyroïde

Si vous avez une maladie de la thyroïde, notamment des nodules thyroïdiens et
une augmentation de la taille de la glande thyroïdienne, consultez votre
médecin.

Fréquence cardiaque

Adressez-vous à votre médecin si vous avez des palpitations (vous ressentez les
battements de votre cœur) ou si vous avez l’impression que votre cœur s’emballe
alors que vous êtes au repos pendant le traitement par Saxenda.

Perte de liquide et déshydratation

Au début du traitement par Saxenda, vous pouvez perdre du liquide ou vous
déshydrater. Cela peut être dû à des nausées, des vomissements et des diarrhées.
Il est important d’éviter la déshydratation en buvant beaucoup. Si vous avez des
questions ou inquiétudes, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Voir rubrique 4.

Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Saxenda chez les enfants de moins de 12 ans n’ont
pas été étudiées.

Autres médicaments et Saxenda
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si :
•  vous prenez des médicaments pour le traitement du diabète appelés
« sulfamides hypoglycémiants » (tels que le glimépiride ou le glibenclamide) ou
si vous prenez une insuline car votre taux de sucre dans le sang peut devenir
faible (hypoglycémie) lorsque vous utilisez ces médicaments avec Saxenda. Votre
médecin pourrait ajuster la dose de votre médicament pour le traitement du
diabète afin de vous éviter un faible taux de sucre dans le sang. Consultez la
rubrique 4 qui décrit les signes annonciateurs d’un faible taux de sucre dans le
sang. Si vous ajustez votre dose d'insuline, votre médecin pourra vous
recommander de surveiller votre glycémie plus fréquemment.
•  vous prenez de la warfarine ou d’autres médicaments par voie orale réduisant
la coagulation de votre sang (anticoagulants). Des analyses de sang plus
fréquentes pourraient être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre
sang à coaguler.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
n’utilisez pas Saxenda car on ne sait pas si Saxenda peut nuire au bébé.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez Saxenda car on ne sait pas si Saxenda
passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Saxenda affecte votre capacité à conduire et à utiliser
des machines.
Certains patients peuvent ressentir des vertiges lors de la prise de Saxenda
principalement au cours des 3 premiers mois de traitement (voir la section
« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si vous ressentez des
vertiges, faites très attention en conduisant ou en utilisant des machines. Si
vous avez besoin de plus amples informations, parlez-en à votre médecin.

Information importante concernant certains composants de Saxenda
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».


3. COMMENT UTILISER SAXENDA ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications
de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère en cas de doute.

Votre médecin vous prescrira un programme de régime alimentaire et de l’activité
physique. Vous devez le suivre pendant votre traitement par Saxenda.

Quantité à injecter

Adultes
Votre traitement commencera à une faible dose qui sera progressivement augmentée
au cours des cinq premières semaines de traitement.
•  Lorsque vous commencez à utiliser Saxenda, la dose initiale est de 0,6 mg une
fois par jour pendant au moins une semaine.
•  Votre médecin vous apprendra comment augmenter progressivement votre dose de
0,6 mg chaque semaine jusqu’à ce que vous atteigniez la dose recommandée de
3,0 mg une fois par jour.
Votre médecin vous indiquera la dose de Saxenda à utiliser chaque semaine.
Habituellement, vous devrez suivre le tableau suivant.

Semaine

Dose injectée

Semaine 1

0,6 mg une fois par jour

Semaine 2

1,2 mg une fois par jour

Semaine 3

1,8 mg une fois par jour

Semaine 4

2,4 mg une fois par jour

Semaine 5 et suivantes

3,0 mg une fois par jour

Une fois que vous avez atteint la dose recommandée de 3,0 mg à la cinquième
semaine de traitement, continuez à utiliser cette dose jusqu’à la fin de votre
période de traitement. N’augmentez pas davantage votre dose.

Votre médecin évaluera régulièrement votre traitement.

Adolescents (≥ 12 ans)
Pour les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans, un schéma d’escalade de
dose similaire à celui utilisé pour les adultes doit être appliqué (voir
ci-dessus le tableau pour les adultes). La dose doit être augmentée jusqu’à
3,0 mg (dose d’entretien) ou jusqu’à la dose maximale tolérée. Une dose
quotidienne supérieure à 3,0 mg n’est pas recommandée.

Comment et quand utiliser Saxenda
•  Avant d’utiliser le stylo pour la première fois, votre médecin ou votre
infirmier/ère vous montrera comment l’utiliser.
•  Vous pouvez utiliser Saxenda à tout moment de la journée, avec ou sans
aliment et boisson.
•  Utilisez Saxenda approximativement à la même heure chaque jour : choisissez
l’heure de la journée qui vous convient le mieux.

Où injecter
Saxenda doit être administré par injection sous la peau (injection
sous-cutanée).
•  Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le ventre (abdomen),
le dessus de la cuisse ou le haut du bras.
•  Ne l’injectez pas dans une veine ou dans un muscle.

Vous trouverez des instructions d’utilisation détaillées au dos de cette notice.

Diabétiques
Informez votre médecin si vous êtes diabétique. Votre médecin pourrait ajuster
la dose de votre médicament pour le traitement du diabète afin de vous éviter un
faible taux de sucre dans le sang.
•  Ne mélangez pas Saxenda avec d’autres médicaments que vous injectez (par ex.
des insulines).
•  N’utilisez pas Saxenda en association à d’autres médicaments contenant des
agonistes des récepteurs du GLP-1 (tels que l’exénatide ou le lixisénatide).

Si vous avez utilisé plus de Saxenda que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus de Saxenda que vous n’auriez dû, adressez-vous à un
médecin ou allez immédiatement à l’hôpital. Prenez l’emballage du médicament
avec vous. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical. Les effets
indésirables suivants peuvent survenir :
•  nausées
•  vomissements
•  un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Veuillez-vous référer à
« les effets indésirables fréquents » pour connaître les signes annonciateurs
d’un faible taux de sucre dans le sang.

Si vous oubliez d’utiliser Saxenda
•  Si vous oubliez une dose et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures
qui suivent votre horaire habituel d’utilisation de la dose, injectez-la dès que
vous vous en rendez compte.
•  Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous
auriez dû utiliser Saxenda, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et
injectez votre dose suivante le lendemain à l’heure habituelle.
•  N’utilisez pas de dose double ou n’augmentez pas la dose du jour suivant pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Saxenda
N’arrêtez pas d’utiliser Saxenda sans avoir consulté votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez
plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.


4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Certaines réactions allergiques sévères (anaphylaxie) ont été rapportées dans de
rares cas chez des patients utilisant Saxenda. Vous devez consulter
immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes tels que des problèmes
pour respirer, un gonflement du visage et de la gorge et un rythme cardiaque
rapide.

Des cas d’inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés peu
fréquemment chez des patients utilisant Saxenda. La pancréatite est une maladie
grave, pouvant potentiellement menacer le pronostic vital.
Arrêtez de prendre Saxenda et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l’un des effets indésirables graves suivants :
•  Douleur intense et persistante dans l’abdomen (au niveau de l’estomac) qui
peut s’étendre à votre dos, associée à des nausées et des vomissements, car cela
peut être le signe d’une inflammation du pancréas (pancréatite).

Autres effets indésirables

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 
•  Nausées, vomissements, diarrhées, constipation, maux de tête : ils
disparaissent généralement au bout de quelques jours ou semaines.

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 
•  Problèmes d’estomac et intestinaux, tels qu’une indigestion (dyspepsie),
inflammation de la paroi de l’estomac (gastrite), maux d’estomac, douleur dans
le haut de l’estomac, brûlures d’estomac, sensation de ballonnement,
flatulences, renvois et sécheresse de la bouche
•  Sensation de faiblesse ou de fatigue
•  Changement du goût
•  Vertiges
•  Difficultés à dormir (insomnie). Elles surviennent généralement au cours des
3 premiers mois de traitement
•  Calculs biliaires
•  Réactions au site d’injection (telles que bleu, douleur, irritation,
démangeaison et éruption cutanée)
•  Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Les signes qui annoncent un
faible taux de sucre dans le sang peuvent apparaître soudainement et peuvent
être les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête,
rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels,
somnolence, faiblesse, nervosité, anxiété, confusion, difficultés de
concentration et tremblement. Votre médecin vous expliquera comment traiter un
faible taux de sucre dans le sang et ce que vous devez faire si vous remarquez
ces signes annonciateurs
•  Augmentation des enzymes pancréatiques (telles que la lipase et l’amylase).

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100 
•  Perte de liquide (déshydratation). Cet effet est plus susceptible de survenir
en début de traitement et peut être dû à des vomissements, des nausées et des
diarrhées
•  Vidange gastrique retardée
•  Inflammation de la vésicule biliaire
•  Réactions allergiques dont éruption cutanée
•  Sensation générale de malaise
•  Pouls plus rapide.

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
•  Fonction rénale réduite
•  Insuffisance rénale aiguë. Les signes peuvent inclure une réduction du volume
urinaire, un goût métallique dans la bouche et l’apparition fréquente de bleus.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration :
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division
Vigilance :
Boîte Postale 97 - B-1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ou
adr@afmps.be)
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy :
crpv@chru-nancy.fr - tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie
et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg :
pharmacovigilance@ms.etat.lu - tél. : (+352) 2478 5592.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.


5. COMMENT CONSERVER SAXENDA ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas Saxenda après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du
stylo et sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.

Avant la première utilisation :

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. À conserver à
distance du compartiment de congélation.

Une fois que vous commencez à utiliser le stylo :

Vous pouvez conserver le stylo pendant 1 mois à une température ne dépassant pas
30°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. À conserver à
distance du compartiment de congélation.

Lorsque vous n’utilisez pas le stylo, conservez le capuchon sur le stylo, afin
de le protéger de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si la solution n’est pas limpide et incolore ou
presque incolore.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Saxenda

 * La substance active est le liraglutide. 1 ml de solution injectable contient
   6 mg de liraglutide. Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide.
 * Les autres composants sont le phosphate disodique dihydraté, le propylène
   glycol, le phénol, l’acide chlorhydrique et l’hydroxyde de sodium (pour
   ajustement du pH) et l’eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que Saxenda et contenu de l’emballage extérieur
Saxenda se présente comme une solution injectable incolore ou presque incolore
et limpide dans un stylo prérempli. Chaque stylo contient 3 ml de solution et
peut délivrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg.

Saxenda est disponible en boîtes de 1, 3 ou 5 stylos. Toutes les présentations
peuvent ne pas être commercialisées.

Les aiguilles ne sont pas incluses.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danemark

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2021

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site
internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.


Instructions d’utilisation de Saxenda 6 mg/ml, solution injectable en stylo
prérempli
 
Veuillez lire attentivement ces instructions avant d’utiliser votre stylo
prérempli Saxenda.
N’utilisez pas le stylo si vous n’avez pas eu une formation adéquate donnée par
votre médecin ou infirmier/ère.
Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu’il contient Saxenda
6 mg/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître
les différentes parties de votre stylo et de l’aiguille.
Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de
dose du stylo, n’utilisez pas ce stylo sans assistance. Faites appel à une
personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l’utilisation du stylo
prérempli Saxenda.
Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli. Il contient 18 mg de
liraglutide et délivre des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg.
Votre stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist
à usage unique d’une longueur maximale de 8 mm et d’un diamètre minimal de 32 G.
Les aiguilles ne sont pas incluses dans la boîte.
 
  Information importante
Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont
importantes pour une utilisation du stylo de manière sécuritaire.

 



 

1 Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve
 
•  Contrôlez le nom et l’étiquette de couleur de votre stylo pour vous assurer
qu’il contient Saxenda. Ceci est particulièrement important si vous utilisez
plus d’un type de médicament injectable. Si vous n’utilisez pas le bon
médicament, cela pourrait être néfaste pour votre santé.
•  Retirez le capuchon du stylo.



•  Vérifiez que la solution présente dans votre stylo est limpide et incolore.
Regardez à travers la fenêtre du stylo. Si la solution paraît trouble,
n’utilisez pas le stylo.



•  Prenez une aiguille neuve et retirez la languette en papier.



•  Insérez l’aiguille de manière bien droite sur le stylo. Tournez jusqu’à ce
qu’elle soit solidement fixée.



•  Retirez le capuchon externe de l’aiguille et conservez-le pour plus tard.
Vous en aurez besoin après l’injection pour retirer l’aiguille du stylo de
manière sécuritaire.



•  Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la. Si vous essayez de
la remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l’aiguille.
Une goutte de solution peut apparaître au bout de l’aiguille. Ceci est normal,
mais vous devez quand même vérifier l’écoulement si vous utilisez un stylo neuf
pour la première fois.
Ne mettez pas d’aiguille neuve sur votre stylo tant que vous n’êtes pas prêt à
effectuer votre injection.
 
  Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection.
Ceci pourra prévenir le risque d’obstruction des aiguilles, de contamination,
d’infection et de dose incorrecte.
  N’utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.



2 Vérification de l’écoulement
 
•  Vérifiez l’écoulement avant votre première injection avec chaque stylo neuf.
Si votre stylo est déjà en cours d’utilisation, passez à l’étape 3 « Sélection
de votre dose ».
•  Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose affiche le
symbole de contrôle de l’écoulement ().



•  Maintenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.
Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur
de dose revienne à 0. Le chiffre 0 doit s’aligner en face de l’indicateur de
dose.
Une goutte de solution doit apparaître au bout de l’aiguille.
 
Une petite goutte peut rester au bout de l’aiguille, mais elle ne sera pas
injectée.
Si aucune goutte n’apparaît, répétez l’étape 2 « Vérification de l’écoulement »
jusqu’à 6 fois. S’il n’y a toujours pas de goutte, changez l’aiguille et répétez
à nouveau l’étape 2 « Vérification de l’écoulement ».
Si vous ne voyez toujours pas de goutte, jetez le stylo et utilisez un stylo
neuf.
 
  Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaisse au bout de l’aiguille avant
d’utiliser un nouveau stylo pour la première fois. Ceci permet de s’assurer de
l’écoulement de la solution.
Si aucune goutte n’apparaît, vous n’injecterez pas de médicament, même si le
compteur de dose bouge. Cela peut indiquer que l’aiguille est bouchée ou
endommagée.
Si vous ne vérifiez pas l’écoulement avant votre première injection avec chaque
nouveau stylo, vous pourriez ne pas recevoir la dose prescrite et Saxenda
pourrait ne pas avoir l’effet escompté.



3 Sélection de votre dose
 
•  Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose affiche votre
dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg).
Si vous n’avez pas sélectionné la bonne dose, vous pouvez tourner le sélecteur
de dose dans un sens ou dans l’autre pour sélectionner la dose correcte.
Le stylo vous permet de sélectionner jusqu’à 3,0 mg maximum.
 
Le sélecteur de dose modifie la dose. Seuls le compteur de dose et l’indicateur
de dose montreront le nombre de mg que vous sélectionnez par dose.
Vous pouvez sélectionner jusqu’à 3,0 mg par dose. Si votre stylo contient moins
de 3,0 mg, le compteur de dose se bloque avant d’afficher 3,0.
Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un
sens ou dans l’autre, ou lorsque vous dépassez le nombre de mg restants. Ne
comptez pas les clics du stylo.
 
  Avant d’injecter ce médicament, utilisez toujours le compteur de dose et
l’indicateur de dose pour voir le nombre de mg sélectionné.
Ne comptez pas les clics du stylo.
N’utilisez pas la graduation du stylo. Elle ne donne qu’une indication
approximative de la quantité de solution qui reste dans votre stylo.
Seules des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg doivent être
sélectionnées avec le sélecteur de dose. La dose sélectionnée doit s’aligner
parfaitement en face de l’indicateur de dose afin d’obtenir une dose correcte.



Quelle quantité de solution reste-t-il ?
 
•  La graduation du stylo vous donne une indication approximative de la quantité
de solution qui reste dans votre stylo.

 
 


•  Pour voir précisément combien il reste de solution, utilisez le compteur de
dose :
Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose se bloque.
S’il indique 3,0, il reste au moins 3,0 mg dans votre stylo. Si le compteur de
dose se bloque avant 3,0 mg, il ne reste pas assez de solution pour une dose
complète de 3,0 mg.
 
Si vous avez besoin d’une dose de médicament supérieure à celle qui reste dans
votre stylo
Vous pouvez diviser votre dose entre votre stylo en cours d’utilisation et un
stylo neuf, uniquement si vous avez été formé et conseillé par votre médecin ou
infirmier/ère. Utilisez une calculatrice pour définir les doses selon les
instructions de votre médecin ou infirmier/ère.
 
  Soyez très vigilant pour calculer correctement.
Si vous n’êtes pas sûr de savoir diviser votre dose entre deux stylos,
sélectionnez et injectez la dose dont vous avez besoin à l’aide d’un stylo neuf.



4 Injection de votre dose
 
•  Insérez l’aiguille dans votre peau comme votre médecin ou votre infirmier/ère
vous l’a montré.
•  Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose. Ne le recouvrez pas
avec vos doigts. Cela pourrait interrompre l’injection.



•  Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le
compteur de dose affiche 0. Le chiffre 0 doit s’aligner en face de l’indicateur
de dose. Vous pourrez alors entendre ou sentir un clic.



•  Une fois que le compteur de dose est revenu à 0, maintenez l’aiguille dans
votre peau et comptez lentement jusqu’à 6.
•  Si l’aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux de
solution s’écoulant de la pointe de l’aiguille. Dans ce cas, toute la dose
n’aura pas été délivrée.



•  Retirez l’aiguille de votre peau.
Si du sang apparaît au niveau du site d’injection, appuyez légèrement. Ne
frottez pas la zone.
 
Vous pourrez éventuellement voir une goutte de solution au bout de l’aiguille
après l’injection. Ceci est normal et n’affecte pas votre dose.
 
  Pour savoir combien de mg vous injectez, regardez toujours le compteur de
dose. Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose
indique 0.
Comment détecter qu’une aiguille est bouchée ou endommagée ?
•  Si le compteur de dose n’affiche pas 0 alors que le bouton de dose a été
maintenu enfoncé, l’aiguille que vous avez utilisée est peut-être bouchée ou
endommagée.
•  Dans ce cas, vous n’avez pas reçu de médicament du tout, même si le compteur
de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
 
Comment manipuler une aiguille bouchée ?
Changez l’aiguille comme décrit à l’étape 5 « Après votre injection » et répétez
toutes les étapes en commençant par l’étape 1 « Préparation de votre stylo avec
une aiguille neuve ». Assurez-vous que vous sélectionnez la totalité de la dose
dont vous avez besoin.
 
Ne touchez jamais le compteur de dose en cours d’injection. Cela pourrait
interrompre l’injection.



5 Après votre injection
 
•  Placez l’extrémité de l’aiguille à l’intérieur du capuchon externe de
l’aiguille, sur une surface plane, sans toucher l’aiguille ni le capuchon
externe de l’aiguille.



•  Lorsque l’aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution
le capuchon externe de l’aiguille.
•  Dévissez l’aiguille et jetez-la avec précaution.



•  Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger
la solution de la lumière.
 
Jetez toujours l’aiguille après chaque injection pour assurer des injections
adaptées et éviter l’obstruction des aiguilles. Si l’aiguille est bouchée, vous
n’injecterez pas de médicament du tout.
Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans l’aiguille, selon les instructions de
votre médecin, de votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités
locales.
 
  N’essayez jamais de remettre la protection interne de l’aiguille une fois que
vous l’avez retirée de l’aiguille. Vous risqueriez de vous piquer.
  Retirez toujours l’aiguille de votre stylo après chaque injection.
Ceci pourra prévenir le risque d’obstruction des aiguilles, de contamination,
d’infection, de fuite de la solution et de dose incorrecte.



  Informations supplémentaires importantes
 
•  Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée
des autres personnes, en particulier des enfants.
•  Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes.
•  Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des
aiguilles usagées afin de prévenir le risque de blessure avec l’aiguille et
d’infection croisée.

 

Entretien de votre stylo
 
•  Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait
faire trop chaud ou trop froid.
•  N’injectez pas Saxenda s’il a été congelé. Si vous le faites, le médicament
pourrait ne pas avoir l’effet escompté.
•  N’exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté ou à un liquide.
•  Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas. Vous
pouvez, si nécessaire, le nettoyer à l’aide d’un chiffon imbibé de détergent
doux.
•  Ne laissez pas tomber votre stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces
dures. Si vous le laissez tomber ou si vous avez l’impression qu’il y a un
problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l’écoulement avant de réaliser
l’injection.
•  N’essayez pas de remplir votre stylo. Une fois qu’il est vide, il doit être
jeté.
•  N’essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.

 


PRIX

Code CNK Emballage Prix Sur prescription 3384401 SAXENDA 6MG/ML SOL INJ STYLO
PREREMPLI 5X3ML € 244,99 Oui

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